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인공지능 기반 챗봇을 사용하여 여성의 자궁경부암 검진 프로그램 참여도 향상 (AppDate-You)

2023년 9월 28일 업데이트: Farida Selmouni, International Agency for Research on Cancer

프랑스 옥시타니 지역에서 자궁경부암 검진에 대한 여성의 참여를 개선하기 위한 인공 지능 지원 의사 결정

이 프로젝트는 HPV 셀프 샘플링(HPVss)의 회수율과 여성 HPVss 양성 관리를 개선하기 위한 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

프랑스는 이미 30-65세의 전체 여성 인구를 대상으로 HPV 검사를 기반으로 한 자궁경부 검사 프로그램을 시행했습니다. 비 참여 여성은 집에서 HPV 테스트를 수행할 수 있습니다. 그러나 프랑스 여성의 20% 미만이 키트가 집으로 배송되었을 때 질 자체 샘플링을 수행했습니다. 소득과 교육 수준이 낮은 여성은 자궁경부 검진에 덜 참여합니다. 다양한 개인, 실무자, 시험 관련 및 물류 장벽은 프랑스 여성의 선별 참여에 부정적인 영향을 미칩니다. 자궁경부암 검진에 대한 HPV 관련 지식과 인식의 격차를 극복함으로써 참여에 대한 주요 장벽을 해결할 수 있습니다. 이 연구는 인공 지능 기반 ChatBot을 통해 액세스할 수 있는 저학력 여성을 위해 설계된 다국어 의사 결정 지원을 여러 모바일 채널을 통해 제공하는 것과 관련하여 여성의 집에 HPV 자체 샘플링 키트를 보내는 것의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 결정 지원은 여성이 자궁경부암 질환 및 선별 방식에 대한 고품질 근거를 검토하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

4000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Farida Selmouni, Dr
  • 전화번호: + 33 4 72 73 84 99
  • 이메일: selmounif@iarc.fr

연구 장소

  • 프랑스
      • Carcassone, 프랑스, 11000
        • Centre Régional de Coordination des Dépistages des Cancers-Centre d'Occitanie
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준: 적격 여성은 다음과 같습니다.

  • 30-65세
  • 지난 4년 동안 세포진 검사를 수행하지 않았습니다.
  • Occitanie 지역의 빈곤한 집단에 살고 있습니다.
  • 임상의가 수집한 HPV 검사를 수행하라는 첫 번째 "초대" 편지에 응답하지 않았습니다.

제외 기준: 부적격 여성은 다음과 같습니다.

  • 대상 연령대 외
  • 지난 3년 동안 세포진 검사를 받았습니다
  • 자궁경부를 포함한 자궁절제술을 받았다.
  • 임신 6개월 이상
  • 이미 검진 약속을 잡았거나 방금 HPV 검진에 참석했습니다.
  • 탐색 및/또는 치료 중인 자궁경부 이상이 있었습니다.
  • 연구 파일럿에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
이 그룹에 무작위로 배정된 여성에게는 HPV 자가 샘플링 테스트를 수행하기 위한 선별 알림 편지가 발송되며, 교육 수준이 낮은 사람들에게 맞춤화된 의사 결정 지원 도구를 이용할 수 있습니다. 이 도구는 Chatbot 플랫폼을 통해 사용할 수 있습니다.
행동: 인공지능 기반 챗봇 플랫폼을 통해 접근 가능한 저학력 여성 맞춤형 의사결정 지원

4년 이상 검진을 받지 않았으며 소외된 지역에 거주하는 비준수 여성에게는 HPV 자가 표본 추출(HPVss) 검사를 수행하라는 검진 알림 편지가 발송되며, 교육 수준이 낮은 여성에게 맞춤화된 의사 결정 지원을 받을 수 있습니다. Chatbot 플랫폼을 통해 사용할 수 있습니다.

ChatBot은 여러 모바일 채널을 통해 여러 언어로 된 텍스트 및 음성 언어를 통해 반응형 대화식 방식으로 정보를 제공합니다.
간섭 없음: 대조군
이 그룹에 무작위로 배정된 여성에게는 HPV 자가 샘플링 테스트(표준 치료)를 수행하라는 선별 알림 편지가 발송됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HPV 자체 샘플링 "반환" 비율
기간: 우편 발송 후 1년
12개월 동안 HPVss를 "반환"한 회수된 여성의 비율 "반환"은 다음을 의미합니다. 1) 실험실에서 질 자가 샘플 수령; 2) 의료 전문가의 선별 검사를 선호하는 사람들을 위한 임상의가 수집한 HPV 검사의 성능; 및 3) 최근 선별검사 또는 자궁경부 선별검사 제외 사유에 대한 정보.
우편 발송 후 1년
HPVss 양성 여성의 비율 "잘 관리됨"
기간: 우편 발송 후 1년

모집된 여성의 관리가 잘 된 비율(검진을 받고 12개월 동안 HPV 선별 및 치료의 전체 경로를 완료한 여성 비율).

"잘 관리됨"은 다음과 같이 정의됩니다. 유효한 스크리닝 테스트 완료(유효하지 않은 샘플의 회수를 포함하여 양성 또는 음성 결과로 성공적으로 처리된 샘플) 그리고

  • HPV 음성 여성의 경우 음성 결과를 통보받은 여성
  • HPV 양성 여성의 경우 평가 완료.
우편 발송 후 1년
비용 및 비용 효율성
기간: 36개월 - 48개월
비용은 각 개입에 사용되는 자원이 식별되고 평가되는 성분 접근 방식을 사용하여 추정됩니다. 증분 비용 효율성 비율(ICER)은 효과의 평균 차이가 있는 중재 그룹 간의 총 비용의 평균 차이로 계산되고 선별 참여의 백분율 변화당 유로와 미국 달러로 표시됩니다.
36개월 - 48개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

International Agency for Research on Cancer

협력자

Centre Régional de Coordination des Dépistages des Cancers, centre-Carcassonne
Université de Bretagne Occidentale, Brest-France

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IEC 21-16

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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