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Usando ChatBot baseado em Inteligência Artificial para Melhorar a Participação das Mulheres no Programa de Rastreamento de Câncer Cervical (AppDate-You)

25 de março de 2026 atualizado por: Farida Selmouni, International Agency for Research on Cancer

Tomada de decisão assistida por inteligência artificial para melhorar a participação das mulheres no rastreamento do câncer cervical na região de Occitanie-França

Este projeto visa melhorar a taxa de retorno da autoamostragem de HPV (HPVss), bem como o gerenciamento de mulheres HPVss positivas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A França já implementou um programa de triagem cervical baseado no teste de HPV para toda a população feminina de 30 a 65 anos. As mulheres não participantes podem realizar o teste de HPV em casa. No entanto, menos de 20% das mulheres francesas realizaram a auto-amostragem vaginal quando um kit foi enviado para suas casas. As mulheres com menor renda e escolaridade participam menos do rastreamento do colo do útero. Uma variedade de barreiras pessoais, profissionais, relacionadas ao teste e logísticas impactam negativamente a participação na triagem de mulheres francesas. As principais barreiras à participação poderiam ser abordadas superando as disparidades no conhecimento e percepções relacionados ao HPV sobre o rastreamento do câncer do colo do útero. Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto do envio do kit de autoamostragem de HPV na casa da mulher, associado ao fornecimento, por meio de múltiplos canais móveis, de um auxílio à decisão multilíngue projetado para mulheres com baixa escolaridade acessível via ChatBot baseado em inteligência artificial. Este auxílio à decisão ajudará as mulheres a revisar evidências de alta qualidade sobre a doença do câncer do colo do útero e as modalidades de triagem.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

3000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Carcassone, França, 11000
        • Recrutamento
        • Centre Régional de Coordination des Dépistages des Cancers-Centre d'Occitanie
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão: as mulheres elegíveis serão:

  • 30-65 anos
  • não realizou papanicolau nos últimos 4 anos
  • vivem em aglomerados carentes na região da Occitânia.
  • não respondeu a uma primeira carta de "convite" para realizar um teste de HPV coletado pelo médico

Critérios de exclusão: serão inelegíveis mulheres:

  • fora da faixa etária alvo
  • fez exame de Papanicolaou nos últimos 3 anos
  • teve histerectomia incluindo colo do útero
  • estão grávidas além de 6 meses
  • já agendou uma consulta de triagem ou acabou de participar de uma triagem de HPV
  • tinha uma anormalidade cervical que estava sob exploração e/ou tratamento.
  • participou do estudo piloto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
As mulheres randomizadas para este grupo receberão cartas de lembrete de triagem para realizar o teste de autoamostragem de HPV, com acesso a uma ferramenta de auxílio à decisão adaptada para aquelas com baixo nível de escolaridade. Esta ferramenta estará disponível através de plataformas Chatbot.
Comportamental: Auxílio à decisão sob medida para mulheres com menor nível educacional, acessível por meio de plataformas Chatbot baseadas em inteligência artificial

As mulheres não aderentes, aquelas que não foram rastreadas por mais de 4 anos e vivem em áreas desfavorecidas, receberão cartas de lembrete de triagem para realizar o teste de auto-amostragem de HPV (HPVss), com acesso a ajuda de decisão adaptada para mulheres com menor escolaridade e disponível através de plataformas Chatbot.

O ChatBot fornecerá informações de maneira responsiva e conversacional por meio de texto e linguagem falada em vários idiomas por meio de vários canais móveis.
Sem intervenção: Grupo de controle
As mulheres randomizadas para este grupo receberão cartas de lembrete de triagem para realizar o teste de autoamostragem de HPV (atendimento padrão)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de "retorno" da auto-amostragem de HPV
Prazo: 1 ano após correio postal
Porcentagem de mulheres reconvocadas que "devolvem" HPVss em 12 meses "Devolver" significa: 1) o recebimento da autoamostra vaginal no laboratório; 2) a realização de testes de HPV coletados por médicos para aqueles que preferem ser rastreados por um profissional de saúde; e 3) Informação sobre um rastreio recente ou motivo de exclusão do rastreio cervical.
1 ano após correio postal
Proporção de mulheres positivas para HPVs "bem administradas"
Prazo: 1 ano após correio postal

Porcentagem de mulheres recrutadas bem administradas (porcentagem de mulheres rastreadas e que concluíram o processo completo de triagem e tratamento de HPV em 12 meses).

"Bem gerenciado" é definido como: completou um teste de triagem válido (amostra processada com sucesso para resultado positivo ou negativo, incluindo coleta de amostras inválidas) E

  • para mulheres HPV negativo, mulher avisada de resultado negativo
  • para mulheres com HPV positivo, avaliação completa.
1 ano após correio postal
Custo e custo-eficácia
Prazo: Mês 36 - Mês 48
Os custos serão estimados usando uma abordagem de ingredientes, onde os recursos utilizados para as respectivas intervenções são identificados e valorizados. Os índices incrementais de custo-efetividade (ICERs) serão calculados como a diferença média nos custos totais entre os grupos de intervenção com a diferença média nos efeitos e expressos em euros e dólares americanos por alteração percentual na participação na triagem.
Mês 36 - Mês 48

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

International Agency for Research on Cancer

Colaboradores

Centre Régional de Coordination des Dépistages des Cancers, centre-Carcassonne
Université de Bretagne Occidentale, Brest-France

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

18 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IEC 21-16

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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