Uso de un chatbot basado en inteligencia artificial para mejorar la participación de las mujeres en el programa de detección del cáncer de cuello uterino (AppDate-You)
25 de marzo de 2026 actualizado por: Farida Selmouni, International Agency for Research on Cancer
Toma de decisiones asistida por inteligencia artificial para mejorar la participación de las mujeres en la detección del cáncer de cuello uterino en la región de Occitania-Francia
Este proyecto busca mejorar la tasa de retorno de la autotoma de VPH (VPH) así como el manejo de mujeres VPH positivas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Francia ya ha implementado un programa de detección cervical basado en la prueba del VPH para toda la población femenina de 30 a 65 años.
Las mujeres no participantes pueden realizar la prueba de VPH en su hogar.
Sin embargo, menos del 20 % de las mujeres francesas se auto-tomaron muestras vaginales cuando les enviaron un kit a su casa.
Las mujeres con menores ingresos y niveles educativos participan menos en el tamizaje cervical.
Una variedad de barreras logísticas, personales, profesionales y relacionadas con las pruebas impactan negativamente en la participación de las mujeres francesas en los exámenes de detección.
Las barreras clave para la participación podrían abordarse superando las disparidades en el conocimiento y las percepciones relacionadas con el VPH sobre la detección del cáncer de cuello uterino.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto del envío de un kit de autotoma de VPH en el hogar de la mujer, asociado con la provisión, a través de múltiples canales móviles, de una ayuda para la toma de decisiones en varios idiomas diseñada para mujeres con un nivel educativo más bajo accesible a través de ChatBot basado en inteligencia artificial.
Esta ayuda para la toma de decisiones ayudará a las mujeres a revisar evidencia de alta calidad sobre la enfermedad del cáncer de cuello uterino y las modalidades de detección.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
3000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Farida Selmouni, Dr
- Número de teléfono: + 33 4 72 73 84 99
- Correo electrónico: selmounif@iarc.who.int
Ubicaciones de estudio
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Carcassone, Francia, 11000
- Reclutamiento
- Centre Régional de Coordination des Dépistages des Cancers-Centre d'Occitanie
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Contacto:
- Bernard VALENTIN, MD
- Número de teléfono: +33 4 68 72 72 00
- Correo electrónico: B.Valentin@depistage-occitanie.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión: las mujeres elegibles serán:
- 30-65 años
- no se realizó una prueba de Papanicolaou en los últimos 4 años
- viven en grupos desfavorecidos en la región de Occitania.
- no respondió a una primera carta de "invitación" para realizar una prueba de VPH recopilada por un médico
Criterios de exclusión: serán mujeres no elegibles aquellas:
- fuera del grupo de edad objetivo
- tuvo una prueba de Papanicolaou en los últimos 3 años
- se sometió a una histerectomía, incluido el cuello uterino
- están embarazadas más de 6 meses
- ya programó una cita de detección o acababa de asistir a una prueba de detección de VPH
- tenía una anomalía cervical que estaba bajo exploración y/o tratamiento.
- participó en el estudio piloto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
A las mujeres asignadas al azar a este grupo se les enviarán cartas recordatorias de detección para realizar la prueba de automuestreo del VPH, con acceso a una herramienta de ayuda para la toma de decisiones adaptada a aquellas con bajos niveles educativos.
Esta herramienta estará disponible a través de plataformas Chatbot.
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Las mujeres que no cumplen, aquellas que no han sido examinadas durante más de 4 años y que viven en áreas desfavorecidas, recibirán cartas de recordatorio de detección para realizar la prueba de automuestreo de VPH (HPVss), con acceso a ayuda para la toma de decisiones adaptada a mujeres con menor nivel educativo. y disponible a través de plataformas Chatbot. ChatBot entregará información de manera receptiva y conversacional a través de texto y lenguaje hablado en varios idiomas a través de múltiples canales móviles. |
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Sin intervención: Grupo de control
A las mujeres asignadas al azar a este grupo se les enviarán cartas recordatorias de detección para realizar la prueba de automuestreo del VPH (atención estándar)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de "retorno" de automuestreo de VPH
Periodo de tiempo: 1 año después del correo postal
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Porcentaje de mujeres recordadas que "retornan" HPVss durante 12 meses "Regresar" significa: 1) la recepción de la automuestra vaginal en el laboratorio; 2) la realización de pruebas de VPH recopiladas por médicos para aquellos que prefieren que los evalúe un profesional de la salud; y 3) Información sobre un examen de detección reciente o un motivo de exclusión del examen de detección cervical.
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1 año después del correo postal
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Proporción de mujeres VPHss positivas "bien manejadas"
Periodo de tiempo: 1 año después del correo postal
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Porcentaje de mujeres reclutadas bien manejadas (Porcentaje de mujeres examinadas y que completaron el proceso completo de detección y tratamiento del VPH durante 12 meses). "Bien administrado" se define como: completó una prueba de detección válida (la muestra se procesó con éxito con un resultado positivo o negativo, incluida la recolección de muestras no válidas) Y
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1 año después del correo postal
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Coste y rentabilidad
Periodo de tiempo: Mes 36 - Mes 48
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Los costos se estimarán utilizando un enfoque de ingredientes mediante el cual se identifican y valoran los recursos utilizados para las respectivas intervenciones.
Los índices de costo-efectividad incrementales (ICER, por sus siglas en inglés) se calcularán como la diferencia promedio en los costos totales entre los grupos de intervención con la diferencia promedio en los efectos, y se expresarán como euros y dólares estadounidenses por cambio porcentual en la participación en la detección.
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Mes 36 - Mes 48
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
18 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades uterinas
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del cuello uterino
- Neoplasias Uterinas
- Neoplasias del cuello uterino
Otros números de identificación del estudio
- IEC 21-16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .