脊柱起立面ブロック vs 斜め肋骨下横筋 腹筋面ブロック
2023年7月11日 更新者：Michael Adel Shaker、Zagazig University
臍ヘルニア修復後の術後疼痛を制御するための脊柱起立面ブロック対斜め肋骨横筋腹筋面ブロック
臍ヘルニア修復後の疼痛管理の質の改善に対する両側脊柱起立筋平面ブロックと腹横筋平面ブロックの影響の比較。
調査の概要
詳細な説明
術後の痛みは、臍ヘルニア修復後の重要な問題であり、患者の血行動態に悪影響を及ぼし、歩行の遅延を引き起こし、入院期間の延長と患者の満足度の低下をもたらします。
非ステロイド系抗炎症薬（NSAID）、オピオイド、硬膜外鎮痛など、複数の鎮痛戦略が提案されています。 それぞれに制限があります。
腹壁に対する超音波誘導局所麻酔技術は、副作用が限定されたマルチモーダル術後鎮痛の効果的な要素となり得る 脊柱起立面 (ESP) ブロックは、内臓および身体の腹部鎮痛の両方を達成できる有望な傍脊椎ブロックです。より低い胸部レベルで実行されます。 腹横断面（TAP）ブロックは、前腹壁に供給している神経を麻酔することを目的とした末梢神経ブロックと考えられています。
臍ヘルニア修復術後の術後疼痛管理について、脊柱起立筋プレーンブロックと腹横筋プレーンブロックを比較検討します。
患者は、コンピューターで生成されたランダム化テーブルによって2つの等しいグループにランダムに割り当てられます グループ（E）（n = 26）：患者は、手術の完了後に脊柱起立面（ESP）ブロックを受けます。
グループ (T) (n = 26): 患者は、手術の完了後に斜肋下横腹面 (TAP) ブロックを受けます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：michael A shaker, lecturer
- 電話番号：002 01096457282
- メール：michaeladelshaker@gamil.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：salwa s ElSherbeny, lecturer
- 電話番号：002 01128595629
研究場所
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Sharkia
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Zagazig、Sharkia、エジプト、44511
- 募集
- Zagazig University Hospital
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コンタクト：
- Hala A ALsadek, professor
- 電話番号：002 01224897773
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- -選択的な臍ヘルニア修復が予定されている患者。
- 患者の受け入れ。
- 両性
- 患者の年齢は 21 ～ 60 歳です。
- 米国麻酔科学会（ASA）の身体状態I、IIの患者。
- BMI 25 - 30 kg m-2。
除外基準:
- 非協力的な患者や心理的な問題を抱えている患者。
- 肝臓または腎臓に障害のある患者。
- -局所麻酔が禁忌の患者。
- -研究で使用された薬物に対するアレルギー歴のある患者。
- 慢性的な痛みのある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：脊柱起立面 (ESP) ブロック グループ ( (E) グループ)
無菌条件下で、高周波リニア トランスデューサは、横突起と脊柱起立筋を視覚化するために横方向に 2.5 ～ 3 cm 横方向にスライドさせて、傍矢状面の T8 レベルの棘突起に配置されます。
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平面技術を使用して、針は横突起と脊柱起立筋の間で進められます。
正しい位置は、1 ml の局所麻酔薬 (LA) を使用して、ハイドロダイセクション (12) を表示することで確認されます。 19mlのLAを筋肉と横突起の間に注入します。
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アクティブコンパレータ：斜め肋下横腹面 (TAP) ブロック ( (T) グループ) )
無菌条件下で、プローブは最初に剣状突起の下に配置されて白線を表示し、腹直筋を視野に入れながら肋骨縁を斜めに下ります。
腹横筋は腹直筋の下に見えます。
プローブは、半月面が表示されるまでさらに進められます。
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針の先端が腹直筋と腹横筋の間の筋膜に到達するまで、エコー源針を面内に挿入する。
針がタップ面に入ると、局所麻酔薬の 5 ～ 10 mL の初期注入によって作成されたポケットに横方向に超音波ガイドの下で針を進めることにより、動的注入を実行できます。針が進むにつれて、残りの局所麻酔薬が注入されます。
これにより、局所麻酔薬をより横方向に広げることができます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後鎮痛要件
時間枠：術後24時間
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痛みを和らげるのに必要な鎮痛薬の総投与量を測定する
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケールを使用した術後の痛みの重症度
時間枠：術後24時間
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Visual Analogue Scale (VAS) (0-100mm) を使用した痛みの重症度の評価
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術後24時間
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Verbal Rating Scale を使用した術後疼痛の重症度
時間枠：術後24時間
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Verbal Rating Scale (軽度、中等度、重度) を使用した痛みの重症度の評価
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術後24時間
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数値評価尺度を使用した術後の痛みの重症度
時間枠：術後24時間
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数値評価尺度 (NRS) を使用した痛みの重症度の評価 (0-10; 0, 痛みなし; 10, 最悪の痛み)
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術後24時間
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術後の心拍数の変化
時間枠：術後24時間
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心拍数 (BPM) で測定された心拍数 (HR) の術後の変化を監視し、それを術前の測定値と比較する
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術後24時間
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術後の血圧変化
時間枠：術後24時間
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mmHgで測定された血圧（BP）の術後変化を監視し、それを術前の測定値と比較します。
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術後24時間
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術後副作用の発生率
時間枠：術後24時間
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術後の合併症を吐き気と嘔吐として記録する
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術後24時間
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術後の入院期間
時間枠：術後24時間
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痛みによる術後患者の退院の遅れの測定
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：MICHAEL A shaker, lecturer、Zagazig University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月15日
一次修了 (推定)
2023年11月15日
研究の完了 (推定)
2023年12月15日
試験登録日
最初に提出
2021年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月17日
最初の投稿 (実際)
2022年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月11日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。