Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rovinný blok vzpřimovače spinae versus šikmý subkostální transverzus rovinný blok břicha

11. července 2023 aktualizováno: Michael Adel Shaker, Zagazig University

Rovinný blok vzpřimovače páteře versus šikmý subkostální transverzus rovinný blok břicha pro kontrolu pooperační bolesti po opravě pupeční kýly

Srovnání vlivu bilaterální blokády roviny vzpřimovače a rovinné blokády transverzální abdominis na zlepšení kvality léčby bolesti po úpravě pupeční kýly.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační bolest je důležitým problémem po úpravě pupeční kýly, která má negativní vliv na pacientovu hemodynamiku a způsobuje opožděnou chůzi, což má za následek prodloužení doby hospitalizace a špatnou spokojenost pacienta.

Bylo navrženo několik analgetických strategií včetně nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID), opioidů, epidurální analgezie. Každý z nich má svá omezení.

Techniky regionální anestezie břišní stěny řízené ultrazvukem mohou být účinnou složkou multimodální pooperační analgezie s omezenými vedlejšími účinky Blokáda Erector spinae plane (ESP) je slibný paraspinální blok, který může dosáhnout viscerální i somatické abdominální analgezie, pokud byla injekce podána provádí na nižší hrudní úrovni. Blok transverzální abdominis roviny (TAP), který je považován za blok periferních nervů, který je zaměřen na anestetizaci nervů zásobujících přední stěnu břišní.

Porovnáme mezi blokádou roviny erector spinae a blokem roviny transversus abdominis pro kontrolu pooperační bolesti po úpravě pupeční kýly.

Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin pomocí počítačem generované randomizační tabulky Skupina (E) (n=26): Pacienti dostanou blok erector spinae plane (ESP) po dokončení operace.

Skupina (T) (n= 26): Pacienti dostanou blokádu šikmé subkostální transverzální abdominis roviny (TAP) po dokončení operace

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: salwa s ElSherbeny, lecturer
  • Telefonní číslo: 002 01128595629

Studijní místa

  • Egypt
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypt, 44511
        • Nábor
        • Zagazig University Hospital
        • Kontakt:
          • Hala A ALsadek, professor
          • Telefonní číslo: 002 01224897773

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní na elektivní opravu pupeční kýly.
  • Přijetí pacientem.
  • Oba pohlaví
  • Věk pacienta 21 - 60 let.
  • Pacienti s fyzickým stavem Americké společnosti anesteziologů (ASA) I, II.
  • BMI 25 - 30 kg m-2.

Kritéria vyloučení:

  • Nespolupracující pacienti a pacienti s psychickými problémy.
  • Pacienti s poruchou funkce jater nebo ledvin.
  • Pacienti s kontraindikací regionální anestezie.
  • Pacienti s anamnézou alergie na lék použitý ve studii.
  • Pacienti s chronickou bolestí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: erector spinae plane (ESP) bloková skupina ( (E) skupina)
Za aseptických podmínek bude vysokofrekvenční lineární snímač umístěn na trnový výběžek na úrovni T8 v parasagitální rovině a poté posunut o 2,5-3 cm laterálně, aby se vizualizoval příčný výběžek a sval erector spinae.
Postup: blok erector spinae plane (ESP).
Pomocí techniky v rovině se jehla posune mezi příčný výběžek a m. erector spinae. Správná poloha bude potvrzena použitím 1 ml lokálního anestetika (LA) k zobrazení hydrodisekce(12). Mezi sval a příčný výběžek bude vstříknuto 19 ml LA.
Aktivní komparátor: šikmá subkostální transverzální abdominis rovina (TAP) blok ((T) skupina) )
Za aseptických podmínek bude sonda zpočátku umístěna pod xyphoidním výběžkem, aby se zobrazila linea alba, poté bude nasměrována šikmo dolů po žeberním okraji, přičemž bude v dohledu přímý břišní sval. Příčný břišní sval je vidět pod přímým břišním svalem. Sonda se posune dále, dokud nebude pozorován semilunaris.
Postup: oblique subcostal transverse abdominis plane (TAP) blok
Echogenní jehla bude zavedena v rovině, dokud špička jehly nedosáhne fascie mezi přímým břišním svalstvem a příčnými břišními svaly. Jakmile jehla vstoupí do roviny TAP, lze provést dynamickou injekci posunutím jehly pod ultrazvukovým vedením laterálně do kapsy vytvořené úvodní injekcí 5 - 10 ml lokálního anestetika; jak se jehla posunuje, bude injikováno zbývající lokální anestetikum. To umožňuje více laterální šíření lokálního anestetika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační analgetické požadavky
Časové okno: 24 hodin po operaci
měření celkových dávek analgetik potřebných k úlevě od bolesti
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost pooperační bolesti pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: 24 hodin po operaci
hodnocení závažnosti bolesti pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) (0-100 mm)
24 hodin po operaci
Závažnost pooperační bolesti pomocí Verbal Rating Scale
Časové okno: 24 hodin po operaci
hodnocení závažnosti bolesti pomocí Verbal Rating Scale (mírná, střední a silná)
24 hodin po operaci
Závažnost pooperační bolesti pomocí numerické hodnotící stupnice
Časové okno: 24 hodin po operaci
hodnocení závažnosti bolesti pomocí numerické hodnotící škály (NRS) (0-10; 0, žádná bolest; 10, nejhorší bolest)
24 hodin po operaci
Pooperační změny srdeční frekvence
Časové okno: 24 hodin po operaci
sledování pooperačních změn srdeční frekvence (SF) měřených tepem za minutu (BPM) a jejich porovnání s předoperačními měřeními
24 hodin po operaci
Pooperační změny krevního tlaku
Časové okno: 24 hodin po operaci
sledování pooperačních změn krevního tlaku (TK) měřeného v mm Hg a jeho porovnání s předoperačními měřeními.
24 hodin po operaci
Výskyt pooperačních nežádoucích účinků
Časové okno: 24 hodin po operaci
zaznamenávání jakýchkoli pooperačních komplikací, jako je nauzea a zvracení
24 hodin po operaci
Délka pooperační hospitalizace
Časové okno: 24 hodin po operaci
měření zpoždění při propouštění pacientů po operaci kvůli bolesti
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zagazig University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: MICHAEL A shaker, lecturer, Zagazig University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8034-7-11-2021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na blok erector spinae plane (ESP).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit