Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erector Spinae Plane Block Versus Oblique Subcostal Transverses Abdominis Plane Block

11. juli 2023 opdateret af: Michael Adel Shaker, Zagazig University

Erector Spinae Plane Block Versus Oblique Subcostal Transverses Abdominis Plane Block til kontrol af postoperativ smerte efter reparation af navlebrok

Sammenligning af virkningen af ​​bilateral erector spinae-planblok og tværgående abdominis-planblok på forbedring af kvaliteten af ​​smertebehandling efter reparation af navlebrok.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ smerte er et vigtigt problem efter reparation af navlebrok, som har negative virkninger på patientens hæmodynamik og forårsager forsinket ambulation, hvilket resulterer i forlænget varighed af hospitalsophold og dårlig patienttilfredshed.

Flere analgetiske strategier er blevet foreslået, herunder ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), opioider, epidural analgesi. Hver af dem har sine begrænsninger.

Ultralydsstyrede regionale anæstesiteknikker til abdominal væg kan være effektive komponenter i multimodal postoperativ analgesi med begrænsede bivirkninger Erector spinae plane (ESP) blok er en lovende para-spinal bock, der kan opnå både visceral og somatisk abdominal analgesi, hvis injektionen var udføres på et lavere thoraxniveau. Transversal abdominis plane (TAP) blok, som betragtes som en perifer nerveblok, der har til formål at bedøve nerver, der forsyner den forreste abdominalvæg.

Vi vil sammenligne mellem erector spinae plane blok og transversal abdominis plane blok for at kontrollere postoperativ smerte efter navlebrok reparation.

Patienter vil blive fordelt tilfældigt i to lige store grupper af en computergenereret randomiseringstabel Gruppe (E) (n=26): Patienter vil modtage erector spinae plane (ESP) blok efter afsluttet operation.

Gruppe (T) (n= 26): Patienter vil modtage oblique subcostal transverse abdominis plane (TAP) blok efter afsluttet operation

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: salwa s ElSherbeny, lecturer
  • Telefonnummer: 002 01128595629

Studiesteder

  • Egypten
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypten, 44511
        • Rekruttering
        • Zagazig university hospital
        • Kontakt:
          • Hala A ALsadek, professor
          • Telefonnummer: 002 01224897773

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til elektiv reparation af navlebrok.
  • Patient accept.
  • Både køn
  • Patientens alder 21 - 60 år.
  • Patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I, II.
  • BMI 25 - 30 kg m-2.

Ekskluderingskriterier:

  • Usamarbejdsvillige patienter og patienter med psykiske problemer.
  • Patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion.
  • Patienter med kontraindikation til regional anæstesi.
  • Patienter med en historie med allergi over for lægemidlet brugt i undersøgelsen.
  • Patienter med kroniske smerter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: erector spinae plane (ESP) blokgruppe ((E) gruppe)
Under aseptiske forhold vil en højfrekvent lineær transducer blive placeret på den spinøse proces på T8-niveau på det parasagittale plan og derefter glide 2,5-3 cm lateralt for at visualisere den tværgående proces og erector spinae muskel.
Procedure: erector spinae plane (ESP) blok
Ved at bruge in-plane teknikken vil nålen blive fremført mellem den tværgående proces og erector spinae muskel. Den korrekte placering vil blive bekræftet med 1 ml lokalbedøvelse (LA) for at se hydrodissektion(12). 19 ml LA vil blive injiceret mellem muskel- og tværgående proces.
Aktiv komparator: skrå subkostal tværgående abdominisplan (TAP) blok ((T) gruppe) )
Under aseptiske forhold vil sonden indledningsvis blive placeret under xyphoid-processen for at se linea alba, derefter rettet skråt ned langs kystmarginen, mens rectus abdominis-musklen holdes i udsigt. Den tværgående abdominis-muskel kommer til syne under rectus abdominis-musklen. Sonden vil blive fremført længere, indtil semilunaris ses.
Procedure: oblique subcostal transverse abdominis plane (TAP) blok
En ekkogen nål vil blive indsat i planet, indtil nålespidsen når fascien mellem rectus abdominis og de tværgående abdominis muskler. Når nålen kommer ind i TAP-planet, kan en dynamisk injektion udføres ved at føre nålen frem under ultralydsvejledning lateralt i lommen skabt af den indledende injektion af 5 - 10 mL lokalbedøvelse; efterhånden som nålen føres frem, vil den resterende lokalbedøvelse blive injiceret. Dette giver mulighed for en mere lateral spredning af lokalbedøvelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative analgetiske krav
Tidsramme: 24 timer efter operationen
måling af de samlede doser af smertestillende, der kræves for at lindre smerten
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertesværhedsgrad ved brug af visuel analog skala
Tidsramme: 24 timer efter operationen
vurdering af smertens sværhedsgrad ved hjælp af Visual Analogue scale (VAS) (0-100 mm)
24 timer efter operationen
Postoperativ smertesværhedsgrad ved hjælp af Verbal Rating Scale
Tidsramme: 24 timer efter operationen
vurdering af smertens sværhedsgrad ved hjælp af Verbal Rating Scale (mild, moderat og svær)
24 timer efter operationen
Postoperativ smertesværhedsgrad ved hjælp af Numeric Rating Scale
Tidsramme: 24 timer efter operationen
vurdering af smertens sværhedsgrad ved hjælp af Numeric Rating Scale (NRS) (0-10; 0, ingen smerte; 10, værste smerte)
24 timer efter operationen
Postoperative pulsændringer
Tidsramme: 24 timer efter operationen
overvågning af postoperative ændringer i hjertefrekvensen (HR) målt ved slag per minut (BPM) og sammenligning med de præoperative mål
24 timer efter operationen
Postoperative blodtryksændringer
Tidsramme: 24 timer efter operationen
monitorering af postoperative ændringer i blodtrykket (BP) målt ved mm Hg og sammenligning med de præoperative mål.
24 timer efter operationen
Forekomst af postoperative bivirkninger
Tidsramme: 24 timer efter operationen
registrering af eventuelle postoperative komplikationer som kvalme og opkastning
24 timer efter operationen
Varighed af postoperativ indlæggelse
Tidsramme: 24 timer efter operationen
måling af forsinkelsen i udskrivelsen af ​​patienterne postoperativt på grund af smerten
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zagazig University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MICHAEL A shaker, lecturer, Zagazig University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8034-7-11-2021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med erector spinae plane (ESP) blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner