Blok płaszczyzny prostownika grzbietu kontra ukośne podżebrowe poprzeczne bloki płaszczyzny brzucha
Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa kontra skośne poprzeczne podżebrowe blokada płaszczyzny brzucha do kontrolowania bólu pooperacyjnego po operacji przepukliny pępkowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ból pooperacyjny jest istotnym problemem po operacjach przepukliny pępkowej, który ma negatywny wpływ na hemodynamikę pacjenta i powoduje opóźnienie w poruszaniu się, co skutkuje wydłużeniem czasu pobytu w szpitalu i niskim zadowoleniem pacjenta.
Zaproponowano wiele strategii przeciwbólowych, w tym niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), opioidy, znieczulenie zewnątrzoponowe. Każdy z nich ma swoje ograniczenia.
Techniki znieczulenia regionalnego ściany jamy brzusznej pod kontrolą ultradźwięków mogą być skutecznymi składnikami multimodalnej analgezji pooperacyjnej z ograniczonymi skutkami ubocznymi Blokada płaszczyzny prostownika grzbietu (ESP) jest obiecującą blokadą przykręgosłupową, która może osiągnąć zarówno trzewną, jak i somatyczną analgezję brzucha, jeśli zastrzyk był wykonywane na niższym poziomie klatki piersiowej. Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP), uważana za blokadę nerwów obwodowych, mającą na celu znieczulenie nerwów zaopatrujących przednią ścianę brzucha.
Porównamy blokadę płaszczyzny prostownika kręgosłupa i blokadę płaszczyzny poprzecznej brzucha w celu kontrolowania bólu pooperacyjnego po operacji przepukliny pępkowej.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch równych grup za pomocą wygenerowanej komputerowo tabeli randomizacji. Grupa (E) (n=26): Pacjenci otrzymają blokadę wyprostu kręgosłupa (ESP) po zakończeniu operacji.
Grupa (T) (n=26): Po zakończeniu operacji pacjenci otrzymają skośną blokadę podżebrową poprzecznej płaszczyzny brzucha (TAP)
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: michael A shaker, lecturer
- Numer telefonu: 002 01096457282
- E-mail: michaeladelshaker@gamil.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: salwa s ElSherbeny, lecturer
- Numer telefonu: 002 01128595629
Lokalizacje studiów
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egipt, 44511
- Rekrutacyjny
- Zagazig University Hospital
-
Kontakt:
- Hala A ALsadek, professor
- Numer telefonu: 002 01224897773
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji przepukliny pępkowej.
- Akceptacja pacjenta.
- Obie płcie
- Wiek pacjenta 21 - 60 lat.
- Pacjenci ze stanem fizycznym I, II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
- BMI 25 - 30kg m-2.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niechętni do współpracy i pacjenci z problemami psychologicznymi.
- Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do znieczulenia regionalnego.
- Pacjenci z wywiadem uczulenia na lek stosowany w badaniu.
- Pacjenci z przewlekłym bólem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa bloków płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESP) (grupa (E))
W warunkach aseptycznych głowica liniowa wysokiej częstotliwości zostanie umieszczona na wyrostku kolczystym na poziomie T8 w płaszczyźnie przystrzałkowej, a następnie przesunięta w bok o 2,5-3 cm w celu uwidocznienia wyrostka poprzecznego i mięśnia prostownika kręgosłupa.
|
Stosując technikę w płaszczyźnie, igła zostanie przesunięta między wyrostkiem poprzecznym a mięśniem prostownika grzbietu.
Prawidłowa lokalizacja zostanie potwierdzona za pomocą 1 ml środka znieczulającego miejscowo (LA) w celu wyświetlenia hydrodysekcji(12). 19 ml LA zostanie wstrzyknięte między mięsień a wyrostek poprzeczny.
|
|
Aktywny komparator: skośny blok podżebrowy w płaszczyźnie poprzecznej brzucha (TAP) (grupa (T)) )
W warunkach aseptycznych sonda zostanie początkowo umieszczona poniżej wyrostka mieczykowatego, aby zobaczyć kresę białą, a następnie skierowana ukośnie w dół brzegu żebrowego, utrzymując w polu widzenia mięsień prosty brzucha.
Mięsień poprzeczny brzucha jest widoczny poniżej mięśnia prostego brzucha.
Sonda zostanie przesunięta dalej, aż do zobaczenia półksiężyca.
|
Igła echogeniczna zostanie wprowadzona w płaszczyźnie, aż czubek igły dotrze do powięzi między mięśniem prostym brzucha a mięśniami poprzecznymi brzucha.
Gdy igła wejdzie w płaszczyznę TAP, można wykonać dynamiczne wstrzyknięcie, przesuwając igłę pod kontrolą USG z boku do kieszonki powstałej po wstępnym wstrzyknięciu 5–10 ml środka miejscowo znieczulającego; w miarę przesuwania igły wstrzyknięta zostanie pozostała część środka miejscowo znieczulającego.
Pozwala to na bardziej boczne rozprzestrzenianie się środka miejscowo znieczulającego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjne wymagania przeciwbólowe
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
pomiar całkowitych dawek środka przeciwbólowego potrzebnych do złagodzenia bólu
|
24 godziny po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie bólu pooperacyjnego za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
ocena nasilenia bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) (0-100mm)
|
24 godziny po operacji
|
|
Nasilenie bólu pooperacyjnego za pomocą Werbalnej Skali Oceny
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
ocena nasilenia bólu za pomocą Werbalnej Skali Oceny (łagodny, umiarkowany i ciężki)
|
24 godziny po operacji
|
|
Nasilenie bólu pooperacyjnego za pomocą Numerycznej Skali Oceny
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
ocena nasilenia bólu za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS) (0-10; 0 – brak bólu; 10 – ból najgorszy)
|
24 godziny po operacji
|
|
Pooperacyjne zmiany częstości akcji serca
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
monitorowanie pooperacyjnych zmian częstości akcji serca (HR) mierzonej liczbą uderzeń na minutę (BPM) i porównywanie ich z pomiarami przedoperacyjnymi
|
24 godziny po operacji
|
|
Pooperacyjne zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
monitorowanie pooperacyjnych zmian ciśnienia krwi (BP) mierzonego w mm Hg i porównywanie ich z pomiarami przedoperacyjnymi.
|
24 godziny po operacji
|
|
Częstość występowania pooperacyjnych działań niepożądanych
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
odnotowując wszelkie powikłania pooperacyjne, takie jak nudności i wymioty
|
24 godziny po operacji
|
|
Czas pobytu w szpitalu pooperacyjnym
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
pomiar opóźnienia wypisu pacjentów pooperacyjnych z powodu dolegliwości bólowych
|
24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: MICHAEL A shaker, lecturer, zagazig University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8034-7-11-2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .