Erector Spinae Plane Block 대 Oblique Subcostal Transverses 복부 평면 블록
2023년 7월 11일 업데이트: Michael Adel Shaker, Zagazig University
제대 탈장 수리 후 수술 후 통증을 조절하기 위한 비스듬한 늑골 아래 횡단 복부 평면 블록에 비해 척추기립자 평면 블록
제대 탈장 수술 후 통증 관리의 질 향상에 대한 양측 척추 기립 평면 블록과 횡복부 평면 블록의 영향을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 통증은 제대 탈장 수술 후 중요한 문제로 환자의 혈류역학에 부정적인 영향을 미치고 보행이 지연되어 입원 기간이 길어지고 환자 만족도가 떨어집니다.
비스테로이드성 항염증제(NSAIDs), 오피오이드, 경막외 진통제를 포함한 여러 가지 진통제 전략이 제안되었습니다. 그들 각각에는 한계가 있습니다.
복벽에 대한 초음파 유도 국소 마취 기술은 부작용이 제한적인 복합 수술 후 진통의 효과적인 구성 요소가 될 수 있습니다 낮은 흉부 수준에서 수행됩니다. 전복벽에 공급되는 신경을 마취하기 위한 말초신경차단으로 간주되는 TAP(Transverse abdominis plane) 차단.
제대 탈장 수술 후 통증 조절을 위한 척추 기립 평면 블록과 횡복부 평면 블록을 비교합니다.
환자는 컴퓨터 생성 무작위화 테이블에 의해 두 개의 동일한 그룹으로 무작위로 할당됩니다. 그룹(E)(n=26): 환자는 수술 완료 후 척추 기립 평면(ESP) 블록을 받게 됩니다.
그룹(T)(n=26): 환자는 수술 완료 후 비스듬한 늑골하횡복부평면(TAP) 블록을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: michael A shaker, lecturer
- 전화번호: 002 01096457282
- 이메일: michaeladelshaker@gamil.com
연구 연락처 백업
- 이름: salwa s ElSherbeny, lecturer
- 전화번호: 002 01128595629
연구 장소
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, 이집트, 44511
- 모병
- Zagazig University Hospital
-
연락하다:
- Hala A ALsadek, professor
- 전화번호: 002 01224897773
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 선택적 제대 탈장 수리가 예정된 환자.
- 환자 수용.
- 남녀 모두
- 환자의 나이 21 - 60세.
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I, II 환자.
- BMI 25 - 30kg m-2.
제외 기준:
- 비협조적인 환자 및 심리적 문제가 있는 환자.
- 간 또는 신장 장애가 있는 환자.
- 국소 마취가 금기인 환자.
- 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기 병력이 있는 환자.
- 만성 통증이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기립자 spinae 평면 (ESP) 블록 그룹 ( (E) 그룹)
무균 상태에서 고주파 선형 변환기를 시상면의 T8 수준에 있는 극돌기에 배치한 다음 가로돌기와 척추기립근을 시각화하기 위해 측면으로 2.5-3cm 미끄러집니다.
|
평면 기술을 사용하여 바늘은 가로 과정과 기립근 척추 근육 사이로 전진합니다.
1ml의 국소마취제(LA)를 사용하여 정확한 위치를 확인하여 수압해부(12)를 봅니다. 19ml의 LA가 근육과 횡돌기 사이에 주입됩니다.
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활성 비교기: 비스듬한 늑골하횡복부평면(TAP) 차단((T)군) )
무균 상태에서 탐침은 초기에 백선을 보기 위해 xyphoid 돌기 아래에 배치한 다음 복직근을 시야에 유지하면서 늑골 가장자리 아래로 비스듬히 향하게 합니다.
복횡근은 복직근 아래에서 보입니다.
프로브는 semilunaris가 보일 때까지 더 진행됩니다.
|
바늘 끝이 복직근과 복횡근 사이의 근막에 도달할 때까지 에코 발생 바늘을 수평으로 삽입합니다.
바늘이 TAP 평면에 들어가면 5 - 10 mL의 국소 마취제를 초기 주입하여 생성된 주머니에서 측면으로 초음파 유도 하에 바늘을 전진시켜 동적 주입을 수행할 수 있습니다. 바늘이 전진하면 나머지 국소 마취제가 주입됩니다.
이것은 국소 마취제의 더 많은 측면 퍼짐을 허용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 진통제 요건
기간: 수술 후 24시간
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통증 완화에 필요한 진통제의 총 용량 측정
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Visual Analogue scale을 이용한 수술 후 통증 정도
기간: 수술 후 24시간
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VAS(Visual Analogue Scale)(0-100mm)를 사용하여 통증 중증도 평가
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수술 후 24시간
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Verbal Rating Scale을 이용한 수술 후 통증 정도
기간: 수술 후 24시간
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Verbal Rating Scale(경증, 중등도 및 중증)을 사용하여 통증 중증도 평가
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수술 후 24시간
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Numeric Rating Scale을 이용한 수술 후 통증 정도
기간: 수술 후 24시간
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NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하여 통증 중증도 평가(0-10; 0, 통증 없음; 10, 가장 심한 통증)
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수술 후 24시간
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수술 후 심박수 변화
기간: 수술 후 24시간
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BPM(Beat Per Minute)으로 측정한 심박수(HR)의 수술 후 변화를 모니터링하고 이를 수술 전 측정치와 비교
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수술 후 24시간
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수술 후 혈압 변화
기간: 수술 후 24시간
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mm Hg로 측정한 혈압(BP)의 수술 후 변화를 모니터링하고 이를 수술 전 측정값과 비교합니다.
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수술 후 24시간
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수술 후 부작용의 발생률
기간: 수술 후 24시간
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메스꺼움 및 구토와 같은 수술 후 합병증 기록
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수술 후 24시간
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수술 후 입원 기간
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 환자의 통증으로 인한 퇴원 지연 측정
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: MICHAEL A shaker, lecturer, Zagazig University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2023년 11월 15일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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