Erector Spinae Plane Block vs. Oblique Subcostal Transverses Abdominis Plane Block
Erector Spinae Plane Block vs. Oblique Subcostal Transverses Abdominis Plane Block zur Kontrolle postoperativer Schmerzen nach Nabelhernie-Reparatur
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Postoperative Schmerzen sind ein wichtiges Problem nach der Nabelhernienoperation, die sich negativ auf die Hämodynamik des Patienten auswirken und eine verzögerte Gehfähigkeit verursachen, was zu einer verlängerten Dauer des Krankenhausaufenthalts und einer geringen Patientenzufriedenheit führt.
Mehrere analgetische Strategien wurden vorgeschlagen, darunter nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs), Opioide, Epiduralanalgesie. Jeder von ihnen hat seine Grenzen.
Ultraschallgesteuerte regionale Anästhesietechniken für die Bauchdecke können wirksame Komponenten einer multimodalen postoperativen Analgesie mit begrenzten Nebenwirkungen sein. Der Block des Erector Spinae Plane (ESP) ist ein vielversprechender paraspinaler Block, der sowohl viszerale als auch somatische abdominale Analgesie erreichen kann, wenn die Injektion durchgeführt wurde auf einer niedrigeren Brusthöhe durchgeführt. Transverse abdominis plane (TAP)-Blockierung, die als periphere Nervenblockade gilt und darauf abzielt, die Nerven zu betäuben, die die vordere Bauchwand versorgen.
Wir werden zwischen der Blockade der Erector Spinae-Ebene und der Blockade der Querabdominis-Ebene zur Kontrolle postoperativer Schmerzen nach der Reparatur eines Nabelbruchs vergleichen.
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip anhand einer computergenerierten Randomisierungstabelle in zwei gleiche Gruppen eingeteilt. Gruppe (E) (n=26): Die Patienten erhalten nach Abschluss der Operation eine Erector Spinae Plane (ESP)-Blockierung.
Gruppe (T) (n = 26): Die Patienten erhalten nach Abschluss der Operation eine schräge TAP-Blockade (subcostal transversal abdominis plane).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: michael A shaker, lecturer
- Telefonnummer: 002 01096457282
- E-Mail: michaeladelshaker@gamil.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: salwa s ElSherbeny, lecturer
- Telefonnummer: 002 01128595629
Studienorte
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Sharkia
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Zagazig, Sharkia, Ägypten, 44511
- Rekrutierung
- Zagazig University Hospital
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Kontakt:
- Hala A ALsadek, professor
- Telefonnummer: 002 01224897773
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die für eine elektive Nabelbruchoperation vorgesehen sind.
- Patientenakzeptanz.
- Beide Geschlechter
- Alter des Patienten 21 - 60 Jahre.
- Patienten mit körperlichem Status I, II der American Society of Anesthesiologists (ASA).
- BMI 25 - 30 kg m-2.
Ausschlusskriterien:
- Unkooperative Patienten und Patienten mit psychischen Problemen.
- Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion.
- Patienten mit Kontraindikation zur Regionalanästhesie.
- Patienten mit einer Allergie gegen das in der Studie verwendete Medikament in der Vorgeschichte.
- Patienten mit chronischen Schmerzen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Erector Spinae Plane (ESP) Blockgruppe ( (E) Gruppe)
Unter aseptischen Bedingungen wird ein linearer Hochfrequenzwandler auf dem Dornfortsatz in Höhe von T8 in der parasagittalen Ebene platziert und dann 2,5–3 cm seitlich verschoben, um den Querfortsatz und den M. erector spinae sichtbar zu machen.
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Bei der In-Plane-Technik wird die Nadel zwischen dem Querfortsatz und dem M. erector spinae vorgeschoben.
Die korrekte Position wird mit 1 ml Lokalanästhetikum (LA) bestätigt, um die Hydrodissektion anzuzeigen(12). 19 ml LA werden zwischen Muskel und Querfortsatz injiziert.
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Aktiver Komparator: oblique subcostal transversal abdominis plane (TAP) block ( (T) group) )
Unter aseptischen Bedingungen wird die Sonde zunächst unterhalb des Xyphoid-Prozesses platziert, um die Linea alba anzuzeigen, und dann schräg entlang des Rippenrands geführt, wobei der Musculus rectus abdominis im Blick bleibt.
Der M. transversus abdominis wird unterhalb des M. rectus abdominis sichtbar.
Die Sonde wird weiter vorgeschoben, bis der Semilunaris zu sehen ist.
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Eine echogene Nadel wird in der Ebene eingeführt, bis die Nadelspitze die Faszie zwischen dem geraden Bauchmuskel und den quer verlaufenden Bauchmuskeln erreicht.
Sobald die Nadel in die TAP-Ebene eintritt, kann eine dynamische Injektion durchgeführt werden, indem die Nadel unter Ultraschallführung seitlich in die Tasche vorgeschoben wird, die durch die anfängliche Injektion von 5–10 ml Lokalanästhetikum entstanden ist; Während die Nadel vorgeschoben wird, wird das restliche Lokalanästhetikum injiziert.
Dies ermöglicht eine seitlichere Ausbreitung des Lokalanästhetikums
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperative analgetische Anforderungen
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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Messung der Gesamtdosen an Analgetika, die zur Linderung der Schmerzen erforderlich sind
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24 Stunden postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schweregrad der postoperativen Schmerzen anhand der visuellen Analogskala
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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Beurteilung der Schmerzstärke anhand der visuellen Analogskala (VAS) (0-100 mm)
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24 Stunden postoperativ
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Schweregrad der postoperativen Schmerzen anhand der verbalen Bewertungsskala
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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Beurteilung der Schmerzstärke anhand der verbalen Bewertungsskala (leicht, mittel und schwer)
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24 Stunden postoperativ
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Stärke der postoperativen Schmerzen anhand der numerischen Bewertungsskala
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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Beurteilung der Schmerzstärke anhand der Numeric Rating Scale (NRS) (0-10; 0, kein Schmerz; 10, schlimmster Schmerz)
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24 Stunden postoperativ
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Postoperative Veränderungen der Herzfrequenz
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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Überwachung postoperativer Änderungen der Herzfrequenz (HR), gemessen in Schlägen pro Minute (BPM), und Vergleich mit den präoperativen Maßnahmen
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24 Stunden postoperativ
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Postoperative Blutdruckveränderungen
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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Überwachung postoperativer Veränderungen des Blutdrucks (BP) gemessen in mm Hg und Vergleich mit den präoperativen Maßnahmen.
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24 Stunden postoperativ
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Auftreten von postoperativen Nebenwirkungen
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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Aufzeichnung postoperativer Komplikationen wie Übelkeit und Erbrechen
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24 Stunden postoperativ
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Dauer des postoperativen Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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Messung der Verzögerung bei der Entlassung der Patienten nach der Operation aufgrund der Schmerzen
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24 Stunden postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: MICHAEL A shaker, lecturer, Zagazig University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8034-7-11-2021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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