Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erector Spinae Plane Block Versus Oblique Subcostal Transverses Abdominis Plane Block

11. juli 2023 oppdatert av: Michael Adel Shaker, Zagazig University

Erector Spinae Plane Block Versus Oblique Subcostal Transverses Abdominis Plane Block for å kontrollere postoperativ smerte etter reparasjon av navlebrokk

Sammenligning av virkningen av bilateral erector spinae-planblokk og transversal abdominis-planblokk på forbedring av kvaliteten på smertebehandling etter reparasjon av navlebrokk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperativ smerte er et viktig problem etter reparasjon av navlebrokk som har negative effekter på pasientens hemodynamikk og forårsaker forsinket ambulasjon som resulterer i forlenget varighet av sykehusopphold og dårlig pasienttilfredshet.

Flere analgetiske strategier har blitt foreslått inkludert ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), opioider, epidural analgesi. Hver av dem har sine begrensninger.

Ultralydveilede regionalanestesiteknikker for bukvegg kan være effektive komponenter i multimodal postoperativ analgesi med begrensede bivirkninger Erector spinae plane (ESP) blokk er en lovende para-spinal bock som kan oppnå både visceral og somatisk abdominal analgesi hvis injeksjonen ble utført på et lavere thoraxnivå. Transversal abdominis plane (TAP) blokk som regnes som en perifer nerveblokk som er rettet mot bedøvende nerver som forsyner den fremre bukveggen.

Vi vil sammenligne mellom erector spinae plane blokk og transversal abdominis plane blokk for å kontrollere postoperativ smerte etter reparasjon av navlebrokk.

Pasienter vil bli fordelt tilfeldig i to like grupper ved hjelp av en datamaskingenerert randomiseringstabell Gruppe (E) (n=26): Pasienter vil motta erector spinae plane (ESP) blokk etter fullført operasjon.

Gruppe (T) (n= 26): Pasienter vil motta oblique subcostal transverse abdominis plane (TAP) blokk etter fullført operasjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: salwa s ElSherbeny, lecturer
  • Telefonnummer: 002 01128595629

Studiesteder

  • Egypt
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypt, 44511
        • Rekruttering
        • Zagazig University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Hala A ALsadek, professor
          • Telefonnummer: 002 01224897773

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt for elektiv reparasjon av navlebrokk.
  • Pasientaksept.
  • Både sex
  • Pasientens alder 21 - 60 år.
  • Pasienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I, II.
  • BMI 25 - 30 kg m-2.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke samarbeidsvillige pasienter og pasienter med psykiske problemer.
  • Pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
  • Pasienter med kontraindikasjon mot regional anestesi.
  • Pasienter med historie med allergi mot stoffet brukt i studien.
  • Pasienter med kroniske smerter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: erector spinae plane (ESP) blokkgruppe ((E) gruppe)
Under aseptiske forhold vil en høyfrekvent lineær transduser plasseres på ryggradsprosessen på T8-nivå på parasagittalplanet og deretter skyves 2,5-3 cm lateralt for å visualisere den tverrgående prosessen og muskelen erector spinae.
Fremgangsmåte: erector spinae plane (ESP) blokk
Ved å bruke in-plane-teknikken vil nålen føres frem mellom den tverrgående prosessen og muskelen erector spinae. Riktig plassering vil bli bekreftet med 1 ml lokalbedøvelse (LA) for å se hydrodisseksjon(12). 19 ml LA vil bli injisert mellom muskel- og tverrprosessen.
Aktiv komparator: skrå subkostal transversal abdominisplan (TAP) blokk ((T) gruppe) )
Under aseptiske forhold vil sonden først plasseres under xyphoid-prosessen for å se linea alba, deretter rettet skrått ned langs kystmarginen mens rectus abdominis-muskelen holdes i sikte. Den tverrgående abdominismuskelen kommer til syne under rectus abdominis-muskelen. Sonden vil bli videreført til semilunarisen er sett.
Fremgangsmåte: oblique subcostal transverse abdominis plane (TAP) blokk
En ekkogen nål vil bli satt inn i planet til nålespissen når fascia mellom rectus abdominis og de transversale abdominismusklene. Når nålen kommer inn i TAP-planet, kan en dynamisk injeksjon utføres ved å føre nålen frem under ultralydveiledning sideveis i lommen skapt av den første injeksjonen av 5 - 10 mL lokalbedøvelse; etter hvert som nålen føres frem, vil gjenværende lokalbedøvelse injiseres. Dette gir mulighet for en mer lateral spredning av lokalbedøvelsen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative analgetikabehov
Tidsramme: 24 timer postoperativt
måle de totale dosene smertestillende som kreves for å lindre smerten
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte alvorlighetsgrad ved bruk av visuell analog skala
Tidsramme: 24 timer postoperativt
vurdere smertens alvorlighetsgrad ved hjelp av Visual Analogue scale (VAS) (0-100 mm)
24 timer postoperativt
Postoperativ smerte alvorlighetsgrad ved bruk av Verbal Rating Scale
Tidsramme: 24 timer postoperativt
vurdere smertens alvorlighetsgrad ved å bruke Verbal Rating Scale (mild, moderat og alvorlig)
24 timer postoperativt
Postoperativ smerte alvorlighetsgrad ved bruk av Numeric Rating Scale
Tidsramme: 24 timer postoperativt
vurdere smertens alvorlighetsgrad ved å bruke Numeric Rating Scale (NRS) (0-10; 0, ingen smerte; 10, verste smerte)
24 timer postoperativt
Postoperative hjertefrekvensendringer
Tidsramme: 24 timer postoperativt
overvåke postoperative endringer i hjertefrekvensen (HR) målt ved slag per minutt (BPM) og sammenligne den med de preoperative målene
24 timer postoperativt
Postoperative blodtrykksendringer
Tidsramme: 24 timer postoperativt
overvåke postoperative endringer i blodtrykket (BP) målt ved mm Hg og sammenligne det med de preoperative målene.
24 timer postoperativt
Forekomst av postoperative bivirkninger
Tidsramme: 24 timer postoperativt
registrere eventuelle postoperative komplikasjoner som kvalme og oppkast
24 timer postoperativt
Varighet av postoperativt sykehusopphold
Tidsramme: 24 timer postoperativt
måling av forsinkelsen i utskrivningen av pasientene etter operasjonen på grunn av smerten
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zagazig University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: MICHAEL A shaker, lecturer, Zagazig University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2021

Primær fullføring (Antatt)

15. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8034-7-11-2021

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere