Bloc plan érecteur de la colonne vertébrale versus bloc plan oblique sous-costal transverse de l'abdomen
11 juillet 2023 mis à jour par: Michael Adel Shaker, Zagazig University
Bloc plan érecteur de la colonne vertébrale versus bloc plan oblique sous-costal transversal de l'abdomen pour contrôler la douleur postopératoire après la réparation d'une hernie ombilicale
Comparaison de l'impact du bloc plan bilatéral de l'érecteur rachidien et du bloc plan transversal de l'abdomen sur l'amélioration de la qualité de la gestion de la douleur après la réparation d'une hernie ombilicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
La douleur postopératoire est un problème important après la réparation d'une hernie ombilicale qui a des effets négatifs sur l'hémodynamique du patient et provoque un retard de la marche entraînant une durée prolongée du séjour à l'hôpital et une faible satisfaction du patient.
Plusieurs stratégies analgésiques ont été proposées, notamment les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), les opioïdes, l'analgésie péridurale. Chacun d'eux a ses limites.
Les techniques d'anesthésie régionale guidées par ultrasons pour la paroi abdominale peuvent être des composants efficaces de l'analgésie postopératoire multimodale avec des effets secondaires limités. réalisée au niveau thoracique inférieur. Bloc du plan transversal de l'abdomen (TAP) qui est considéré comme un bloc nerveux périphérique visant à anesthésier les nerfs irriguant la paroi abdominale antérieure.
Nous comparerons le bloc plan érecteur rachidien et le bloc plan transverse de l'abdomen pour le contrôle de la douleur postopératoire après réparation d'une hernie ombilicale.
Les patients seront répartis au hasard en deux groupes égaux selon un tableau de randomisation généré par ordinateur. Groupe (E) (n = 26) : les patients recevront un bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale (ESP) après la fin de la chirurgie.
Groupe (T) (n = 26) : les patients recevront un bloc oblique sous-costal du plan transversal de l'abdomen (TAP) après la fin de la chirurgie
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: michael A shaker, lecturer
- Numéro de téléphone: 002 01096457282
- E-mail: michaeladelshaker@gamil.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: salwa s ElSherbeny, lecturer
- Numéro de téléphone: 002 01128595629
Lieux d'étude
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Sharkia
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Zagazig, Sharkia, Egypte, 44511
- Recrutement
- Zagazig University Hospital
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Contact:
- Hala A ALsadek, professor
- Numéro de téléphone: 002 01224897773
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients programmés pour une réparation élective de hernie ombilicale.
- Acceptation des patients.
- Les deux sexes
- Âge du patient 21 - 60 ans.
- Patients de statut physique I, II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- IMC 25 - 30 kg m-2.
Critère d'exclusion:
- Patients non coopératifs et patients ayant des problèmes psychologiques.
- Patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale.
- Patients avec contre-indication à l'anesthésie régionale.
- Patients ayant des antécédents d'allergie au médicament utilisé dans l'étude.
- Patients souffrant de douleur chronique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe de blocs du plan érecteur de la colonne vertébrale (ESP) (groupe (E))
Dans des conditions aseptiques, un transducteur linéaire à haute fréquence sera placé sur l'apophyse épineuse au niveau T8 sur le plan parasagittal, puis glissé de 2,5 à 3 cm latéralement pour visualiser l'apophyse transverse et le muscle érecteur de la colonne vertébrale.
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En utilisant la technique dans le plan, l'aiguille sera avancée entre l'apophyse transverse et le muscle érecteur de la colonne vertébrale.
L'emplacement correct sera confirmé à l'aide de 1 ml d'anesthésique local (LA) pour visualiser l'hydrodissection(12). 19 ml d'AL seront injectés entre le muscle et l'apophyse transverse.
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Comparateur actif: bloc oblique sous-costal transverse de l'abdomen (TAP) (groupe (T)) )
Dans des conditions aseptiques, la sonde sera d'abord placée sous le processus xyphoïde pour visualiser la linea alba, puis dirigée obliquement vers le bas du rebord costal tout en gardant le muscle droit de l'abdomen en vue.
Le muscle transverse de l'abdomen apparaît sous le muscle droit de l'abdomen.
La sonde sera avancée jusqu'à ce que le semi-lunaire soit visualisé.
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Une aiguille échogène sera insérée dans le plan jusqu'à ce que la pointe de l'aiguille atteigne le fascia entre le rectus abdominis et les muscles transversaux de l'abdomen.
Une fois que l'aiguille entre dans le plan TAP, une injection dynamique peut être effectuée en faisant avancer l'aiguille sous guidage échographique latéralement dans la poche créée par l'injection initiale de 5 à 10 ml d'anesthésique local ; à mesure que l'aiguille avance, l'anesthésique local restant sera injecté.
Cela permet une diffusion plus latérale de l'anesthésique local
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Besoins antalgiques postopératoires
Délai: 24 heures postopératoire
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mesurer les doses totales d'analgésiques nécessaires pour soulager la douleur
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24 heures postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur postopératoire à l'aide de l'échelle visuelle analogique
Délai: 24 heures postopératoire
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évaluer l'intensité de la douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) (0-100 mm)
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24 heures postopératoire
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Intensité de la douleur postopératoire à l'aide de l'échelle d'évaluation verbale
Délai: 24 heures postopératoire
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évaluer la gravité de la douleur à l'aide de l'échelle d'évaluation verbale (légère, modérée et sévère)
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24 heures postopératoire
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Gravité de la douleur postopératoire à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique
Délai: 24 heures postopératoire
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évaluer l'intensité de la douleur à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) (0-10 ; 0, pas de douleur ; 10, pire douleur)
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24 heures postopératoire
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Modifications postopératoires de la fréquence cardiaque
Délai: 24 heures postopératoire
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surveiller les modifications postopératoires de la fréquence cardiaque (FC) mesurée en battement par minute (BPM) et la comparer aux mesures préopératoires
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24 heures postopératoire
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Modifications postopératoires de la pression artérielle
Délai: 24 heures postopératoire
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surveiller l'évolution postopératoire de la pression artérielle (TA) mesurée en mm Hg et la comparer aux mesures préopératoires.
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24 heures postopératoire
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Incidence des effets secondaires postopératoires
Délai: 24 heures postopératoire
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enregistrer toutes les complications postopératoires telles que nausées et vomissements
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24 heures postopératoire
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Durée du séjour hospitalier postopératoire
Délai: 24 heures postopératoire
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mesurer le délai de sortie des patients postopératoires à cause de la douleur
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24 heures postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: MICHAEL A shaker, lecturer, Zagazig University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2021
Achèvement primaire (Estimé)
15 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2022
Première publication (Réel)
18 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8034-7-11-2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .