Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spinae -tasolohko vs. vino rintakehän poikittaissuuntainen vatsan tasolohko

tiistai 11. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Michael Adel Shaker, Zagazig University

Erector Spinae Plane Block vs. vino rintakehä poikittainen vatsan tasolohko leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan napatyrän korjauksen jälkeen

Vertaamalla bilateraalisen erector spinae tasotukoksen ja poikittaisen vatsalihaksen tasotukoksen vaikutusta kivunhallinnan laadun parantamiseen napatyrän korjauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Postoperatiivinen kipu on tärkeä ongelma napatyrän korjauksen jälkeen, jolla on kielteisiä vaikutuksia potilaan hemodynamiikkaan ja joka aiheuttaa viivästynyttä kulkua, mikä johtaa sairaalahoidon pitkittymiseen ja potilastyytyväisyyteen.

Useita analgeettisia strategioita on ehdotettu, mukaan lukien ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), opioidit, epiduraalikipu. Jokaisella niistä on rajoituksensa.

Ultraääniohjatut aluepuudutustekniikat vatsan seinämään voivat olla tehokkaita komponentteja leikkauksen jälkeisessä multimodaalisessa analgesiassa rajoitetuin sivuvaikutuksin. Erector spinae plane (ESP) -salpaus on lupaava para-spinaalinen anestesia, joka voi saavuttaa sekä viskeraalisen että somaattisen vatsan kivunlievityksen, jos injektio tehtiin. suoritetaan alemmalla rintakehällä. Transverse abdominis plane (TAP) -tukos, jota pidetään ääreishermon tukoksena, joka on tarkoitettu nukuttamaan hermoja, jotka syöttävät vatsan etuseinää.

Vertailemme erektorin selkärangan tasolohkoa ja poikittaista vatsalihaksen tasolohkoa leikkauksen jälkeisen kivun hallinnassa napatyrän korjauksen jälkeen.

Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään tietokoneella luodun satunnaistustaulukon avulla. Ryhmä (E) (n=26): Potilaat saavat erector spinae plane (ESP) -esteen leikkauksen päätyttyä.

Ryhmä (T) (n = 26): Potilaat saavat vinon subcostal poikittaisen vatsalihaksen (TAP) lohkon leikkauksen päätyttyä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: salwa s ElSherbeny, lecturer
  • Puhelinnumero: 002 01128595629

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypti, 44511
        • Rekrytointi
        • Zagazig University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hala A ALsadek, professor
          • Puhelinnumero: 002 01224897773

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on varattu valinnaiseen napatyrän korjaukseen.
  • Potilaan hyväksyntä.
  • Molempia sukupuolia
  • Potilaan ikä 21-60 vuotta.
  • Potilaat, joiden fyysinen tila on American Society of Anesthesiologists (ASA) I, II.
  • BMI 25 - 30 kg m-2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhteistyökyvyttömät potilaat ja potilaat, joilla on psyykkisiä ongelmia.
  • Potilaat, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
  • Potilaat, joilla on vasta-aihe aluepuudutukseen.
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut allergiaa tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle.
  • Potilaat, joilla on krooninen kipu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: erector spinae taso (ESP) estoryhmä ( (E) ryhmä)
Aseptisissa olosuhteissa korkeataajuinen lineaarinen anturi asetetaan piikieleen T8-tasolle parasagittaalisessa tasossa ja sitten liu'utetaan 2,5–3 cm sivusuunnassa poikittaisen prosessin ja pystysuoran selkälihaksen visualisoimiseksi.
Menettely: erector spinae plane (ESP) esto
In plane -tekniikkaa käyttämällä neula viedään poikittaisen prosessin ja erector spinae -lihaksen väliin. Oikea sijainti vahvistetaan käyttämällä 1 ml paikallispuudutetta (LA) hydrodissektion tarkastelemiseksi (12). 19 ml LA:ta ruiskutetaan lihaksen ja poikittaisen prosessin väliin.
Active Comparator: vino subcostal poikittainen vatsalihaksen taso (TAP) blokki ( (T) ryhmä) )
Aseptisissa olosuhteissa koetin sijoitetaan aluksi xyphoid-prosessin alle linea alban tarkastelemiseksi, minkä jälkeen se suunnataan vinosti alas kylkireunaa pitkin pitäen samalla suora vatsalihas näkyvissä. Poikittainen vatsalihas tulee näkyviin suoran vatsalihaksen alapuolelle. Luotain etenee edelleen, kunnes semilunaris on katsottu.
Menettely: vino subcostal transverse abdominis plane (TAP) -tukos
Ekogeeninen neula työnnetään sisään tasoon, kunnes neulan kärki saavuttaa vatsasuoran ja poikittaisten vatsalihasten välisen faskian. Kun neula tulee TAP-tasoon, dynaaminen injektio voidaan suorittaa siirtämällä neulaa ultraääniohjauksella sivusuunnassa taskussa, joka on luotu ensimmäisellä 5 - 10 ml:n paikallispuudutusaineen injektiolla; kun neulaa viedään eteenpäin, jäljellä oleva paikallispuudutus ruiskutetaan. Tämä mahdollistaa paikallispuudutusaineen leviämisen sivusuunnassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset analgeettiset vaatimukset
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
mittaamalla kivun lievittämiseen tarvittavat kipulääkkeen kokonaisannokset
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen kivun vakavuus Visual Analogue -asteikolla
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
arvioida kivun vaikeusastetta Visual Analogue -asteikolla (VAS) (0-100 mm)
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun vakavuus sanallisen arviointiasteikon avulla
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
arvioida kivun vaikeusastetta sanallisen arviointiasteikon avulla (lievä, kohtalainen ja vaikea)
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun vakavuus numeerisen arviointiasteikon avulla
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
arvioida kivun vaikeusastetta käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS) (0-10; 0, ei kipua; 10, pahin kipu)
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeiset sykemuutokset
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
seurata leikkauksen jälkeisiä sykkeen (HR) muutoksia lyönnillä minuutissa (BPM) mitattuna ja vertaamalla sitä preoperatiivisiin toimenpiteisiin
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeiset verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
seurata leikkauksen jälkeisiä verenpaineen (BP) muutoksia mm Hg:llä ja vertailla sitä preoperatiivisiin mittauksiin.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivisten sivuvaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
kirjaamalla mahdolliset postoperatiiviset komplikaatiot, kuten pahoinvointi ja oksentelu
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
mittaamalla potilaiden kotiutuksen viivettä leikkauksen jälkeen kivun vuoksi
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zagazig University

Tutkijat

  • Päätutkija: MICHAEL A shaker, lecturer, Zagazig University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8034-7-11-2021

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset erector spinae plane (ESP) esto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa