Erector Spinae Plane Block Versus Oblique Subcostal Transverss Abdominis Plane Block
11 juli 2023 bijgewerkt door: Michael Adel Shaker, Zagazig University
Erector Spinae Plane Block Versus Oblique Subcostal Transverses Abdominis Plane Block voor het beheersen van postoperatieve pijn na reparatie van een navelbreuk
Vergelijking van de impact van een bilateraal vlakblok van de erector spinae en een blok van het dwarse abdominisvlak op het verbeteren van de kwaliteit van pijnbehandeling na herstel van een navelbreuk.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Postoperatieve pijn is een belangrijk probleem na herstel van een navelbreuk, wat een negatief effect heeft op de hemodynamica van de patiënt en een vertraagde ambulantie veroorzaakt, wat resulteert in een verlengd ziekenhuisverblijf en een slechte patiënttevredenheid.
Er zijn meerdere analgetische strategieën voorgesteld, waaronder niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), opioïden en epidurale analgesie. Elk van hen heeft zijn beperkingen.
Echogeleide regionale anesthesietechnieken voor buikwand kunnen effectieve componenten zijn van multimodale postoperatieve analgesie met beperkte bijwerkingen. uitgevoerd op een lager thoracaal niveau. Transversaal abdominis vlak (TAP) blok dat wordt beschouwd als een perifere zenuwblokkade die gericht is op het verdoven van zenuwen die de voorste buikwand voeden.
We zullen een vlak blok van de erector spinae en een blok van het dwarse abdominis vlak vergelijken voor het beheersen van postoperatieve pijn na herstel van een navelbreuk.
Patiënten worden willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen door middel van een door de computer gegenereerde randomisatietabel. Groep (E) (n=26): Patiënten krijgen een erector spinae plane (ESP)-blok na voltooiing van de operatie.
Groep (T) (n = 26): Patiënten krijgen na voltooiing van de operatie een schuin subcostaal transversaal abdominis vlak (TAP) blok
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: michael A shaker, lecturer
- Telefoonnummer: 002 01096457282
- E-mail: michaeladelshaker@gamil.com
Studie Contact Back-up
- Naam: salwa s ElSherbeny, lecturer
- Telefoonnummer: 002 01128595629
Studie Locaties
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypte, 44511
- Werving
- Zagazig University Hospital
-
Contact:
- Hala A ALsadek, professor
- Telefoonnummer: 002 01224897773
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zijn ingepland voor electief herstel van de navelbreuk.
- Acceptatie door de patiënt.
- Beide seks
- Leeftijd patiënt 21 - 60 jaar.
- Patiënten met een fysieke status van de American Society of Anesthesiologists (ASA) I, II.
- BMI 25 - 30 kg m-2.
Uitsluitingscriteria:
- Niet meewerkende patiënten en patiënten met psychische problemen.
- Patiënten met lever- of nierinsufficiëntie.
- Patiënten met een contra-indicatie voor regionale anesthesie.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van allergie voor het geneesmiddel dat in het onderzoek werd gebruikt.
- Patiënten met chronische pijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: erector spinae plane (ESP) blokgroep ((E) groep)
Onder aseptische omstandigheden wordt een hoogfrequente lineaire transducer op het processus spinosus op T8-niveau in het parasagittale vlak geplaatst en vervolgens 2,5-3 cm lateraal geschoven om het transversale processus en de erector spinae-spier te visualiseren.
|
Met behulp van de in-plane-techniek wordt de naald tussen de transversale processus en de erector spinae-spier voortbewogen.
De juiste locatie wordt bevestigd met behulp van 1 ml lokaal anestheticum (LA) om hydrodissectie te bekijken(12). Tussen de spier en de processus transversus wordt 19 ml LA geïnjecteerd.
|
|
Actieve vergelijker: schuin subcostaal transversaal abdominis vlak (TAP) blok ((T) groep))
Onder aseptische omstandigheden zal de sonde aanvankelijk onder het xyphoid-proces worden geplaatst om de linea alba te bekijken, en vervolgens schuin langs de ribbenboog worden gericht terwijl de rectus abdominis-spier in zicht blijft.
De transversale abdominis-spier komt in zicht onder de rectus abdominis-spier.
De sonde wordt verder geschoven totdat de semilunaris wordt bekeken.
|
Een echogene naald wordt in het vlak ingebracht totdat de naaldpunt de fascia tussen de rectus abdominis en de transversale abdominisspieren bereikt.
Zodra de naald het TAP-vlak binnengaat, kan een dynamische injectie worden uitgevoerd door de naald onder ultrasone geleiding lateraal op te voeren in de zak die is ontstaan door de eerste injectie van 5 - 10 ml lokaal anestheticum; terwijl de naald wordt voortbewogen, wordt het resterende plaatselijke verdovingsmiddel geïnjecteerd.
Dit zorgt voor een meer laterale spreiding van de plaatselijke verdoving
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve analgetische vereisten
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
het meten van de totale doses analgeticum die nodig zijn om de pijn te verlichten
|
24 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijnernst met behulp van een visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
beoordeling van de ernst van de pijn met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) (0-100 mm)
|
24 uur postoperatief
|
|
Postoperatieve pijnernst met behulp van Verbal Rating Scale
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
de ernst van de pijn beoordelen met behulp van de verbale beoordelingsschaal (mild, matig en ernstig)
|
24 uur postoperatief
|
|
Postoperatieve pijnernst met behulp van Numeric Rating Scale
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
het beoordelen van de ernst van de pijn met behulp van Numeric Rating Scale (NRS) (0-10; 0, geen pijn; 10, ergste pijn)
|
24 uur postoperatief
|
|
Postoperatieve hartslagveranderingen
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
monitoring van postoperatieve veranderingen in de hartslag (HR) gemeten door beat per minuut (BPM) en deze te vergelijken met de preoperatieve maatregelen
|
24 uur postoperatief
|
|
Postoperatieve bloeddrukveranderingen
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
monitoring van postoperatieve veranderingen in de bloeddruk (BP) gemeten in mm Hg en deze vergelijken met de preoperatieve maatregelen.
|
24 uur postoperatief
|
|
Incidentie van postoperatieve bijwerkingen
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
registratie van eventuele postoperatieve complicaties zoals misselijkheid en braken
|
24 uur postoperatief
|
|
Duur van het postoperatieve ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
het meten van de vertraging bij het ontslag van de patiënt postoperatief vanwege de pijn
|
24 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: MICHAEL A shaker, lecturer, Zagazig University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
15 november 2023
Studie voltooiing (Geschat)
15 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8034-7-11-2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .