竖脊肌平面阻滞与斜肋下横肌平面阻滞
2023年7月11日 更新者：Michael Adel Shaker、Zagazig University
竖脊肌平面阻滞对比斜肋下横腹肌平面阻滞控制脐疝修补术后疼痛
比较双侧竖脊肌平面阻滞和腹横肌平面阻滞对改善脐疝修补术后疼痛管理质量的影响。
研究概览
详细说明
术后疼痛是脐疝修补术后的一个重要问题，它对患者的血流动力学有负面影响，并导致下地活动延迟，导致住院时间延长和患者满意度差。
已经提出了多种镇痛策略，包括非甾体抗炎药（NSAIDs）、阿片类药物、硬膜外镇痛。 它们每个都有其局限性。
超声引导腹壁区域麻醉技术可以成为多模式术后镇痛的有效组成部分，且副作用有限竖脊肌平面 (ESP) 阻滞是一种很有前途的脊柱旁阻滞，如果注射是可以实现内脏和躯体腹部镇痛在较低的胸椎水平进行。 腹横肌平面 (TAP) 阻滞被认为是一种周围神经阻滞，旨在麻醉供应前腹壁的神经。
我们将比较竖脊肌平面阻滞和腹横肌平面阻滞控制脐疝修补术后疼痛的效果。
患者将通过计算机生成的随机化表随机分配到两个相等的组中。 组 (E) (n=26)：患者将在手术完成后接受竖脊肌平面 (ESP) 阻滞。
组 (T) (n= 26)：患者将在手术完成后接受斜肋下腹横肌平面 (TAP) 阻滞
研究类型
介入性
注册 (估计的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：michael A shaker, lecturer
- 电话号码：002 01096457282
- 邮箱：michaeladelshaker@gamil.com
研究联系人备份
- 姓名：salwa s ElSherbeny, lecturer
- 电话号码：002 01128595629
学习地点
-
-
Sharkia
-
Zagazig、Sharkia、埃及、44511
- 招聘中
- Zagazig University Hospital
-
接触：
- Hala A ALsadek, professor
- 电话号码：002 01224897773
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 计划进行择期脐疝修补术的患者。
- 患者接受。
- 两性
- 患者年龄 21 - 60 岁。
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 患者身体状况 I、II。
- 体重指数 25 - 30 公斤 m-2。
排除标准：
- 不合作的患者和有心理问题的患者。
- 肝或肾功能不全的患者。
- 禁忌区域麻醉的患者。
- 对研究中使用的药物有过敏史的患者。
- 慢性疼痛患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：竖脊肌平面（ESP）阻滞组（（E）组）
在无菌条件下，将高频线性换能器放置在矢状面 T8 水平的棘突上，然后横向滑动 2.5-3 厘米，以观察横突和竖脊肌。
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使用平面技术，针将在横突和竖脊肌之间前进。
将使用 1 毫升的局部麻醉剂 (LA) 来确认正确的位置以查看水分离术 (12)。在肌肉和横突之间注射 19ml 的 LA。
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有源比较器：斜肋下腹横肌平面（TAP）阻滞（（T）组）
在无菌条件下，探头将首先放置在剑突下方以观察白线，然后向下倾斜地指向肋缘，同时保持腹直肌可见。
腹横肌在腹直肌下方可见。
探头将进一步推进，直到看到半月面。
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将在平面内插入回声针，直到针尖到达腹直肌和腹横肌之间的筋膜。
一旦针头进入 TAP 平面，就可以通过在超声引导下横向推进针头在最初注射 5-10 mL 局部麻醉剂所形成的袋中进行动态注射；随着针头的推进，剩余的局部麻醉剂将被注入。
这允许局部麻醉剂更横向地扩散
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后镇痛要求
大体时间：术后24小时
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测量缓解疼痛所需的镇痛剂总剂量
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用视觉模拟量表的术后疼痛严重程度
大体时间：术后24小时
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使用视觉模拟量表 (VAS) (0-100mm) 评估疼痛严重程度
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术后24小时
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使用口头评定量表的术后疼痛严重程度
大体时间：术后24小时
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使用口头评定量表评估疼痛严重程度（轻度、中度和重度）
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术后24小时
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使用数字评定量表的术后疼痛严重程度
大体时间：术后24小时
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使用数字评定量表 (NRS) 评估疼痛严重程度（0-10；0，无痛；10，最痛）
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术后24小时
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术后心率变化
大体时间：术后24小时
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通过每分钟心跳次数 (BPM) 监测术后心率 (HR) 的变化，并将其与术前测量值进行比较
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术后24小时
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术后血压变化
大体时间：术后24小时
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监测以毫米汞柱测量的血压 (BP) 的术后变化，并将其与术前测量值进行比较。
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术后24小时
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术后副作用的发生率
大体时间：术后24小时
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记录任何术后并发症，如恶心和呕吐
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术后24小时
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术后住院时间
大体时间：术后24小时
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测量患者术后因疼痛而延迟出院的时间
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：MICHAEL A shaker, lecturer、Zagazig University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月15日
初级完成 (估计的)
2023年11月15日
研究完成 (估计的)
2023年12月15日
研究注册日期
首次提交
2021年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月17日
首次发布 (实际的)
2022年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月11日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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