Bloque del plano del erector de la columna versus bloque del plano del transverso subcostal oblicuo del abdomen
Bloque del plano del erector de la columna versus bloqueo del plano del transverso subcostal oblicuo del abdomen para controlar el dolor posoperatorio después de la reparación de una hernia umbilical
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El dolor posoperatorio es un problema importante después de la reparación de la hernia umbilical que tiene efectos negativos en la hemodinámica del paciente y causa un retraso en la deambulación que resulta en una estancia hospitalaria prolongada y una baja satisfacción del paciente.
Se han propuesto múltiples estrategias analgésicas que incluyen medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), opioides, analgesia epidural. Cada uno de ellos tiene sus limitaciones.
Las técnicas de anestesia regional guiada por ultrasonido para la pared abdominal pueden ser componentes efectivos de la analgesia posoperatoria multimodal con efectos secundarios limitados El bloqueo del plano del erector de la columna (ESP) es un bloque paraespinal prometedor que puede lograr analgesia abdominal tanto visceral como somática si la inyección fue realizado a un nivel torácico inferior. Bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP), que se considera un bloqueo de nervio periférico que tiene como objetivo anestesiar los nervios que inervan la pared abdominal anterior.
Compararemos entre el bloqueo del plano erector de la columna y el bloqueo del plano transverso del abdomen para controlar el dolor posoperatorio después de la reparación de una hernia umbilical.
Los pacientes se asignarán al azar en dos grupos iguales mediante una tabla de aleatorización generada por computadora. Grupo (E) (n=26): los pacientes recibirán un bloqueo del plano erector de la columna (ESP) después de completar la cirugía.
Grupo (T) (n= 26): Los pacientes recibirán bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) subcostal oblicuo después de completar la cirugía
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: michael A shaker, lecturer
- Número de teléfono: 002 01096457282
- Correo electrónico: michaeladelshaker@gamil.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: salwa s ElSherbeny, lecturer
- Número de teléfono: 002 01128595629
Ubicaciones de estudio
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Sharkia
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Zagazig, Sharkia, Egipto, 44511
- Reclutamiento
- Zagazig University Hospital
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Contacto:
- Hala A ALsadek, professor
- Número de teléfono: 002 01224897773
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para reparación electiva de hernia umbilical.
- Aceptación del paciente.
- Ambos sexos
- Edad del paciente 21 - 60 años.
- Pacientes con estado físico I, II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA).
- IMC 25 - 30 kg m-2.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no cooperan y pacientes con problemas psicológicos.
- Pacientes con insuficiencia hepática o renal.
- Pacientes con contraindicación a la anestesia regional.
- Pacientes con antecedentes de alergia al fármaco utilizado en el estudio.
- Pacientes con dolor crónico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de bloques del plano erector de la columna (ESP) (grupo (E))
En condiciones asépticas, se colocará un transductor lineal de alta frecuencia en la apófisis espinosa a nivel de T8 en el plano parasagital y luego se deslizará 2,5-3 cm lateralmente para visualizar la apófisis transversa y el músculo erector de la columna.
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Usando la técnica en el plano, la aguja avanzará entre el proceso transverso y el músculo erector de la columna.
La ubicación correcta se confirmará utilizando 1ml de Anestésico Local (LA) para visualizar la hidrodisección(12). Se inyectarán 19 ml de LA entre el músculo y el proceso transverso.
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Comparador activo: Bloque oblicuo subcostal transverso del abdomen (TAP) (grupo (T))
En condiciones asépticas, la sonda se colocará inicialmente debajo del proceso xifoides para ver la línea alba, luego se dirigirá oblicuamente hacia abajo del margen costal mientras se mantiene a la vista el músculo recto abdominal.
El músculo transverso del abdomen aparece debajo del músculo recto del abdomen.
La sonda avanzará más hasta que se vea el semilunaris.
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Se insertará una aguja ecogénica en el plano hasta que la punta de la aguja llegue a la fascia entre los músculos recto y transverso del abdomen.
Una vez que la aguja entra en el plano TAP, se puede realizar una inyección dinámica avanzando la aguja lateralmente bajo guía ecográfica en el bolsillo creado por la inyección inicial de 5 a 10 ml de anestésico local; a medida que avanza la aguja, se inyectará el anestésico local restante.
Esto permite una difusión más lateral del anestésico local.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Requerimientos analgésicos postoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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medir las dosis totales de analgésico requeridas para aliviar el dolor
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24 horas postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Severidad del dolor postoperatorio utilizando la escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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evaluación de la gravedad del dolor utilizando la escala analógica visual (VAS) (0-100 mm)
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24 horas postoperatorio
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Severidad del dolor postoperatorio utilizando la escala de calificación verbal
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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evaluación de la gravedad del dolor utilizando la escala de calificación verbal (leve, moderado y severo)
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24 horas postoperatorio
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Severidad del dolor postoperatorio utilizando la escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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evaluación de la gravedad del dolor utilizando la escala de calificación numérica (NRS) (0-10; 0, sin dolor; 10, peor dolor)
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24 horas postoperatorio
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Cambios posoperatorios de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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monitorear los cambios posoperatorios en la frecuencia cardíaca (FC) medidos por latido por minuto (BPM) y compararlos con las medidas preoperatorias
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24 horas postoperatorio
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Cambios posoperatorios de la presión arterial
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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controlar los cambios posoperatorios en la presión arterial (PA) medida en mm Hg y compararla con las medidas preoperatorias.
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24 horas postoperatorio
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Incidencia de efectos secundarios postoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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registrar cualquier complicación posoperatoria como náuseas y vómitos
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24 horas postoperatorio
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Duración de la estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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medir el retraso en el alta de los pacientes postoperatorios a causa del dolor
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24 horas postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MICHAEL A shaker, lecturer, Zagazig University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8034-7-11-2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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