Плоскостная блокада, выпрямляющая позвоночник, в сравнении с косой подреберной поперечной плоскостной блокадой живота
Блок Erector Spinae Plane в сравнении с косым подреберным поперечным блоком брюшной полости для купирования послеоперационной боли после пластики пупочной грыжи
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Послеоперационная боль является важной проблемой после пластики пупочной грыжи, которая оказывает негативное влияние на гемодинамику пациента и вызывает задержку передвижения, что приводит к увеличению продолжительности пребывания в больнице и снижению удовлетворенности пациентов.
Было предложено несколько стратегий обезболивания, включая нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), опиоиды, эпидуральную анальгезию. Каждый из них имеет свои ограничения.
Техники регионарной анестезии брюшной стенки под ультразвуковым контролем могут быть эффективными компонентами мультимодальной послеоперационной анальгезии с ограниченными побочными эффектами Блок Erector spinae plane (ESP) является многообещающим параспинальным блоком, который может обеспечить как висцеральную, так и соматическую абдоминальную анальгезию, если инъекция была выполняется на нижнегрудном уровне. Блокада в поперечной плоскости живота (ТАП), которая считается блокадой периферических нервов, направленной на анестезию нервов, иннервирующих переднюю брюшную стенку.
Мы сравним блокаду плоскости, выпрямляющей позвоночник, и блокаду поперечной плоскости живота для купирования послеоперационной боли после пластики пупочной грыжи.
Пациенты будут случайным образом распределены на две равные группы с помощью компьютерной рандомизационной таблицы. Группа (E) (n = 26): пациенты получат блокаду плоскости, выпрямляющей позвоночник (ESP), после завершения операции.
Группа (T) (n = 26): пациенты получат косую блокаду подреберной поперечной плоскости живота (TAP) после завершения операции.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: michael A shaker, lecturer
- Номер телефона: 002 01096457282
- Электронная почта: michaeladelshaker@gamil.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: salwa s ElSherbeny, lecturer
- Номер телефона: 002 01128595629
Места учебы
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Египет, 44511
- Рекрутинг
- Zagazig University Hospital
-
Контакт:
- Hala A ALsadek, professor
- Номер телефона: 002 01224897773
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначена плановая пластика пупочной грыжи.
- Принятие пациента.
- оба пола
- Возраст пациента 21 - 60 лет.
- Пациенты с физическим статусом Американского общества анестезиологов (ASA) I, II.
- ИМТ 25 - 30 кг м-2.
Критерий исключения:
- Несотрудничающие пациенты и пациенты с психологическими проблемами.
- Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью.
- Пациенты с противопоказаниями к регионарной анестезии.
- Пациенты с историей аллергии на препарат, используемый в исследовании.
- Пациенты с хронической болью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа блоков плоскости выпрямителя позвоночника (ESP) (группа (E))
В асептических условиях высокочастотный линейный датчик помещают на остистый отросток на уровне Т8 в парасагиттальной плоскости, а затем сдвигают на 2,5-3 см латерально, чтобы визуализировать поперечный отросток и мышцу, выпрямляющую позвоночник.
|
Используя технику в плоскости, игла будет продвигаться между поперечным отростком и мышцей, выпрямляющей позвоночник.
Правильное расположение будет подтверждено с помощью 1 мл местного анестетика (МА) для просмотра гидродиссекции (12). Между мышцей и поперечным отростком будет введено 19 мл МА.
|
|
Активный компаратор: косая подреберная блокада поперечной плоскости живота (TAP) (группа (T))
В асептических условиях датчик сначала помещают ниже мечевидного отростка для осмотра белой линии живота, а затем направляют косо вниз по краю реберной дуги, оставляя в поле зрения прямую мышцу живота.
Поперечная мышца живота появляется ниже прямой мышцы живота.
Зонд будет продвигаться дальше, пока не будет видна полулунная звезда.
|
Эхогенную иглу вводят в плоскости до тех пор, пока кончик иглы не достигнет фасции между прямой мышцей живота и поперечной мышцей живота.
Как только игла входит в плоскость TAP, можно выполнить динамическую инъекцию путем продвижения иглы под ультразвуковым контролем латерально в карман, созданный первоначальной инъекцией 5–10 мл местного анестетика; по мере продвижения иглы будет вводиться оставшаяся часть местного анестетика.
Это обеспечивает более латеральное распространение местного анестетика.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные потребности в анальгетиках
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
измерение общих доз анальгетиков, необходимых для облегчения боли
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность послеоперационной боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
оценка выраженности боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) (0-100 мм)
|
24 часа после операции
|
|
Интенсивность послеоперационной боли по шкале вербальной оценки
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
оценка тяжести боли с помощью вербальной оценочной шкалы (легкая, умеренная и сильная)
|
24 часа после операции
|
|
Тяжесть послеоперационной боли с использованием числовой шкалы оценки
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
оценка тяжести боли с использованием цифровой шкалы оценок (NRS) (0–10; 0 — отсутствие боли; 10 — сильная боль)
|
24 часа после операции
|
|
Послеоперационные изменения частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Мониторинг послеоперационных изменений частоты сердечных сокращений (ЧСС), измеряемый числом ударов в минуту (BPM), и сравнение их с предоперационными показателями
|
24 часа после операции
|
|
Послеоперационные изменения артериального давления
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
мониторинг послеоперационных изменений артериального давления (АД), измеряемого в мм рт. ст., и сравнение его с дооперационными показателями.
|
24 часа после операции
|
|
Частота послеоперационных побочных эффектов
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
регистрация любых послеоперационных осложнений в виде тошноты и рвоты
|
24 часа после операции
|
|
Продолжительность послеоперационного пребывания в стационаре
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
измерение задержки выписки пациентов после операции из-за боли
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: MICHAEL A shaker, lecturer, Zagazig University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8034-7-11-2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .