Bloqueio do Plano Eretores da Espinha Versus Transversais Subcostais Oblíquos Bloqueio do Plano Abdominal
11 de julho de 2023 atualizado por: Michael Adel Shaker, Zagazig University
Bloqueio do plano do eretor da espinha versus bloqueio do plano do abdome transverso subcostal oblíquo para controlar a dor pós-operatória após correção de hérnia umbilical
Comparando o impacto do bloqueio bilateral do plano do eretor da espinha e do bloqueio do plano transverso do abdome na melhoria da qualidade do controle da dor após o reparo da hérnia umbilical.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A dor pós-operatória é um problema importante após o reparo da hérnia umbilical, que tem efeitos negativos na hemodinâmica do paciente e causa atraso na deambulação, resultando em duração prolongada da internação e baixa satisfação do paciente.
Múltiplas estratégias analgésicas foram propostas, incluindo anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), opioides, analgesia epidural. Cada um deles tem suas limitações.
As técnicas de anestesia regional guiadas por ultrassom para a parede abdominal podem ser componentes eficazes da analgesia pós-operatória multimodal com efeitos colaterais limitados. realizado em um nível torácico inferior. O bloqueio do plano transverso do abdome (TAP) é considerado um bloqueio do nervo periférico que visa anestesiar os nervos que suprem a parede abdominal anterior.
Compararemos entre o bloqueio do plano eretor da espinha e o bloqueio do plano transverso do abdome para controle da dor pós-operatória após correção de hérnia umbilical.
Os pacientes serão alocados aleatoriamente em dois grupos iguais por uma tabela de randomização gerada por computador Grupo (E) (n=26): Os pacientes receberão bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) após a conclusão da cirurgia.
Grupo (T) (n= 26): Os pacientes receberão bloqueio subcostal transverso do plano abdominal (TAP) oblíquo após a conclusão da cirurgia
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: michael A shaker, lecturer
- Número de telefone: 002 01096457282
- E-mail: michaeladelshaker@gamil.com
Estude backup de contato
- Nome: salwa s ElSherbeny, lecturer
- Número de telefone: 002 01128595629
Locais de estudo
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Sharkia
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Zagazig, Sharkia, Egito, 44511
- Recrutamento
- Zagazig University Hospital
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Contato:
- Hala A ALsadek, professor
- Número de telefone: 002 01224897773
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para correção eletiva de hérnia umbilical.
- Aceitação do paciente.
- Ambos os sexos
- Idade do paciente 21 - 60 anos.
- Pacientes com estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) I, II.
- IMC 25 - 30 kg m-2.
Critério de exclusão:
- Pacientes não cooperativos e pacientes com problemas psicológicos.
- Pacientes com insuficiência hepática ou renal.
- Pacientes com contraindicação à anestesia regional.
- Pacientes com histórico de alergia ao medicamento utilizado no estudo.
- Pacientes com dor crônica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) (grupo (E))
Sob condições assépticas, um transdutor linear de alta frequência será colocado no processo espinhoso no nível de T8 no plano parassagital e então deslizado 2,5-3 cm lateralmente para visualizar o processo transverso e o músculo eretor da espinha.
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Usando a técnica no plano, a agulha será avançada entre o processo transverso e o músculo eretor da espinha.
A localização correta será confirmada com 1ml de Anestésico Local (AL) para visualizar a hidrodissecção(12). 19ml de AL serão injetados entre o músculo e o processo transverso.
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Comparador Ativo: oblíquo subcostal transverso do plano do abdome (TAP) (grupo (T)))
Sob condições assépticas, a sonda será inicialmente colocada abaixo do processo xifóide para visualizar a linha alba e, em seguida, direcionada obliquamente para baixo na margem costal, mantendo o músculo reto abdominal à vista.
O músculo transverso do abdome aparece abaixo do músculo reto do abdome.
A sonda será avançada até que o semilunar seja visualizado.
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Uma agulha ecogênica será inserida no plano até que a ponta da agulha atinja a fáscia entre os músculos reto abdominal e transverso do abdome.
Uma vez que a agulha entra no plano TAP, uma injeção dinâmica pode ser realizada avançando a agulha guiada por ultrassom lateralmente na bolsa criada pela injeção inicial de 5 - 10 mL de anestésico local; à medida que a agulha avança, o anestésico local restante é injetado.
Isso permite uma dispersão mais lateral do anestésico local
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Requisitos analgésicos pós-operatórios
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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medir as doses totais de analgésico necessárias para aliviar a dor
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24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade da dor pós-operatória usando a escala visual analógica
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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avaliando a gravidade da dor usando a escala visual analógica (VAS) (0-100 mm)
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24 horas de pós-operatório
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Gravidade da dor pós-operatória usando a Escala de Avaliação Verbal
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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avaliando a intensidade da dor usando a Escala de Avaliação Verbal (leve, moderada e intensa)
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24 horas de pós-operatório
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Gravidade da dor pós-operatória usando escala de classificação numérica
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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avaliando a gravidade da dor usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS) (0-10; 0, sem dor; 10, pior dor)
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24 horas de pós-operatório
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Alterações da frequência cardíaca pós-operatória
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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monitorar as alterações pós-operatórias da frequência cardíaca (FC) medida por batimentos por minuto (BPM) e compará-la com as medidas pré-operatórias
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24 horas de pós-operatório
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Alterações da pressão arterial pós-operatória
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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monitorar as alterações pós-operatórias da pressão arterial (PA) medida em mm Hg e compará-la com as medidas pré-operatórias.
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24 horas de pós-operatório
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Incidência de efeitos colaterais pós-operatórios
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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registrar quaisquer complicações pós-operatórias como náuseas e vômitos
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24 horas de pós-operatório
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Duração da internação pós-operatória
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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medir o atraso na alta dos pacientes no pós-operatório por causa da dor
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24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MICHAEL A shaker, lecturer, Zagazig University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
15 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8034-7-11-2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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