Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Erector Spinae Plane Block Versus Oblique Subcostal Transverses Abdominis Plane Block

11 juli 2023 uppdaterad av: Michael Adel Shaker, Zagazig University

Erector Spinae Plane Block Versus Oblique Subcostal Transverses Abdominis Plane Block för att kontrollera postoperativ smärta efter reparation av navelbråck

Jämföra effekten av bilaterala erector spinae-planblock och transversal abdominis-planblock på att förbättra kvaliteten på smärtbehandling efter reparation av navelbråck.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postoperativ smärta är ett viktigt problem efter reparation av navelbråck som har negativa effekter på patientens hemodynamik och orsakar försenad ambulation vilket resulterar i förlängd sjukhusvistelse och dålig patienttillfredsställelse.

Flera analgetiska strategier har föreslagits inklusive icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), opioider, epidural analgesi. Var och en av dem har sina begränsningar.

Ultraljudsstyrda regionala anestesitekniker för bukvägg kan vara effektiva komponenter i multimodal postoperativ analgesi med begränsade biverkningar Erector spinae plane (ESP) block är en lovande para-spinal bock som kan uppnå både visceral och somatisk buksmärtor om injektionen var utförs på en lägre bröstkorgsnivå. TAP-block (Transverse abdominis plane) som anses vara ett perifert nervblock som syftar till att bedöva nerver som försörjer den främre bukväggen.

Vi kommer att jämföra mellan erector spinae plane block och transversal abdominis plane block för att kontrollera postoperativ smärta efter reparation av navelbråck.

Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt i två lika grupper genom en datorgenererad randomiseringstabell Grupp (E) (n=26): Patienterna kommer att få erector spinae plane (ESP) block efter avslutad operation.

Grupp (T) (n= 26): Patienterna kommer att få oblique subcostal transverse abdominis plane (TAP) block efter avslutad operation

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: salwa s ElSherbeny, lecturer
  • Telefonnummer: 002 01128595629

Studieorter

  • Egypten
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypten, 44511
        • Rekrytering
        • Zagazig University Hospital
        • Kontakt:
          • Hala A ALsadek, professor
          • Telefonnummer: 002 01224897773

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter schemalagda för elektiv reparation av navelbråck.
  • Patientacceptans.
  • Både sex
  • Patientens ålder 21 - 60 år.
  • Patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I, II.
  • BMI 25 - 30 kg m-2.

Exklusions kriterier:

  • Osamarbetsvilliga patienter och patienter med psykiska problem.
  • Patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion.
  • Patienter med kontraindikation för regionalbedövning.
  • Patienter med anamnes på allergi mot läkemedel som använts i studien.
  • Patienter med kronisk smärta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: erector spinae plane (ESP) blockgrupp ((E) grupp)
Under aseptiska förhållanden kommer en högfrekvent linjär givare att placeras på ryggradsprocessen på T8-nivå på det parasagittala planet och sedan glida 2,5-3 cm i sidled för att visualisera den tvärgående processen och muskeln erector spinae.
Procedur: erector spinae plane (ESP) block
Med hjälp av in-plane-tekniken kommer nålen att föras fram mellan den tvärgående processen och erector spinae-muskeln. Den korrekta platsen kommer att bekräftas med 1 ml lokalbedövning (LA) för att se hydrodissektion(12). 19 ml LA kommer att injiceras mellan muskel- och tvärprocessen.
Aktiv komparator: oblique subcostal transverse abdominis plane (TAP) block ((T) group) )
Under aseptiska förhållanden kommer sonden initialt att placeras under xyphoid-processen för att se linea alba, och sedan riktas snett nedför kustmarginalen samtidigt som rectus abdominis-muskeln är synlig. Den tvärgående abdominismuskeln kommer till synen under rectus abdominismuskeln. Sonden kommer att föras vidare tills semilunarisen ses.
Procedur: oblique subcostal transversal abdominis plane (TAP) block
En ekogen nål kommer att föras in i planet tills nålspetsen når fascian mellan rectus abdominis och de tvärgående abdominismusklerna. När nålen väl kommer in i TAP-planet kan en dynamisk injektion utföras genom att föra fram nålen under ultraljudsledning i sidled i fickan som skapats av den initiala injektionen av 5 - 10 ml lokalbedövningsmedel; när nålen förs fram, injiceras återstående lokalbedövningsmedel. Detta möjliggör en mer lateral spridning av lokalbedövningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa smärtstillande krav
Tidsram: 24 timmar efter operationen
mäta de totala doser av smärtstillande medel som krävs för att lindra smärtan
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta med hjälp av Visual Analog skala
Tidsram: 24 timmar efter operationen
bedöma smärtans svårighetsgrad med hjälp av Visual Analogue scale (VAS) (0-100 mm)
24 timmar efter operationen
Postoperativ smärta med hjälp av Verbal Rating Scale
Tidsram: 24 timmar efter operationen
bedöma smärtans svårighetsgrad med hjälp av Verbal Rating Scale (lindrig, måttlig och svår)
24 timmar efter operationen
Svårighetsgrad av postoperativ smärta med hjälp av Numeric Rating Scale
Tidsram: 24 timmar efter operationen
bedöma smärtans svårighetsgrad med hjälp av Numeric Rating Scale (NRS) (0-10; 0, ingen smärta; 10, värsta smärtan)
24 timmar efter operationen
Postoperativa hjärtfrekvensförändringar
Tidsram: 24 timmar efter operationen
övervaka postoperativa förändringar i hjärtfrekvensen (HR) mätt med slag per minut (BPM) och jämföra den med de preoperativa åtgärderna
24 timmar efter operationen
Postoperativa blodtrycksförändringar
Tidsram: 24 timmar efter operationen
övervaka postoperativa förändringar i blodtrycket (BP) mätt med mm Hg och jämföra det med de preoperativa måtten.
24 timmar efter operationen
Förekomst av postoperativa biverkningar
Tidsram: 24 timmar efter operationen
registrera eventuella postoperativa komplikationer som illamående och kräkningar
24 timmar efter operationen
Varaktighet av postoperativ sjukhusvistelse
Tidsram: 24 timmar efter operationen
mäta förseningen i utskrivningen av patienterna postoperativt på grund av smärtan
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zagazig University

Utredare

  • Huvudutredare: MICHAEL A shaker, lecturer, Zagazig University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

15 november 2023

Avslutad studie (Beräknad)

15 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2022

Första postat (Faktisk)

18 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 8034-7-11-2021

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på erector spinae plane (ESP) block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera