ボリュームベースの経腸栄養は、入院している重病の子供の栄養素の供給を改善しますか?

栄養失調は、入院している重病の子供に蔓延しており、入院中に悪化する可能性があり、人工呼吸器の使用日数の増加や入院期間の長期化などの否定的な結果に関連しています。 早期の最適な経腸栄養 (EN) は、死亡率の低下や入院期間の短縮などの転帰の改善に関連しています。 残念ながら、給餌の中断は一般的であり、その結果、給餌量が不足し、栄養不足が蓄積します. 伝統的に小児科では、経管栄養は時間給ベースの EN アルゴリズムを使用して注文および提供されます。 このアプローチの問題点は、看護師が授乳の中断を補う権限がないことです。 毎日の量に基づく EN 目標を使用すると、ベッドサイドの看護師が 24 時間の望ましい目標を達成し、給餌の中断を補うことができるように給餌を調整できるため、この問題を回避できます。 量ベースの EN アルゴリズムと速度ベースの EN アルゴリズムを比較した成人のクリティカルケアで実施された研究では、優れたエネルギーとタンパク質の送達が示されています。 研究者の知る限り、ボリュームをレートベースの EN と比較した小児科の研究はありません。

目的: 小児集中治療室 (PICU) に入院した重病の子供を対象に、量ベースの給餌アルゴリズムと速度ベースの給餌アルゴリズムの使用を評価するランダム化比較試験 (RCT) の実施の実現可能性を判断すること。

目的

主な目的は、PICU でボリュームベースの EN アルゴリズムを評価するために提案された無作為対照試験の実現可能性を評価することです。

参加者の登録と募集の評価 医療スタッフと看護スタッフの研究プロトコルへの順守の評価 提案された延期同意戦略の受容性を評価する飼料耐性、感染症、ケア移行時の人体測定値の変化、人工呼吸器を使用しない 28 日間の日数、入院期間、60 日間の死亡率、および 60 日間の再入院)。

方法: 調査員は、アルバータ小児病院 PICU に入院した 20 人の子供を対象に、単一施設で並行して部分的に盲検化された 1:1 の無作為化実現可能性試験を実施します。 1 か月から 18 歳までの小児 / 青年で、調査担当者が 48 時間以上 PICU に入院すると予想し、経腸栄養サポートを開始する人が対象となります。 この試験では、ボリュームベースの EN アルゴリズム (介入) を標準治療率ベースの EN アルゴリズム (コントロール) と比較します。 無作為化は、年齢および人工呼吸器の状態 (侵襲的換気またはその他) によってブロック層別化されます。 臨床チームは、ケアを行うことができるように、グループの割り当てについて盲検化されません。 研究チームは、偏りを最小限に抑えるために割り当てを知らされません。

研究プロトコルへの遵守は、割り当てられた給餌アルゴリズムから医療スタッフまたは看護スタッフが逸脱した回数として評価されます。

参加者の登録と募集は、試験への登録に成功した適格な参加者の割合を評価することによって評価されます。 登録しない理由が記録されます。

延期された同意: PICU への入院間際に同意を求めると、保護者/介護者にストレスがかかり、研究への登録が制限される可能性があるという証拠が増えています。 同意の延期により、経管栄養を使用する決定時に適格な子供を無作為化し、同意を得る前に研究介入を開始することができます。 このアプローチは、子供が集中治療室に入院したという事実に対処していないときに、介護者にアプローチする時間を提供します。 研究者が認識している限り、経腸栄養 RCT で延期同意モデルを使用するための証拠はありません。 したがって、この実行可能性調査の一部は、栄養ケア研究のためのこの戦略を評価します。 定量的評価を使用して、適格な参加者の無作為化から割り当てられた給餌アルゴリズムの開始までにかかる時間の長さ、同意/同意の取得、同意/同意を提供する適格な被験者の割合、および提起された懸念事項を推定するために使用されます。 Theoretical Domains Framework を使用した定性的な方法を使用して、半構造化インタビューを使用した保留同意戦略に関連する親の認識と経験を評価します。

収集されたベースライン データには、年齢、性別、PRISM IV スコア (病気の重症度)、入院診断、および入院合併症が含まれます。 人体測定は、PICU への入院後、別の病棟および/または自宅への移動時にできるだけ早く測定されます。 サンプルサイズの推定のためのデータは、毎日の処方カロリーとタンパク質、毎日の摂取カロリーとタンパク質、飼料不耐症、割り当てられたアルゴリズムからの逸脱、人工呼吸器の使用日数、強心薬のサポートを受けた日数、PICU での滞在期間と死亡率、および退院を含む、前向きに収集されます。収集されます。