L'alimentazione enterale basata sul volume migliora la somministrazione di nutrienti nei bambini in condizioni critiche ospedalizzati?

La malnutrizione è prevalente nei bambini in condizioni critiche ospedalizzati, può peggiorare durante il ricovero ospedaliero ed è associata a esiti negativi tra cui un aumento dei giorni di ventilazione e degenze ospedaliere più lunghe. La nutrizione enterale ottimale precoce (EN) è associata a risultati migliori, tra cui una riduzione della mortalità e degenze ospedaliere più brevi. Sfortunatamente, le interruzioni dell'alimentazione sono comuni, il che si traduce in una sottoalimentazione e in un accumulo di deficit nutrizionali. Tradizionalmente in pediatria, l'alimentazione tramite sondino viene ordinata e fornita utilizzando algoritmi EN basati sulla tariffa oraria, che indirizzano l'infermiere a far funzionare la pompa di alimentazione a una tariffa oraria prescritta. Il problema con questo approccio è che l'infermiere non è autorizzato a compensare le interruzioni di alimentazione. L'utilizzo di un obiettivo EN basato sul volume giornaliero aggirerebbe questo problema consentendo agli infermieri al capezzale di regolare l'alimentazione per essere in grado di fornire l'obiettivo desiderato di 24 ore e compensare le interruzioni dell'alimentazione. La ricerca condotta in terapia intensiva per adulti confrontando gli algoritmi EN basati sul volume rispetto a quelli basati sulla velocità ha mostrato un rilascio superiore di energia e proteine. Per quanto ne sanno i ricercatori, nessuno studio pediatrico ha confrontato il volume con la EN basata sul tasso.

Obiettivo Determinare la fattibilità dell'esecuzione di uno studio controllato randomizzato (RCT) che valuti l'uso di un algoritmo di alimentazione basato sul volume rispetto a quello basato sulla frequenza nei bambini in condizioni critiche ricoverati nell'unità di terapia intensiva pediatrica (PICU).

Obiettivi

L'obiettivo principale è valutare la fattibilità dello studio di controllo randomizzato proposto per valutare un algoritmo EN basato sul volume nella PICU mediante:

Valutare l'arruolamento e il reclutamento dei partecipanti Valutare l'aderenza del personale medico e infermieristico al protocollo di studio Valutare l'accettabilità della strategia di consenso differito proposta L'obiettivo secondario sarà quello di ottenere dati per informare i calcoli delle dimensioni del campione per la nutrizione (adeguatezza energetica e proteica) e gli esiti clinici ( tolleranza alimentare, infezioni, cambiamenti nelle misurazioni antropometriche durante le transizioni di cura, giorni senza ventilazione di 28 giorni, durata della degenza, mortalità di 60 giorni e riammissione ospedaliera di 60 giorni) per il più ampio RCT.

Metodi: i ricercatori condurranno uno studio di fattibilità randomizzato 1: 1 in parallelo parzialmente cieco a centro singolo su 20 bambini ricoverati presso l'Alberta Children's Hospital PICU. Saranno ammissibili i bambini/adolescenti di età compresa tra 1 mese e 18 anni, che i ricercatori prevedono saranno ricoverati in PICU per ≥ 48 ore e che avvieranno il supporto nutrizionale enterale. Lo studio confronterà un algoritmo EN basato sul volume (intervento) con lo standard dell'algoritmo EN basato sul tasso di cura (controllo). La randomizzazione sarà stratificata a blocchi per età e stato del ventilatore (ventilazione invasiva o altro). Il team clinico rimarrà aperto all'assegnazione del gruppo per poter eseguire l'assistenza. Il team di ricerca rimarrà cieco all'allocazione per ridurre al minimo i bias.

L'aderenza al protocollo di studio sarà valutata come il numero di volte in cui il personale medico o infermieristico si discosta dall'algoritmo di alimentazione assegnato.

L'arruolamento e il reclutamento dei partecipanti saranno valutati valutando la percentuale di partecipanti idonei che sono stati iscritti con successo allo studio. Verranno registrati i motivi della mancata iscrizione.

Consenso differito: vi è una crescente evidenza che richiedere il consenso in prossimità del ricovero in una PICU sottoponga a stress i genitori/tutori, il che può comportare un numero limitato di iscrizioni allo studio. Il consenso differito ci consente di randomizzare i bambini idonei al momento della decisione di utilizzare l'alimentazione tramite sondino e di iniziare l'intervento dello studio prima di ottenere il consenso. Questo approccio fornisce il tempo per avvicinarsi ai caregiver quando non hanno a che fare con il fatto che il loro bambino è stato ricoverato in terapia intensiva. Per quanto ne sanno gli investigatori, non ci sono prove per l'utilizzo di un modello di consenso differito in un RCT sulla nutrizione enterale. Pertanto, parte di questo studio di fattibilità valuterà questa strategia per la ricerca sull'assistenza nutrizionale. Verrà utilizzata la valutazione quantitativa per stimare il tempo necessario tra la randomizzazione dei partecipanti idonei all'avvio dell'algoritmo di alimentazione assegnato all'ottenimento del consenso/assenso, la percentuale di soggetti idonei che forniscono il consenso/assenso e qualsiasi preoccupazione sollevata. Verranno utilizzati metodi qualitativi che utilizzano il Theoretical Domains Framework per valutare le percezioni e le esperienze dei genitori relative alla strategia del consenso differito utilizzando interviste semi-strutturate.

I dati di riferimento raccolti includeranno età, sesso, punteggio PRISM IV (gravità della malattia), diagnosi di ricovero e comorbilità di ricovero. L'antropometria sarà misurata il prima possibile dopo il ricovero in PICU e al momento del trasferimento in un'altra unità e/o a casa. I dati per le stime della dimensione del campione saranno raccolti in modo prospettico includendo le calorie e le proteine ​​prescritte giornalmente, le calorie e le proteine ​​ricevute giornalmente, l'intolleranza alimentare, le deviazioni dall'algoritmo assegnato, i giorni di ventilazione, i giorni con supporto inotropo e la durata della degenza e la mortalità in PICU e la dimissione ospedaliera saranno essere raccolti.