¿La alimentación enteral basada en el volumen mejora la entrega de nutrientes en niños hospitalizados en estado crítico?

La desnutrición prevalece en los niños hospitalizados en estado crítico, puede empeorar durante el ingreso hospitalario y se asocia con resultados negativos que incluyen más días de ventilación y estancias hospitalarias más prolongadas. La nutrición enteral óptima temprana (NE) se asocia con mejores resultados, incluida la reducción de la mortalidad y estancias hospitalarias más cortas. Desafortunadamente, las interrupciones de alimentación son comunes, lo que da como resultado una alimentación insuficiente y una acumulación de déficit de nutrientes. Tradicionalmente en pediatría, la alimentación por sonda se ordena y proporciona mediante algoritmos de EN basados ​​en tarifas por hora, que indican a la enfermera que haga funcionar la bomba de alimentación a una tarifa por hora prescrita. El problema con este enfoque es que la enfermera no está autorizada a compensar las interrupciones de alimentación. El uso de una meta de EN basada en el volumen diario evitaría este problema al permitir que las enfermeras de cabecera ajusten las alimentaciones para poder entregar la meta deseada de 24 horas y compensar las interrupciones de la alimentación. Las investigaciones realizadas en cuidados intensivos de adultos que comparan los algoritmos de EN basados ​​en el volumen con los basados ​​en la frecuencia han demostrado una entrega superior de energía y proteínas. Según el conocimiento de los investigadores, ningún estudio pediátrico ha comparado el volumen con la NE basada en frecuencia.

Objetivo Determinar la viabilidad de realizar un ensayo controlado aleatorizado (ECA) que evalúe el uso de un algoritmo de alimentación basado en el volumen versus el basado en la frecuencia en niños gravemente enfermos ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP).

Objetivos

El objetivo principal es evaluar la viabilidad del ensayo de control aleatorizado propuesto para evaluar un algoritmo de EN basado en el volumen en la UCIP mediante:

Evaluar la inscripción y el reclutamiento de participantes Evaluar la adherencia del personal médico y de enfermería al protocolo del estudio Evaluar la aceptabilidad de la estrategia de consentimiento diferido propuesta El objetivo secundario será obtener datos para informar los cálculos del tamaño de la muestra para la nutrición (adecuación de energía y proteínas) y los resultados clínicos tolerancia a la alimentación, infecciones, cambios en las medidas antropométricas en las transiciones de atención, días sin ventilador de 28 días, duración de la estadía, mortalidad a los 60 días y reingreso hospitalario a los 60 días) para el ECA más grande.

Métodos: Los investigadores llevarán a cabo un ensayo de viabilidad aleatorizado 1:1, paralelo, parcialmente ciego, en un solo centro de 20 niños ingresados ​​en la UCIP del Alberta Children's Hospital. Serán elegibles los niños/adolescentes de 1 mes a 18 años de edad, que los investigadores prevean que serán ingresados ​​en la UCIP durante ≥ 48 horas y que inicien soporte de nutrición enteral. El ensayo comparará un algoritmo de EN basado en el volumen (intervención) con el algoritmo de EN basado en la tasa de atención estándar (control). La aleatorización se estratificará por bloques según la edad y el estado del ventilador (ventilación invasiva u otra). El equipo clínico no estará cegado a la asignación de grupos para poder realizar la atención. El equipo de investigación permanecerá cegado a la asignación para minimizar el sesgo.

La adherencia al protocolo del estudio se evaluará como el número de veces que el personal médico o de enfermería se desvía del algoritmo de alimentación asignado.

La inscripción y el reclutamiento de participantes se evaluarán evaluando la proporción de participantes elegibles que se inscriban con éxito en el estudio. Se registrarán las razones de la no inscripción.

Consentimiento diferido: Cada vez hay más pruebas de que solicitar el consentimiento cerca de la admisión en una UCIP genera estrés en los padres/cuidadores, lo que puede resultar en una inscripción limitada en el estudio. El consentimiento diferido nos permite aleatorizar a los niños elegibles en el momento de la decisión de utilizar la alimentación por sonda y comenzar la intervención del estudio antes de obtener el consentimiento. Este enfoque brinda tiempo para acercarse a los cuidadores cuando no están lidiando con el hecho de que su hijo ha sido ingresado en cuidados intensivos. Por lo que saben los investigadores, no hay pruebas para usar un modelo de consentimiento diferido en un ECA de alimentación enteral. Por lo tanto, parte de este estudio de factibilidad evaluará esta estrategia para la investigación del cuidado de la nutrición. La evaluación cuantitativa se utilizará para estimar el tiempo que transcurre entre la aleatorización de los participantes elegibles y el inicio del algoritmo de alimentación asignado para obtener el consentimiento/asentimiento, la proporción de sujetos elegibles que brindan consentimiento/asentimiento y cualquier inquietud planteada. Se utilizarán métodos cualitativos que utilizan el Marco de Dominios Teóricos para evaluar las percepciones y experiencias de los padres relacionadas con la estrategia de consentimiento diferido mediante entrevistas semiestructuradas.

Los datos de referencia recopilados incluirán la edad, el sexo, la puntuación PRISM IV (gravedad de la enfermedad), el diagnóstico de admisión y las comorbilidades de admisión. La antropometría se medirá lo antes posible después del ingreso en la UCIP y en el traslado a otra unidad y/o al domicilio. Los datos para las estimaciones del tamaño de la muestra se recopilarán prospectivamente, incluidas las calorías y proteínas diarias prescritas, las calorías y proteínas recibidas diariamente, la intolerancia alimentaria, las desviaciones del algoritmo asignado, los días de ventilación, los días con soporte inotrópico y la duración de la estadía y la mortalidad en la UCIP y el alta hospitalaria. ser recogido.