Forbedrer volumenbaseret enteral fodring næringsstoftilførslen hos indlagte kritisk syge børn?

Underernæring er udbredt hos indlagte kritisk syge børn, kan forværres under hospitalsindlæggelsen og er forbundet med negative resultater, herunder øgede respiratordage og længere hospitalsophold. Tidlig optimal enteral ernæring (EN) er forbundet med forbedrede resultater, herunder reduceret dødelighed og kortere hospitalsophold. Desværre er foderafbrydelser almindelige, hvilket resulterer i underfodring og akkumulering af næringsstofunderskud. Traditionelt i pædiatrien bestilles og gives sondeernæring ved hjælp af timeprisbaserede EN-algoritmer, som instruerer sygeplejersken til at køre fødepumpen til en foreskreven timepris. Problemet med denne tilgang er, at sygeplejersken ikke er bemyndiget til at kompensere for foderafbrydelser. Brug af et dagligt volumenbaseret EN-mål ville omgå dette problem ved at tillade sengesygeplejersker at justere fodring for at kunne levere det ønskede 24-timers mål og kompensere for foderforstyrrelser. Forskning udført i kritisk behandling for voksne, der sammenligner volumenbaserede versus ratebaserede EN-algoritmer, har vist overlegen energi- og proteinlevering. Så vidt forskerne ved, har ingen pædiatriske undersøgelser sammenlignet volumen med hastighedsbaseret EN.

Formål At bestemme gennemførligheden af ​​at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der vurderer brugen af ​​en volumenbaseret versus rate-baseret fodringsalgoritme hos kritisk syge børn indlagt på pædiatrisk intensivafdeling (PICU).

Mål

Det primære mål er at vurdere gennemførligheden af ​​det foreslåede randomiserede kontrolforsøg til at evaluere en volumenbaseret EN-algoritme i PICU ved:

Vurdering af deltagertilmelding og rekruttering Vurdering af læge- og plejepersonales overholdelse af undersøgelsesprotokollen. Evaluering af acceptabiliteten af ​​den foreslåede strategi for udskudt samtykke Det sekundære mål vil være at indhente data til at informere prøvestørrelsesberegninger for ernæring (energi- og proteintilstrækkelighed) og kliniske resultater ( fodertolerance, infektioner, ændringer i antropometriske målinger ved plejeovergange, 28 dages ventilatorfri dage, liggetid, 60 dages dødelighed og 60 dages hospitalsgenindlæggelse) for den større RCT.

Metoder: Efterforskerne vil udføre et enkelt-center parallelt delvist blindet 1:1 randomiseret gennemførlighedsforsøg med 20 børn indlagt på Alberta Children's Hospital PICU. Børn/unge i alderen 1 måned til 18 år, som efterforskerne forventer vil blive indlagt på PICU i ≥ 48 timer, og som starter enteral ernæringsstøtte, vil være berettiget. Forsøget vil sammenligne en volumen-baseret EN-algoritme (intervention) med standarden for pleje rate-baseret EN-algoritme (kontrol). Randomisering vil blive blok-stratificeret efter alder og ventilatorstatus (invasiv ventilation eller andet). Det kliniske team vil forblive ublindet over for gruppetildeling for at kunne udføre pleje. Forskerholdet vil forblive blindet over for allokering for at minimere bias.

Overholdelse af undersøgelsesprotokol vil blive vurderet som det antal gange, læge- eller plejepersonale afviger fra den tildelte fodringsalgoritme.

Tilmelding og rekruttering af deltagere vil blive evalueret ved at vurdere andelen af ​​berettigede deltagere, der med succes er tilmeldt undersøgelsen. Årsager til manglende tilmelding vil blive registreret.

Udskudt samtykke: Der er voksende beviser for, at anmodning om samtykke tæt på optagelse i en PICU sætter stress på forældre/plejere, hvilket kan resultere i begrænset tilmelding til studiet. Udskudt samtykke giver os mulighed for at randomisere berettigede børn på tidspunktet for beslutningen om at bruge sondeernæring og at påbegynde undersøgelsesinterventionen, inden vi opnår samtykke. Denne tilgang giver tid til at henvende sig til omsorgspersoner, når de ikke har at gøre med, at deres barn har været indlagt på intensiv. Så vidt efterforskerne er bekendt med, er der ingen evidens for at bruge en model med udskudt samtykke i en enteral ernærings-RCT. Derfor vil en del af denne forundersøgelse vurdere denne strategi for forskning i ernæringspleje. Kvantitativ evaluering vil blive brugt til at estimere, hvor lang tid det tager mellem randomisering af kvalificerede deltagere til start af den tildelte fodringsalgoritme til opnåelse af samtykke/samtykke, andelen af ​​berettigede forsøgspersoner, der giver samtykke/samtykke, og eventuelle bekymringer. Kvalitative metoder, der anvender Theoretical Domains Framework, vil blive brugt til at vurdere forældres opfattelser og erfaringer relateret til strategien for udskudt samtykke ved hjælp af semistrukturerede interviews.

De indsamlede basisdata vil omfatte alder, køn, PRISM IV-score (sygdommens sværhedsgrad), indlæggelsesdiagnose og indlæggelseskomorbiditeter. Antropometri vil blive målt hurtigst muligt efter PICU-indlæggelse og ved overflytning til en anden enhed og/eller hjem. Data til prøvestørrelsesestimater vil blive indsamlet prospektivt, herunder dagligt ordinerede kalorier og protein, dagligt modtagne kalorier og protein, foderintolerance, afvigelser fra tildelt algoritme, ventilatordage, dage med inotrop støtte, samt liggetid og dødelighed ved PICU og hospitalsudskrivning. blive indsamlet.