Czy żywienie dojelitowe oparte na objętości poprawia dostarczanie składników odżywczych u hospitalizowanych dzieci w stanie krytycznym?

Niedożywienie jest powszechne u dzieci hospitalizowanych w stanie krytycznym, może się pogarszać podczas przyjęcia do szpitala i wiąże się z negatywnymi skutkami, w tym zwiększoną liczbą dni respiratora i dłuższym pobytem w szpitalu. Wczesne optymalne żywienie dojelitowe (EN) wiąże się z lepszymi wynikami, w tym zmniejszoną śmiertelnością i krótszym pobytem w szpitalu. Niestety przerwy w karmieniu są powszechne, co skutkuje niedożywieniem i kumulującymi się deficytami składników odżywczych. Tradycyjnie w pediatrii karmienie przez zgłębnik jest zamawiane i dostarczane przy użyciu algorytmów EN opartych na stawkach godzinowych, które nakazują pielęgniarce uruchomienie pompy żywieniowej z określoną stawką godzinową. Problem z tym podejściem polega na tym, że pielęgniarka nie jest upoważniona do kompensowania przerw w karmieniu. Zastosowanie dziennego celu EN opartego na objętości pozwoliłoby obejść ten problem, umożliwiając pielęgniarkom przyłóżkowym dostosowanie karmienia, aby móc osiągnąć pożądany cel 24-godzinny i zrekompensować zakłócenia w karmieniu. Badania przeprowadzone w intensywnej opiece nad dorosłymi, porównujące algorytmy EN oparte na objętości i szybkości, wykazały lepsze dostarczanie energii i białka. Zgodnie z wiedzą naukowców żadne badania pediatryczne nie porównywały objętości z EN na podstawie częstości.

Cel Określenie wykonalności przeprowadzenia randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) oceniającego zastosowanie algorytmu żywienia opartego na objętości w porównaniu do algorytmu żywienia opartego na dawce u krytycznie chorych dzieci przyjętych na oddział intensywnej terapii pediatrycznej (POIOM).

Cele

Głównym celem jest ocena wykonalności proponowanej randomizowanej próby kontrolnej w celu oceny algorytmu EN opartego na objętości w OIOM poprzez:

Ocena rekrutacji i rekrutacji uczestników Ocena przestrzegania protokołu badania przez personel medyczny i pielęgniarski Ocena dopuszczalności proponowanej strategii odroczonej zgody Celem drugorzędnym będzie uzyskanie danych do obliczeń wielkości próby pod kątem odżywiania (odpowiednia ilość energii i białka) oraz wyników klinicznych ( tolerancja paszy, infekcje, zmiany pomiarów antropometrycznych podczas zmiany opieki, 28-dniowe dni bez respiratora, długość pobytu, 60-dniowa śmiertelność i 60-dniowa ponowna hospitalizacja) dla większego RCT.

Metody: Badacze przeprowadzą jednoośrodkową, równoległą, częściowo zaślepioną, randomizowaną próbę wykonalności 1:1 na 20 dzieciach przyjętych na OIOM Szpitala Dziecięcego w Albercie. Kwalifikują się dzieci/młodzież w wieku od 1 miesiąca do 18 lat, które według przewidywań badaczy zostaną przyjęte na OIOM na ≥ 48 godzin i które zainicjują wsparcie żywienia dojelitowego. Badanie porówna algorytm EN oparty na objętości (interwencja) z algorytmem EN opartym na standardzie opieki (kontrola). Randomizacja zostanie podzielona na bloki według wieku i statusu respiratora (wentylacja inwazyjna lub inna). Zespół kliniczny pozostanie niezaślepiony co do przydziału do grup, aby móc wykonywać opiekę. Zespół badawczy pozostanie ślepy na alokację, aby zminimalizować stronniczość.

Przestrzeganie protokołu badania będzie oceniane jako liczba odstępstw personelu medycznego lub pielęgniarskiego od przydzielonego algorytmu żywienia.

Rejestracja i rekrutacja uczestników zostaną ocenione poprzez ocenę odsetka kwalifikujących się uczestników, którzy pomyślnie zostali włączeni do badania. Powody niezarejestrowania się zostaną odnotowane.

Odroczona zgoda: Istnieje coraz więcej dowodów na to, że prośba o zgodę tuż przed przyjęciem na OIOM powoduje cofnięcie stresu u rodziców/opiekunów, co może skutkować ograniczoną liczbą zapisów na badania. Odroczona zgoda pozwala nam na randomizację kwalifikujących się dzieci w momencie podejmowania decyzji o karmieniu przez zgłębnik i rozpoczęcie interwencji badawczej przed uzyskaniem zgody. Takie podejście daje czas na kontakt z opiekunami, gdy nie zajmują się oni faktem przyjęcia dziecka na intensywną terapię. O ile badacze wiedzą, nie ma dowodów na stosowanie modelu odroczonej zgody w RCT z żywieniem dojelitowym. Dlatego część tego studium wykonalności oceni tę strategię badań nad odżywianiem. Ocena ilościowa zostanie wykorzystana do oszacowania czasu potrzebnego między randomizacją kwalifikujących się uczestników do rozpoczęcia przypisanego algorytmu żywienia do uzyskania zgody/zgody, odsetka kwalifikujących się osób, które wyrażą zgodę/zgodę oraz wszelkich zgłoszonych wątpliwości. Metody jakościowe wykorzystujące Theoretical Domains Framework zostaną wykorzystane do oceny postrzegania i doświadczeń rodziców związanych ze strategią odroczonej zgody za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów.

Zebrane dane wyjściowe będą obejmować wiek, płeć, wynik PRISM IV (ciężar choroby), diagnozę przy przyjęciu i choroby współistniejące przy przyjęciu. Antropometria zostanie zmierzona jak najszybciej po przyjęciu na OIOM oraz przy przeniesieniu do innej jednostki i/lub do domu. Dane do oszacowania wielkości próby zostaną zebrane prospektywnie, w tym dzienne przepisane kalorie i białko, dzienne przyjmowane kalorie i białko, nietolerancja paszy, odchylenia od przypisanego algorytmu, dni respiratora, dni ze wspomaganiem inotropowym oraz długość pobytu i śmiertelność na OIOM-ie i wypisie ze szpitala. zostać zebrane.