Улучшает ли объемное энтеральное питание доставку питательных веществ у госпитализированных детей в критическом состоянии?

Недоедание распространено среди госпитализированных детей в критическом состоянии, может ухудшаться во время госпитализации и связано с негативными последствиями, включая увеличение числа дней на ИВЛ и более длительное пребывание в больнице. Раннее оптимальное энтеральное питание (ЭП) связано с улучшением исходов, включая снижение смертности и сокращение времени пребывания в стационаре. К сожалению, часто случаются перерывы в кормлении, что приводит к недоеданию и накоплению дефицита питательных веществ. Традиционно в педиатрии кормление через зонд заказывают и осуществляют с использованием алгоритмов EN, основанных на почасовой частоте, которые предписывают медсестре запускать питательный насос с предписанной часовой скоростью. Проблема с этим подходом заключается в том, что медсестра не уполномочена компенсировать перерывы в кормлении. Использование ЭП, основанного на ежедневном целевом объеме, могло бы обойти эту проблему, позволив медсестрам у постели больного корректировать кормление, чтобы иметь возможность поставить желаемую цель в течение 24 часов и компенсировать перебои с кормлением. Исследования, проведенные в области интенсивной терапии взрослых, сравнивающие алгоритмы ЭП, основанные на объеме и частоте, показали превосходную доставку энергии и белка. Насколько известно исследователям, ни в одном педиатрическом исследовании не проводилось сравнение объема ЭП с частотой ЭП.

Цель Определить возможность проведения рандомизированного контролируемого исследования (РКИ), оценивающего использование алгоритма кормления, основанного на объеме, в сравнении с алгоритмом, основанным на частоте, у детей в критическом состоянии, поступивших в педиатрическое отделение интенсивной терапии (PICU).

Цели

Основная цель состоит в том, чтобы оценить осуществимость предлагаемого рандомизированного контрольного исследования для оценки алгоритма ЭП на основе объема в отделении интенсивной терапии путем:

Оценка включения и набора участников. Оценка приверженности медицинского и сестринского персонала протоколу исследования. толерантность к корму, инфекции, изменения антропометрических показателей при смене лечения, 28-дневные дни без ИВЛ, продолжительность пребывания в стационаре, 60-дневная смертность и 60-дневная повторная госпитализация) для более крупного РКИ.

Методы. Исследователи проведут одноцентровое параллельное частично слепое рандомизированное технико-экономическое исследование 1:1 с участием 20 детей, поступивших в отделение интенсивной терапии детской больницы Альберты. Дети/подростки в возрасте от 1 месяца до 18 лет, которые, по прогнозам исследователей, будут госпитализированы в отделение интенсивной терапии на ≥ 48 часов и которым начата поддержка энтерального питания, будут иметь право на участие. В ходе испытания алгоритм ЭП, основанный на объеме, будет сравниваться (вмешательство) со стандартным алгоритмом ЭП, основанным на частоте оказания медицинской помощи (контроль). Рандомизация будет стратифицирована по блокам по возрасту и статусу вентилятора (инвазивная вентиляция или другое). Клиническая бригада останется незамеченной для распределения по группам, чтобы иметь возможность оказывать помощь. Исследовательская группа останется слепой к распределению, чтобы свести к минимуму систематическую ошибку.

Соблюдение протокола исследования будет оцениваться как количество раз, когда медицинский или медицинский персонал отклоняется от установленного алгоритма кормления.

Зачисление и набор участников будут оцениваться путем оценки доли подходящих участников, успешно включенных в исследование. Причины отказа в регистрации будут зафиксированы.

Отложенное согласие. Появляется все больше свидетельств того, что запрос согласия перед поступлением в отделение интенсивной терапии создает стресс для родителей/опекунов, что может привести к ограничению числа включенных в исследование. Отсроченное согласие позволяет нам рандомизировать подходящих детей во время принятия решения об использовании зондового питания и начать вмешательство в рамках исследования до получения согласия. Этот подход дает время, чтобы обратиться к опекунам, когда они не имеют дело с тем фактом, что их ребенок был госпитализирован в реанимацию. Насколько известно исследователям, нет доказательств использования модели отсроченного согласия в РКИ по энтеральному питанию. Поэтому часть этого технико-экономического обоснования будет посвящена оценке этой стратегии исследований в области питания. Количественная оценка будет использоваться для оценки времени, которое проходит между рандомизацией подходящих участников и запуском назначенного алгоритма кормления до получения согласия/согласия, доли подходящих субъектов, давших согласие/согласие, и любых поднятых проблем. Для оценки восприятий и опыта родителей, связанных со стратегией отложенного согласия, с использованием полуструктурированных интервью будут использоваться качественные методы с использованием теоретической основы доменов.

Собранные исходные данные будут включать возраст, пол, балл PRISM IV (тяжесть заболевания), диагноз при поступлении и сопутствующие заболевания при поступлении. Антропометрические показатели будут измеряться как можно скорее после поступления в ОРИТ и при переводе в другое отделение и/или домой. Данные для оценки размера выборки будут собираться проспективно, включая суточные предписанные калории и белок, ежедневно получаемые калории и белок, непереносимость корма, отклонения от назначенного алгоритма, дни на ИВЛ, дни с инотропной поддержкой, а также продолжительность пребывания и смертность в отделении интенсивной терапии и выписки из больницы. быть собраны.