A alimentação enteral baseada em volume melhora a distribuição de nutrientes em crianças gravemente doentes hospitalizadas?

A desnutrição é prevalente em crianças gravemente doentes hospitalizadas, pode piorar durante a internação hospitalar e está associada a resultados negativos, incluindo aumento dos dias de ventilação e internações hospitalares mais longas. A nutrição enteral ideal precoce (NE) está associada a melhores resultados, incluindo mortalidade reduzida e internações hospitalares mais curtas. Infelizmente, as interrupções de alimentação são comuns, o que resulta em subalimentação e acúmulo de déficits de nutrientes. Tradicionalmente, em pediatria, as alimentações por sonda são solicitadas e fornecidas usando algoritmos de NE baseados em taxa horária, que orientam a enfermeira a operar a bomba de alimentação em uma taxa horária prescrita. O problema com essa abordagem é que a enfermeira não está autorizada a compensar as interrupções da alimentação. O uso de uma meta diária de NE baseada em volume contornaria esse problema, permitindo que enfermeiras à beira do leito ajustassem as alimentações para serem capazes de fornecer a meta desejada de 24 horas e compensar as interrupções da alimentação. Pesquisas conduzidas em terapia intensiva para adultos comparando algoritmos de EN baseados em volume versus baseados em frequência mostraram uma entrega superior de energia e proteína. Para o conhecimento dos pesquisadores, nenhum estudo pediátrico comparou o volume com a NE baseada em frequência.

Objetivo Determinar a viabilidade de realizar um estudo randomizado controlado (RCT) avaliando o uso de um algoritmo de alimentação baseado em volume versus baseado em taxa em crianças gravemente doentes internadas na unidade de terapia intensiva pediátrica (UTIP).

Objetivos

O objetivo principal é avaliar a viabilidade do estudo de controle randomizado proposto para avaliar um algoritmo de NE baseado em volume na UTIP por:

Avaliar a inscrição e recrutamento dos participantes Avaliar a adesão da equipe médica e de enfermagem ao protocolo do estudo Avaliar a aceitabilidade da estratégia de consentimento diferido proposta O objetivo secundário será obter dados para informar cálculos de tamanho de amostra para nutrição (adequação de energia e proteína) e resultados clínicos ( tolerância alimentar, infecções, alterações nas medidas antropométricas nas transições de cuidado, 28 dias sem ventilação mecânica, tempo de internação, mortalidade em 60 dias e readmissão hospitalar em 60 dias) para o RCT maior.

Métodos: Os investigadores conduzirão um estudo de viabilidade randomizado 1:1, paralelo, paralelo, de um único centro, com 20 crianças internadas na UTI pediátrica do Alberta Children's Hospital. Crianças/adolescentes com idade de 1 mês a 18 anos, que os investigadores preveem que serão admitidos na UTIP por ≥ 48 horas e que iniciarem o suporte nutricional enteral serão elegíveis. O estudo irá comparar um algoritmo de EN baseado em volume (intervenção) com o algoritmo de EN baseado em taxa de atendimento padrão (controle). A randomização será estratificada em blocos por idade e status do ventilador (ventilação invasiva ou outra). A equipe clínica permanecerá cega para a alocação de grupos para poder realizar o atendimento. A equipe de pesquisa permanecerá cega quanto à alocação para minimizar o viés.

A adesão ao protocolo do estudo será avaliada como o número de vezes que a equipe médica ou de enfermagem se desvia do algoritmo de alimentação alocado.

A inscrição e o recrutamento de participantes serão avaliados avaliando a proporção de participantes elegíveis que foram inscritos com sucesso no estudo. Os motivos da não inscrição serão registrados.

Consentimento diferido: há evidências crescentes de que solicitar consentimento próximo à admissão em uma UTIP desfaz o estresse dos pais/cuidadores, o que pode resultar em inscrições limitadas no estudo. O consentimento diferido nos permite randomizar as crianças elegíveis no momento da decisão de usar alimentação por sonda e iniciar a intervenção do estudo antes de obter o consentimento. Essa abordagem fornece tempo para abordar os cuidadores quando eles não estão lidando com o fato de que seu filho foi internado em terapia intensiva. Tanto quanto os investigadores estão cientes, não há evidências para usar um modelo de consentimento diferido em um RCT de alimentação enteral. Portanto, parte deste estudo de viabilidade avaliará essa estratégia de pesquisa em cuidados nutricionais. A avaliação quantitativa será usada para estimar o tempo que leva entre a randomização de participantes elegíveis para iniciar o algoritmo de alimentação designado para obter consentimento/consentimento, a proporção de indivíduos elegíveis que fornecem consentimento/consentimento e quaisquer preocupações levantadas. Métodos qualitativos usando o Theoretical Domains Framework serão usados ​​para avaliar as percepções e experiências dos pais relacionadas à estratégia de consentimento diferido usando entrevistas semi-estruturadas.

Os dados de linha de base coletados incluirão idade, sexo, pontuação PRISM IV (gravidade da doença), diagnóstico de admissão e comorbidades de admissão. A antropometria será medida o mais rápido possível após a admissão na UTIP e na transferência para outra unidade e/ou para casa. Os dados para estimativas do tamanho da amostra serão coletados prospectivamente, incluindo calorias e proteínas prescritas diariamente, calorias e proteínas recebidas diariamente, intolerância alimentar, desvios do algoritmo atribuído, dias de ventilação, dias com suporte inotrópico e tempo de permanência e mortalidade na UTIP e alta hospitalar. ser recolhido.