基于容量的肠内喂养是否能改善住院危重患儿的营养输送？

营养不良在住院的危重儿童中很普遍，在整个住院期间可能会恶化，并且与负面结果有关，包括增加呼吸机天数和延长住院时间。 早期最佳肠内营养 (EN) 与改善结果相关，包括降低死亡率和缩短住院时间。 不幸的是，喂食中断很常见，这会导致喂食不足和营养不足。 传统上，在儿科中，使用基于小时费率的 EN 算法订购和提供管饲，该算法指导护士以规定的小时费率运行喂养泵。 这种方法的问题是护士无权补偿喂食中断。 使用基于每日体积的 EN 目标将允许床边护士调整喂养以能够实现 24 小时所需目标并补偿喂养中断，从而避免这个问题。 在比较基于体积和基于速率的 EN 算法的成人重症监护中进行的研究表明，能量和蛋白质的输送更出色。 据研究人员所知，没有儿科研究将体积与基于速率的 EN 进行比较。

目的 确定执行随机对照试验 (RCT) 的可行性，该试验评估在儿科重症监护病房 (PICU) 收治的危重儿童中使用基于体积和基于速度的喂养算法。

目标

主要目标是通过以下方式评估拟议的随机对照试验评估 PICU 中基于体积的 EN 算法的可行性：

评估参与者的登记和招募 评估医务人员和护理人员对研究方案的遵守情况 评估拟议的延迟同意策略的可接受性 次要目标是获取数据，为营养（能量和蛋白质充足性）和临床结果的样本量计算提供信息（饲料耐受性、感染、护理转换时人体测量值的变化、28 天无呼吸机天数、住院时间、60 天死亡率和 60 天再入院）用于较大的随机对照试验。

方法：研究者将对阿尔伯塔儿童医院 PICU 收治的 20 名儿童进行单中心平行部分盲法 1:1 随机可行性试验。 1 个月至 18 岁的儿童/青少年，研究人员预计他们将入住 PICU ≥ 48 小时，并且开始肠内营养支持将符合条件。 该试验将比较基于体积的 EN 算法（干预）与基于护理率的标准 EN 算法（控制）。 随机分组将按年龄和呼吸机状态（有创通气或其他）分层。 临床团队将对分组分配不知情，以便能够进行护理。 研究团队将对分配视而不见，以尽量减少偏差。

对研究方案的遵守情况将评估为医疗或护理人员偏离分配的喂养算法的次数。

参与者的登记和招募将通过评估成功参加研究的合格参与者的比例来评估。 将记录未注册的原因。

延迟同意：越来越多的证据表明，在临近进入 PICU 时请求同意会给父母/看护人带来压力，这可能导致研究入学人数有限。 延迟同意允许我们在决定使用管饲时随机分配符合条件的儿童，并在获得同意之前开始研究干预。 当看护人没有处理他们的孩子已被送入重症监护室这一事实时，这种方法可以让他们有时间接近看护人。 据研究人员所知，没有证据表明在肠内喂养 RCT 中使用延迟同意模型。 因此，本可行性研究的一部分将评估这一营养保健研究策略。 定量评估将用于估计从符合条件的参与者随机化到开始分配的喂养算法到获得同意/同意所需的时间长度、提供同意/同意的合格受试者的比例以及提出的任何问题。 使用理论领域框架的定性方法将用于评估父母对使用半结构化访谈的延迟同意策略相关的看法和经验。

收集的基线数据将包括年龄、性别、PRISM IV 评分（疾病严重程度）、入院诊断和入院合并症。 在 PICU 入院后以及转移到另一个病房和/或家中时，将尽快测量人体测量学。 样本量估计的数据将前瞻性地收集，包括每日规定的卡路里和蛋白质、每日摄入的卡路里和蛋白质、饲料不耐受、与指定算法的偏差、呼吸机天数、正性肌力支持天数以及 PICU 住院时间和死亡率以及出院时间被收集。