Parantaako tilavuuspohjainen enteraalinen ruokinta ravinteiden toimitusta sairaalahoidossa oleville kriittisesti sairaille lapsille?

Aliravitsemus on yleistä sairaalahoidossa olevilla kriittisesti sairailla lapsilla, se voi pahentua sairaalahoidon aikana, ja siihen liittyy kielteisiä tuloksia, mukaan lukien hengitysteiden lisääntyminen ja pidempi sairaalajakso. Varhainen optimaalinen enteraalinen ravitsemus (EN) liittyy parempiin tuloksiin, mukaan lukien kuolleisuuden väheneminen ja lyhyemmät sairaalajaksot. Valitettavasti ruokinnan keskeytykset ovat yleisiä, mikä johtaa aliruokitukseen ja kasautuvaan ravinnevajeeseen. Perinteisesti lastenlääketieteessä letkuruokinta tilataan ja tarjotaan tuntihintaan perustuvilla EN-algoritmeilla, jotka ohjaavat hoitajan käyttämään ruokintapumppua määrätyllä tuntitaksalla. Tämän lähestymistavan ongelmana on, että sairaanhoitaja ei ole valtuutettu kompensoimaan ruokintakatkoksia. Päivittäisen volyymiin perustuvan EN-tavoitteen käyttäminen kiertäisi tämän ongelman antamalla vuodesairaanhoitajien säätää ruokintaa voidakseen saavuttaa halutun 24 tunnin tavoitteen ja kompensoida ruokintahäiriöitä. Aikuisten tehohoidossa tehty tutkimus, jossa verrattiin tilavuuteen perustuvia ja nopeuteen perustuvia EN-algoritmeja, on osoittanut erinomaisen energian ja proteiinin toimituksen. Tutkijoiden tietämyksen mukaan missään pediatrisissa tutkimuksissa ei ole verrattu määrää hintapohjaiseen EN.

Tavoite Selvittää, onko mahdollista suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa arvioidaan tilavuuteen perustuvan ja annokseen perustuvan ruokintaalgoritmin käyttöä kriittisesti sairailla lapsilla, jotka on otettu lasten teho-osastolle (PICU).

Tavoitteet

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida ehdotetun satunnaistetun kontrollitutkimuksen toteutettavuutta tilavuuspohjaisen EN-algoritmin arvioimiseksi PICU:ssa seuraavasti:

Osallistujien ilmoittautumisen ja rekrytoinnin arviointi Arvio lääkintä- ja hoitohenkilökunnan noudattamisesta tutkimussuunnitelmassa Ehdotetun lykätyn suostumuksen strategian hyväksyttävyyden arviointi Toissijaisena tavoitteena on hankkia tietoja otoskoon laskelmia varten ravitsemuksen (energian ja proteiinin riittävyys) ja kliinisten tulosten ( rehun sietokyky, infektiot, muutokset antropometrisissa mittauksissa hoidon siirtymävaiheessa, 28 päivän ventilaattorivapaat päivät, oleskelun pituus, 60 päivän kuolleisuus ja 60 päivän takaisinotto sairaalaan) suuremmalla RCT:llä.

Menetelmät: Tutkijat suorittavat yhden keskuksen rinnakkaisen, osittain sokkoutetun 1:1 satunnaistetun toteutettavuustutkimuksen 20 lapsella, jotka on otettu Albertan lastensairaalan PICU:hun. Lapset/nuoret, jotka ovat iältään 1 kuukaudesta 18-vuotiaisiin ja joiden tutkijat odottavat pääsevän PICU:hun ≥ 48 tunniksi ja jotka aloittavat enteraalisen ravitsemustuen, ovat tukikelpoisia. Kokeessa verrataan tilavuuteen perustuvaa EN-algoritmia (interventio) hoitotasoon perustuvaan EN-algoritmiin (kontrolli). Satunnaistaminen ositetaan iän ja ventilaattorin tilan (invasiivinen ventilaatio tai muu) mukaan. Kliininen tiimi pysyy sokeutumattomana ryhmien jakamisessa voidakseen suorittaa hoitoa. Tutkimusryhmä pysyy sokeana allokoinnille puolueellisuuden minimoimiseksi.

Tutkimusprotokollan noudattamista arvioidaan sen mukaan, kuinka monta kertaa lääkintä- tai hoitohenkilökunta poikkeaa määrätystä ruokinta-algoritmista.

Ilmoittautuminen ja osallistujien rekrytointi arvioidaan arvioimalla tutkimukseen onnistuneesti ilmoittautuneiden osallistujien osuutta. Ilmoittamatta jättämisen syyt kirjataan.

Viivästetty suostumus: On yhä enemmän todisteita siitä, että suostumuksen pyytäminen lähellä PICU:hun pääsyä aiheuttaa vanhemmille/hoitajille stressin, mikä voi johtaa rajoitettuun tutkimukseen ilmoittautumiseen. Lykätty suostumus antaa meille mahdollisuuden satunnaistaa tukikelpoiset lapset silloin, kun päätetään käyttää letkuruokintaa, ja aloittaa tutkimusinterventio ennen suostumuksen saamista. Tämä lähestymistapa antaa aikaa lähestyä omaishoitajia, kun he eivät ole tekemisissä sen kanssa, että heidän lapsensa on otettu tehohoitoon. Sikäli kuin tutkijat ovat tietoisia, ei ole näyttöä viivästetyn suostumusmallin käyttämisestä enteraalisen ruokinnan RCT:ssä. Siksi osa tätä toteutettavuustutkimusta arvioi tätä ravitsemushoidon tutkimuksen strategiaa. Kvantitatiivista arviointia käytetään arvioitaessa, kuinka kauan kelvollisten osallistujien satunnaistamisen ja määritetyn ruokintaalgoritmin aloittamisen välillä kestää suostumuksen/suostumuksen saaminen, suostumuksen/suostumuksen antaneiden soveltuvien koehenkilöiden osuuden ja mahdolliset esiin tulleet huolenaiheet. Kvalitatiivisilla menetelmillä, joissa käytetään teoreettisten osa-alueiden viitekehystä, arvioidaan puolistrukturoitujen haastattelujen avulla vanhempien havaintoja ja kokemuksia lykätyn suostumuksen strategiasta.

Kerätyt perustiedot sisältävät iän, sukupuolen, PRISM IV -pistemäärän (sairauden vaikeusaste), pääsydiagnoosin ja pääsyn liitännäissairaudet. Antropometria mitataan mahdollisimman pian PICU:n saapumisen jälkeen ja siirron yhteydessä toiseen yksikköön ja/tai kotiin. Otoskoon arvioita varten kerätään prospektiiviset tiedot, mukaan lukien päivittäiset määrätyt kalorit ja proteiinit, päivittäin saadut kalorit ja proteiinit, rehu-intoleranssi, poikkeamat määritetystä algoritmista, ventilaattoripäivät, päivät inotrooppisella tuella sekä oleskelun kesto ja kuolleisuus PICU:ssa ja sairaalasta kotiuttaminen. kerätä.