Forbedrer volumbasert enteral fôring næringstilførselen til sykehusinnlagte kritisk syke barn?

Underernæring er utbredt hos innlagte kritisk syke barn, kan forverres gjennom sykehusinnleggelse, og er assosiert med negative utfall inkludert økte respiratordager og lengre sykehusopphold. Tidlig optimal enteral ernæring (EN) er assosiert med forbedrede resultater inkludert redusert dødelighet og kortere sykehusopphold. Dessverre er fôravbrudd vanlige som resulterer i underfôring og akkumulering av næringsstoffunderskudd. Tradisjonelt i pediatrien bestilles og gis sondeernæring ved hjelp av timeprisbaserte EN-algoritmer, som gir sykepleieren beskjed om å kjøre fôringspumpen til en foreskrevet timepris. Problemet med denne tilnærmingen er at sykepleieren ikke har fullmakt til å kompensere for fôravbrudd. Å bruke et daglig volumbasert EN-mål vil omgå dette problemet ved å la sykepleiere ved sengekanten justere fôring for å kunne levere ønsket 24-timers mål og kompensere for fôrforstyrrelser. Forskning utført i kritisk omsorg for voksne som sammenligner volumbaserte versus ratebaserte EN-algoritmer har vist overlegen energi- og proteintilførsel. Så vidt forskerne vet, har ingen pediatriske studier sammenlignet volum med ratebasert EN.

Mål Å bestemme gjennomførbarheten av å utføre en randomisert kontrollert studie (RCT) som vurderer bruken av en volumbasert versus ratebasert fôringsalgoritme hos kritisk syke barn innlagt på pediatrisk intensivavdeling (PICU).

Mål

Hovedmålet er å vurdere gjennomførbarheten av den foreslåtte randomiserte kontrollforsøket for å evaluere en volumbasert EN-algoritme i PICU ved å:

Vurdere deltakerregistrering og rekruttering Vurdere overholdelse av medisinsk og pleiepersonell til studieprotokollen Evaluering av akseptabiliteten av den foreslåtte strategien for utsatt samtykke. fôrtoleranse, infeksjoner, endringer i antropometriske målinger ved omsorgsoverganger, 28 dagers respiratorfrie dager, liggetid, 60 dagers dødelighet og 60 dagers reinnleggelse på sykehus) for større RCT.

Metoder: Etterforskerne vil gjennomføre en enkeltsenter-parallell delvis blindet 1:1 randomisert mulighetsstudie av 20 barn innlagt på Alberta Children's Hospital PICU. Barn/ungdom i alderen 1 måned til 18 år, som etterforskerne forventer vil bli innlagt på PICU i ≥ 48 timer, og som starter enteral ernæringsstøtte vil være kvalifisert. Forsøket vil sammenligne en volumbasert EN-algoritme (intervensjon) med standarden for omsorg ratebasert EN-algoritme (kontroll). Randomisering vil blokkeres etter alder og respiratorstatus (invasiv ventilasjon eller annet). Det kliniske teamet vil forbli ublindet til gruppetildeling for å kunne utføre omsorg. Forskerteamet vil forbli blindet for allokering for å minimere skjevhet.

Overholdelse av studieprotokollen vil bli vurdert som antall ganger medisinsk eller pleiepersonell avviker fra den tildelte fôringsalgoritmen.

Påmelding og rekruttering av deltakere vil bli evaluert ved å vurdere andelen kvalifiserte deltakere som er vellykket registrert i studien. Årsaker til manglende påmelding vil bli registrert.

Utsatt samtykke: Det er økende bevis på at det å be om samtykke nær opptak til en PICU legger stress på foreldre/omsorgspersoner som kan føre til begrenset studiepåmelding. Utsatt samtykke tillater oss å randomisere kvalifiserte barn på tidspunktet for beslutningen om å bruke sondeernæring og å starte studieintervensjonen før vi innhenter samtykke. Denne tilnærmingen gir tid til å henvende seg til omsorgspersoner når de ikke forholder seg til det faktum at barnet deres har vært innlagt på intensiv. Så vidt etterforskerne kjenner til, er det ingen bevis for bruk av en modell med utsatt samtykke i en enteral ernærings-RCT. Derfor vil en del av denne mulighetsstudien vurdere denne strategien for ernæringsforskning. Kvantitativ evaluering vil bli brukt til å estimere hvor lang tid det tar fra randomisering av kvalifiserte deltakere til å starte den tildelte fôringsalgoritmen til innhenting av samtykke/samtykke, andelen kvalifiserte forsøkspersoner som gir samtykke/samtykke, og eventuelle bekymringer. Kvalitative metoder ved bruk av Theoretical Domains Framework vil bli brukt for å vurdere foreldres oppfatninger og erfaringer knyttet til strategien for utsatt samtykke ved hjelp av semistrukturerte intervjuer.

Grunndata som samles inn vil inkludere alder, kjønn, PRISM IV-score (alvorlighetsgrad av sykdom), innleggelsesdiagnose og komorbiditeter ved innleggelse. Antropometri vil bli målt så snart som mulig etter innleggelse i PICU og ved overføring til annen enhet og/eller hjem. Data for prøvestørrelsesestimater vil bli samlet inn prospektivt, inkludert daglige foreskrevne kalorier og protein, daglige mottatte kalorier og protein, fôrintoleranse, avvik fra tildelt algoritme, respiratordager, dager med inotropisk støtte, samt liggetid og dødelighet ved PICU og sykehusutskrivning. bli samlet inn.