Förbättrar volymbaserad enteral matning näringstillförseln hos kritiskt sjuka barn på sjukhus?

Undernäring är utbredd hos kritiskt sjuka barn på sjukhus, kan förvärras under hela sjukhusvistelsen och är förknippad med negativa resultat inklusive ökade respiratordagar och längre sjukhusvistelser. Tidig optimal enteral nutrition (EN) är förknippad med förbättrade resultat inklusive minskad dödlighet och kortare sjukhusvistelser. Tyvärr är foderavbrott vanliga som leder till undermatning och ackumulerande näringsbrist. Traditionellt inom pediatrik beställs och ges sondmatning med hjälp av EN-algoritmer baserade på timpris, som styr sjuksköterskan att köra matningspumpen med en föreskriven timpris. Problemet med detta tillvägagångssätt är att sjuksköterskan inte har behörighet att kompensera för matningsavbrott. Att använda ett dagligt volymbaserat EN-mål skulle kringgå detta problem genom att tillåta sjuksköterskor vid sängkanten att justera matningen för att kunna leverera önskat 24-timmarsmål och kompensera för foderstörningar. Forskning utförd inom intensivvård för vuxna som jämför volymbaserade kontra hastighetsbaserade EN-algoritmer har visat överlägsen energi- och proteintillförsel. Såvitt forskarna vet har inga pediatriska studier jämfört volym med hastighetsbaserad EN.

Syfte Att fastställa genomförbarheten av att utföra en randomiserad kontrollerad studie (RCT) som utvärderar användningen av en volymbaserad kontra hastighetsbaserad matningsalgoritm hos kritiskt sjuka barn som tas in på pediatrisk intensivvårdsavdelning (PICU).

Mål

Det primära målet är att bedöma genomförbarheten av det föreslagna randomiserade kontrollförsöket för att utvärdera en volymbaserad EN-algoritm i PICU:n genom att:

Bedöma deltagarregistrering och rekrytering Bedöma medicinsk personals och omvårdnadspersonals efterlevnad av studieprotokollet. Utvärdera acceptansen av den föreslagna strategin för uppskjutet samtycke Det sekundära målet kommer att vara att erhålla data för att informera om provstorleksberäkningar för näring (energi- och proteintillräcklighet) och kliniska resultat ( fodertolerans, infektioner, förändringar i antropometriska mätningar vid vårdövergångar, 28 dagars ventilatorfria dagar, vistelsetid, 60 dagars mortalitet och 60 dagars återinläggning på sjukhus) för den större RCT.

Metoder: Utredarna kommer att genomföra en encenterparallell delvis blindad 1:1 randomiserad genomförbarhetsstudie av 20 barn som tagits in på Alberta Children's Hospital PICU. Barn/ungdomar i åldern 1 månad till 18 år, som utredarna räknar med kommer att läggas in på PICU i ≥ 48 timmar, och som påbörjar enteralt nutritionsstöd kommer att vara berättigade. Försöket kommer att jämföra en volymbaserad EN-algoritm (intervention) med standarden för vårdfrekvensbaserad EN-algoritm (kontroll). Randomisering kommer att blockeras efter ålder och ventilatorstatus (invasiv ventilation eller annat). Det kliniska teamet kommer att förbli oförblindat för grupptilldelning för att kunna utföra vård. Forskargruppen kommer att förbli blinda för tilldelning för att minimera partiskhet.

Efterlevnad av studieprotokoll kommer att bedömas som antalet gånger som medicinsk eller vårdpersonal avviker från den tilldelade utfodringsalgoritmen.

Registrering och rekrytering av deltagare kommer att utvärderas genom att bedöma andelen kvalificerade deltagare som framgångsrikt har registrerats i studien. Orsaker till att man inte anmäler sig kommer att registreras.

Uppskjutet samtycke: Det finns växande bevis för att en begäran om samtycke nära intagning i en PICU sätter stress på föräldrar/vårdare som kan resultera i begränsad studieregistrering. Med uppskjutet samtycke kan vi randomisera berättigade barn vid tidpunkten för beslutet att använda sondmatning och att påbörja studieinterventionen innan vi erhåller samtycke. Detta tillvägagångssätt ger tid att närma sig vårdgivare när de inte har att göra med att deras barn har lagts in på intensivvård. Såvitt utredarna känner till finns det inga bevis för att använda en modell för uppskjutet samtycke i en enteral matnings-RCT. Därför kommer en del av denna förstudie att utvärdera denna strategi för kostvårdsforskning. Kvantitativ utvärdering kommer att användas för att uppskatta hur lång tid det tar mellan randomisering av berättigade deltagare till att starta den tilldelade matningsalgoritmen för att erhålla samtycke/samtycke, andelen berättigade försökspersoner som lämnar samtycke/samtycke och eventuella problem som framförts. Kvalitativa metoder som använder Theoretical Domains Framework kommer att användas för att bedöma föräldrars uppfattningar och erfarenheter relaterade till strategin för uppskjutet samtycke med hjälp av semistrukturerade intervjuer.

Baslinjedata som samlas in kommer att inkludera ålder, kön, PRISM IV-poäng (sjukdomens svårighetsgrad), antagningsdiagnos och samsjukligheter vid antagning. Antropometri kommer att mätas så snart som möjligt efter PICU-inläggning och vid förflyttning till annan enhet och/eller hem. Data för uppskattningar av provstorleken kommer att samlas in prospektivt inklusive dagliga ordinerade kalorier och protein, dagligt mottagna kalorier och protein, foderintolerans, avvikelser från tilldelad algoritm, respiratordagar, dagar med inotropt stöd samt vistelsetid och dödlighet vid PICU och sjukhusutskrivning. samlas in.