Zlepšuje objemové enterální krmení dodávání živin u hospitalizovaných kriticky nemocných dětí?

Podvýživa převládá u hospitalizovaných kriticky nemocných dětí, může se zhoršovat během přijetí do nemocnice a je spojena s negativními výsledky, včetně prodloužení ventilátorových dnů a delších pobytů v nemocnici. Časná optimální enterální výživa (EV) je spojena se zlepšenými výsledky, včetně snížení mortality a kratších hospitalizací. Naneštěstí jsou časté přerušování krmení, které vede k nedostatečnému krmení a hromadění deficitu živin. Tradičně je v pediatrii krmení sondou objednáváno a zajišťováno pomocí algoritmů EN založených na hodinové sazbě, které nařizují sestře, aby spouštěla ​​podávací pumpu v předepsané hodinové sazbě. Problémem tohoto přístupu je, že sestra není oprávněna kompenzovat přerušení krmení. Použití denního cíle EV založeného na objemu by tento problém obešlo tím, že by sestrám u lůžka umožnilo upravit krmení tak, aby byly schopny zajistit požadovaný 24hodinový cíl a kompenzovat přerušení krmení. Výzkum prováděný v kritické péči u dospělých porovnávající objemové algoritmy a algoritmy EV založené na rychlosti prokázaly vynikající dodání energie a bílkovin. Pokud je vědcům známo, žádné pediatrické studie neporovnávaly objem s EV založenou na rychlosti.

Cíl Zjistit proveditelnost provedení randomizované kontrolované studie (RCT) hodnotící použití algoritmu krmení založeného na objemu versus rychlost krmení u kriticky nemocných dětí přijatých na pediatrickou jednotku intenzivní péče (PICU).

Cíle

Primárním cílem je posoudit proveditelnost navrhované randomizované kontrolní studie pro vyhodnocení objemově založeného algoritmu EN na PICU pomocí:

Posouzení zápisu a náboru účastníků Posouzení dodržování protokolu studie ze strany lékařského a ošetřovatelského personálu Vyhodnocení přijatelnosti navržené strategie odloženého souhlasu Sekundárním cílem bude získat data pro výpočet velikosti vzorku pro výživu (energetická a proteinová přiměřenost) a klinické výsledky ( tolerance krmiva, infekce, změny v antropometrických měřeních při přechodu péče, 28denní dny bez ventilátoru, délka pobytu, 60denní mortalita a 60denní hospitalizace) u větší RCT.

Metody: Vyšetřovatelé provedou jednocentrovou paralelní částečně zaslepenou randomizovanou studii proveditelnosti 1:1 u 20 dětí přijatých na PICU dětské nemocnice v Albertě. Nárok budou mít děti/adolescenti ve věku od 1 měsíce do 18 let, u kterých výzkumníci předpokládají, že budou přijati na PICU na ≥ 48 hodin a kteří zahájí podporu enterální výživy. Studie porovná objemově založený algoritmus EV (intervence) se standardním algoritmem EV založeným na frekvenci péče (kontrola). Randomizace bude blokově stratifikována podle věku a stavu ventilátoru (invazivní ventilace nebo jiná). Klinický tým zůstane nezaslepený k rozdělení do skupin, aby mohl poskytovat péči. Výzkumný tým zůstane zaslepený k alokaci, aby se minimalizovala zaujatost.

Dodržování protokolu studie bude hodnoceno jako počet, kolikrát se lékařský nebo ošetřovatelský personál odchýlí od přiděleného algoritmu krmení.

Zápis a nábor účastníků bude hodnocen na základě posouzení podílu způsobilých účastníků, kteří jsou úspěšně zapsáni do studie. Důvody nepřihlášky budou zaznamenány.

Odložený souhlas: Existuje stále více důkazů, že žádost o souhlas těsně před přijetím na PICU uvolňuje stres na rodiče/pečovatele, což může mít za následek omezený zápis do studia. Odložený souhlas nám umožňuje randomizovat způsobilé děti v době rozhodování o použití sondové výživy a zahájit studijní intervenci před získáním souhlasu. Tento přístup poskytuje čas na oslovení pečovatelů, když neřeší fakt, že jejich dítě bylo přijato do intenzivní péče. Pokud je výzkumníkům známo, neexistují žádné důkazy pro použití modelu odloženého souhlasu v RCT enterální výživy. Část této studie proveditelnosti proto posoudí tuto strategii pro výzkum nutriční péče. Kvantitativní hodnocení bude použito k odhadu doby, která uplyne mezi randomizací způsobilých účastníků a spuštěním přiřazeného algoritmu krmení k získání souhlasu/souhlasu, podílu způsobilých subjektů, které poskytnou souhlas/souhlas, a jakýmikoli vznesenými obavami. Kvalitativní metody využívající teoretického rámce domén budou použity k posouzení vnímání a zkušeností rodičů souvisejících se strategií odloženého souhlasu pomocí polostrukturovaných rozhovorů.

Shromážděná výchozí data budou zahrnovat věk, pohlaví, skóre PRISM IV (závažnost onemocnění), diagnózu při přijetí a komorbidity při přijetí. Antropometrie bude měřena co nejdříve po přijetí na PIP a při převozu na jiné oddělení a/nebo domů. Údaje pro odhady velikosti vzorku budou shromažďovány prospektivně včetně denních předepsaných kalorií a bílkovin, denních přijatých kalorií a bílkovin, intolerance krmiva, odchylek od přiřazeného algoritmu, dnů ventilátoru, dnů s inotropní podporou a délky pobytu a úmrtnosti na JIP a propuštění z nemocnice. být shromážděny.