Verbessert die volumenbasierte enterale Ernährung die Nährstoffzufuhr bei schwerkranken Kindern im Krankenhaus?

Unterernährung ist bei schwerkranken Kindern im Krankenhaus weit verbreitet, kann sich während der Krankenhauseinweisung verschlechtern und ist mit negativen Folgen verbunden, einschließlich verlängerter Beatmungstage und längerer Krankenhausaufenthalte. Eine frühzeitige optimale enterale Ernährung (EN) ist mit verbesserten Ergebnissen verbunden, einschließlich einer verringerten Sterblichkeit und kürzeren Krankenhausaufenthalten. Leider kommt es häufig zu Fütterungsunterbrechungen, die zu einer Unterfütterung und Anhäufung von Nährstoffdefiziten führen. Üblicherweise werden in der Pädiatrie Sondennahrungen mithilfe von stündlichen EN-Algorithmen angeordnet und bereitgestellt, die die Pflegekraft anweisen, die Ernährungspumpe mit einem vorgeschriebenen Stundensatz laufen zu lassen. Das Problem bei diesem Ansatz besteht darin, dass die Pflegekraft nicht befugt ist, Fütterungsunterbrechungen auszugleichen. Die Verwendung eines täglichen volumenbasierten EN-Ziels würde dieses Problem umgehen, indem es den Pflegekräften am Krankenbett ermöglicht wird, die Fütterung anzupassen, um das gewünschte 24-Stunden-Ziel zu erreichen und Fütterungsunterbrechungen auszugleichen. In der Intensivmedizin für Erwachsene durchgeführte Untersuchungen, bei denen volumenbasierte mit frequenzbasierten EN-Algorithmen verglichen wurden, haben eine überlegene Energie- und Proteinzufuhr gezeigt. Nach Kenntnis der Forscher wurde in keiner pädiatrischen Studie das Volumen mit der frequenzbasierten EN verglichen.

Ziel Bestimmung der Machbarkeit der Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) zur Bewertung der Verwendung eines volumenbasierten vs. ratenbasierten Fütterungsalgorithmus bei kritisch kranken Kindern, die auf der pädiatrischen Intensivstation (PICU) aufgenommen wurden.

Ziele

Das Hauptziel besteht darin, die Machbarkeit der vorgeschlagenen randomisierten Kontrollstudie zur Bewertung eines volumenbasierten EN-Algorithmus auf der PICU zu bewerten, indem:

Bewertung der Aufnahme und Rekrutierung von Teilnehmern Bewertung der Einhaltung des Studienprotokolls durch medizinisches und pflegerisches Personal Bewertung der Akzeptanz der vorgeschlagenen Strategie der aufgeschobenen Zustimmung Das sekundäre Ziel wird es sein, Daten zu erhalten, um die Berechnung der Stichprobengröße für Ernährung (Energie- und Proteinadäquanz) und klinische Ergebnisse zu unterstützen ( Futtertoleranz, Infektionen, Änderungen der anthropometrischen Messungen bei Pflegeübergängen, 28-tägige beatmungsfreie Tage, Aufenthaltsdauer, 60-tägige Sterblichkeit und 60-tägige Wiederaufnahme ins Krankenhaus) für die größere RCT.

Methoden: Die Forscher werden eine parallele, teilweise verblindete, randomisierte 1:1-Machbarkeitsstudie an einem einzigen Zentrum mit 20 Kindern durchführen, die auf der PICU des Alberta Children's Hospital aufgenommen wurden. Kinder/Jugendliche im Alter von 1 Monat bis 18 Jahren, von denen die Prüfärzte erwarten, dass sie für ≥ 48 Stunden auf der PICU aufgenommen werden und die eine enterale Ernährungsunterstützung einleiten, sind förderfähig. In der Studie wird ein volumenbasierter EN-Algorithmus (Intervention) mit dem pflegestandardbasierten EN-Algorithmus (Kontrolle) verglichen. Die Randomisierung erfolgt blockstratifiziert nach Alter und Beatmungsstatus (invasive Beatmung oder andere). Das klinische Team bleibt hinsichtlich der Gruppenzuteilung unverblindet, um die Versorgung durchführen zu können. Das Forschungsteam bleibt gegenüber der Zuordnung blind, um Verzerrungen zu minimieren.

Die Einhaltung des Studienprotokolls wird anhand der Häufigkeit bewertet, mit der medizinisches oder pflegerisches Personal vom zugewiesenen Ernährungsalgorithmus abweicht.

Die Registrierung und Rekrutierung von Teilnehmern wird bewertet, indem der Anteil der geeigneten Teilnehmer, die erfolgreich in die Studie aufgenommen wurden, bewertet wird. Die Gründe für die Nichtimmatrikulation werden protokolliert.

Aufgeschobene Zustimmung: Es gibt immer mehr Beweise dafür, dass das Einholen der Zustimmung kurz vor der Aufnahme in eine Intensivstation den Stress für Eltern/Betreuer zunichte macht, was zu einer begrenzten Studieneinschreibung führen kann. Die aufgeschobene Einwilligung ermöglicht es uns, in Frage kommende Kinder zum Zeitpunkt der Entscheidung, Sondenernährung zu verwenden, zu randomisieren und mit der Studienintervention vor Einholung der Einwilligung zu beginnen. Dieser Ansatz bietet Zeit, um sich an die Bezugspersonen zu wenden, wenn sie sich nicht mit der Tatsache auseinandersetzen, dass ihr Kind auf der Intensivstation aufgenommen wurde. Soweit den Forschern bekannt ist, gibt es keine Hinweise für die Verwendung eines Modells mit verzögerter Zustimmung in einer RCT zur enteralen Ernährung. Daher wird ein Teil dieser Machbarkeitsstudie diese Strategie für die Ernährungsforschung bewerten. Die quantitative Bewertung wird verwendet, um die Zeit abzuschätzen, die zwischen der Randomisierung geeigneter Teilnehmer bis zum Start des zugewiesenen Fütterungsalgorithmus bis zur Einholung der Einwilligung/Einwilligung, des Anteils der geeigneten Probanden, die ihre Einwilligung/Zustimmung erteilen, und aller geäußerten Bedenken vergeht. Qualitative Methoden unter Verwendung des Theoretical Domains Framework werden verwendet, um die Wahrnehmungen und Erfahrungen der Eltern in Bezug auf die Strategie der aufgeschobenen Zustimmung unter Verwendung halbstrukturierter Interviews zu bewerten.

Zu den erhobenen Ausgangsdaten gehören Alter, Geschlecht, PRISM-IV-Score (Schwere der Erkrankung), Aufnahmediagnose und Komorbiditäten bei Aufnahme. Die Anthropometrie wird so bald wie möglich nach der Aufnahme auf der PICU und bei der Verlegung auf eine andere Station und/oder nach Hause gemessen. Daten für Schätzungen der Stichprobengröße werden prospektiv erhoben, einschließlich der täglich verschriebenen Kalorien und Proteine, der täglich aufgenommenen Kalorien und Proteine, der Futtermittelunverträglichkeit, der Abweichungen vom zugewiesenen Algorithmus, der Beatmungstage, der Tage mit inotroper Unterstützung sowie der Aufenthaltsdauer und Sterblichkeit auf der PICU und der Entlassung aus dem Krankenhaus gesammelt werden.