Verbetert op volume gebaseerde enterale voeding de levering van voedingsstoffen bij ernstig zieke kinderen in het ziekenhuis?

Ondervoeding komt veel voor bij ernstig zieke kinderen die in het ziekenhuis zijn opgenomen, kan tijdens de ziekenhuisopname verergeren en wordt in verband gebracht met negatieve resultaten, waaronder meer beademingsdagen en langer ziekenhuisverblijf. Vroegtijdige optimale enterale voeding (EN) wordt in verband gebracht met verbeterde resultaten, waaronder verminderde mortaliteit en kortere ziekenhuisverblijven. Helaas komen voeronderbrekingen vaak voor, wat resulteert in ondervoeding en ophopende tekorten aan voedingsstoffen. Traditioneel wordt in de kindergeneeskunde sondevoeding besteld en verstrekt met behulp van op uurtarief gebaseerde EN-algoritmen, die de verpleegkundige opdracht geven om de voedingspomp volgens een voorgeschreven uurtarief te laten draaien. Het probleem met deze aanpak is dat de verpleegkundige niet bevoegd is om voedingsonderbrekingen te compenseren. Het gebruik van een dagelijks op volume gebaseerd EN-doel zou dit probleem omzeilen door bedverpleegkundigen in staat te stellen de voeding aan te passen om het gewenste 24-uursdoel te bereiken en voedingsonderbrekingen te compenseren. Onderzoek uitgevoerd op de intensive care voor volwassenen waarbij op volume gebaseerde versus op snelheid gebaseerde EN-algoritmen werden vergeleken, heeft een superieure energie- en eiwitafgifte aangetoond. Voor zover de onderzoekers weten, hebben geen pediatrische studies volume vergeleken met op snelheid gebaseerde EN.

Doel Het bepalen van de haalbaarheid van het uitvoeren van een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) die het gebruik van een op volume gebaseerd versus op snelheid gebaseerd voedingsalgoritme beoordeelt bij ernstig zieke kinderen die zijn opgenomen op de pediatrische intensive care (PICU).

Doelstellingen

Het primaire doel is om de haalbaarheid te beoordelen van de voorgestelde gerandomiseerde controleproef om een ​​op volume gebaseerd EN-algoritme in de PICU te evalueren door:

Het beoordelen van de inschrijving en rekrutering van deelnemers Het beoordelen van de naleving van het onderzoeksprotocol door medisch en verplegend personeel Het evalueren van de aanvaardbaarheid van de voorgestelde strategie voor uitgestelde toestemming Het secundaire doel zal zijn om gegevens te verkrijgen voor berekeningen van de steekproefomvang voor voeding (voldoende energie en eiwitten) en klinische resultaten ( voedingstolerantie, infecties, veranderingen in antropometrische metingen bij overgangen van zorg, 28 dagen zonder ventilator, verblijfsduur, 60 dagen mortaliteit en 60 dagen heropname in het ziekenhuis) voor de grotere RCT.

Methoden: De onderzoekers zullen een single-center parallel gedeeltelijk geblindeerde 1:1 gerandomiseerde haalbaarheidsstudie uitvoeren bij 20 kinderen die zijn opgenomen in de PICU van het Alberta Children's Hospital. Kinderen/adolescenten van 1 maand tot 18 jaar, van wie de onderzoekers verwachten dat ze ≥ 48 uur op de PICU zullen worden opgenomen en die beginnen met enterale voedingsondersteuning, komen in aanmerking. De proef zal een op volume gebaseerd EN-algoritme (interventie) vergelijken met het op zorgtarief gebaseerde EN-algoritme (controle). Randomisatie zal blokgestratificeerd zijn naar leeftijd en ventilatorstatus (invasieve beademing of anders). Het klinisch team blijft ongeblindeerd voor groepstoewijzing om zorg te kunnen verlenen. Het onderzoeksteam zal blind blijven voor toewijzing om vertekening te minimaliseren.

Naleving van het onderzoeksprotocol wordt beoordeeld als het aantal keren dat medisch of verplegend personeel afwijkt van het toegewezen voedingsalgoritme.

Inschrijving en werving van deelnemers zal worden geëvalueerd door het aantal in aanmerking komende deelnemers te beoordelen dat met succes is ingeschreven voor het onderzoek. Redenen voor niet-inschrijving worden geregistreerd.

Uitgestelde toestemming: er zijn steeds meer aanwijzingen dat het aanvragen van toestemming vlak voor opname op een PICU de stress voor ouders/verzorgers ongedaan maakt, wat kan resulteren in een beperkte deelname aan de studie. Uitgestelde toestemming stelt ons in staat om in aanmerking komende kinderen te randomiseren op het moment van de beslissing om sondevoeding te gebruiken en om de onderzoeksinterventie te starten voordat toestemming wordt verkregen. Deze aanpak geeft tijd om mantelzorgers te benaderen wanneer zij er niet mee te maken hebben dat hun kind is opgenomen op de intensive care. Voor zover de onderzoekers weten, is er geen bewijs voor het gebruik van een model voor uitgestelde toestemming in een RCT met enterale voeding. Daarom zal een deel van deze haalbaarheidsstudie deze strategie voor voedingszorgonderzoek beoordelen. Kwantitatieve evaluatie zal worden gebruikt om de tijd te schatten die nodig is tussen de randomisatie van in aanmerking komende deelnemers en het starten van het toegewezen voedingsalgoritme tot het verkrijgen van toestemming/instemming, het percentage in aanmerking komende proefpersonen dat toestemming/instemming geeft en eventuele geuite zorgen. Kwalitatieve methoden die gebruik maken van het Theoretical Domains Framework zullen worden gebruikt om de percepties en ervaringen van ouders met betrekking tot de strategie voor uitgestelde toestemming te beoordelen met behulp van semi-gestructureerde interviews.

De verzamelde basislijngegevens omvatten leeftijd, geslacht, PRISM IV-score (ernst van de ziekte), opnamediagnose en opnamecomorbiditeit. Antropometrie wordt zo spoedig mogelijk na opname op de PICU en bij overplaatsing naar een andere afdeling en/of naar huis gemeten. Gegevens voor schattingen van de steekproefomvang zullen prospectief worden verzameld, waaronder dagelijks voorgeschreven calorieën en eiwit, dagelijks ontvangen calorieën en eiwit, voedselintolerantie, afwijkingen van het toegewezen algoritme, beademingsdagen, dagen met inotrope ondersteuning, en verblijfsduur en mortaliteit op de PICU en ontslag uit het ziekenhuis zal worden verzameld.