アレルギー性鼻炎患者の鼻腔内コルチコステロイドのコンプライアンスを向上させるための携帯電話の毎日のアラーム。
2022年3月10日 更新者：National University of Malaysia
これは、アレルギー性鼻炎患者の鼻腔内ステロイドに対するコンプライアンスを、モバイルの毎日のアラームリマインダーを使用している患者と使用していない患者の間で比較するランダム化比較試験です。
調査の概要
詳細な説明
この単一盲検 RCT では、アレルギー性鼻炎の成人が介入群または対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。
この介入には、患者の携帯電話で毎日自動的に鳴る「鼻腔内ステロイドを服用してください」という事前に録音されたメッセージを含むアラームの設置が含まれます。
コントロール アームにはアラームが設定されていません。
どちらのグループにも、採用時に鼻腔内ステロイドの遵守の重要性に関するカウンセリングと教育が提供されます。
服薬を毎日リマインドすることで、服薬スケジュールを忘れる理由がなくなり、アレルギー性鼻炎患者の INCS へのコンプライアンスが向上する可能性があります。
この研究は、INCS に対する患者のコンプライアンスに対する毎日の携帯アラームの使用の有効性を評価することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
207
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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WP Kuala Lumpur
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Kuala Lumpur、WP Kuala Lumpur、マレーシア、56000
- Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～66年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• 持続性 AR を有する 15 歳から 60 歳までの患者
- DF、DP、BT、ゴキブリ、アスペルギルス、猫の毛に対する SPT 陽性
- アラーム内蔵の機能するモバイルスマートフォンを所有し、操作できること
- 簡単な指示を理解できる
- 英語とマレー語で読むことができる患者さん
- 新しくARと診断された患者、または週に4回未満しか鼻腔内コルチコステロイドを服用していない以前の患者
除外基準:
• 免疫療法を受けている患者
- 軽度の間欠性 AR の患者
- 妊娠中の患者さん
- 精神疾患を患う患者
- 肉眼的解剖学的閉塞（重度のDNS、肉眼的ポリポーシス、鼻腫瘍）のある患者
- 鼻ポリープ症を伴うまたは伴わない慢性副鼻腔炎(CRS)
- INCSに対して副作用がある患者
- 重度の難聴患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：モバイルデイリーアラーム
機能する警報システムを備えた、患者が単独で所有するモバイルスマートフォン。
アラームは、毎日午前 6 時から午前 10 時まで (参加者の希望に基づいて) 参加者に警告するように 2 番目の調査員によって設定されます。
携帯電話の警報音は二ヶ国語（英語版、マレー語版）で録音されております。
それとは別に、参加者はアレルギー性鼻炎についてのカウンセリングと教育を受け、また、鼻ステロイド摂取量を記録するために自己監視アドヒアランスカードに記入するよう求められます。
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患者は、毎日鳴るように設定された携帯電話のアラームを使用して INCS を服用するように注意されます。
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介入なし：コントロール
この参加者グループは、アレルギー性鼻炎とコンプライアンスの重要性に関するカウンセリングと教育を受けます。
患者にはまた、鼻からのステロイド摂取を記録するための自己監視アドヒアランスカードも与えられる。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コンプライアンス
時間枠：30日
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コンプライアンスは、INCS の 2/3 回の使用 (30 日中 20 日) = 20 x 0.38 = 7.6 g の重量減少として計算されました。
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Aneeza K W Hamizan, MD、Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月19日
一次修了 (予想される)
2022年6月22日
研究の完了 (予想される)
2022年6月22日
試験登録日
最初に提出
2022年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月10日
最初の投稿 (実際)
2022年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月10日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。