手机每日报警提高过敏性鼻炎患者鼻内皮质类固醇的依从性。
2022年3月10日 更新者：National University of Malaysia
这是一项随机对照试验，旨在比较过敏性鼻炎患者对鼻内类固醇的依从性，使用手机每日提醒器和不使用手机提醒器的患者。
研究概览
详细说明
在这项单盲随机对照试验中，患有过敏性鼻炎的成人被随机分配到干预组或对照组。
干预包括安装一个带有预先录制的消息“您是否服用了鼻内类固醇”的警报，该警报每天都会在患者的手机上自动响起。
控制臂没有设置任何警报。
向两组提供关于在招募时遵守鼻内类固醇的重要性的咨询和教育。
每天提醒服药可以消除忘记服药时间表的原因，从而提高过敏性鼻炎患者对 INCS 的依从性。
本研究旨在评估使用日常移动警报对患者对 INCS 依从性的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
207
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
WP Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur、WP Kuala Lumpur、马来西亚、56000
- Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 66年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• 15 岁至 60 岁的持续性 AR 患者
- 对 DF、DP、BT、蟑螂、曲霉菌、猫毛的 SPT 呈阳性
- 拥有并能够操作带有内置警报功能的智能手机
- 能够理解简单的指令
- 可以阅读英语和马来语的患者
- 新诊断的 AR 或既往患者每周仅使用鼻内皮质类固醇少于 4 次
排除标准：
• 接受免疫治疗的患者
- 轻度间歇性 AR 患者
- 怀孕患者
- 精神疾病患者
- 患有严重解剖阻塞的患者（严重的 DNS、肉眼息肉病、鼻肿瘤）
- 伴或不伴鼻息肉病的慢性鼻窦炎 (CRS)
- 对INCS有不良反应的患者
- 重度听力损失患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：手机日常报警
具有正常报警系统且由患者独有的移动智能手机。
警报将由第二位调查员设置，以在每天早上 6 点 - 10 点（根据参与者的偏好）之间提醒参与者。
报警手机将使用录制的双语（英语和马来语版本）提示音。
除此之外，还向参与者提供有关过敏性鼻炎的咨询和教育，并要求他们填写自我监测的依从性卡以记录他们的鼻类固醇摄入量。
|
使用设置为每天响铃的手机闹钟提醒患者服用 INCS
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无干预：控制
这组参与者将接受有关过敏性鼻炎和依从性重要性的咨询和教育。
患者也会得到一张自我监测的依从性卡，以记录他们的鼻类固醇摄入量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
遵守
大体时间：30天
|
依从性被视为 2/3 使用 INCS（30 天中的 20 天）= 20 x 0.38 = 7.6 g 减轻的重量。
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aneeza K W Hamizan, MD、Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月19日
初级完成 (预期的)
2022年6月22日
研究完成 (预期的)
2022年6月22日
研究注册日期
首次提交
2022年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月10日
首次发布 (实际的)
2022年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月10日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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