Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobiltelefon daglig alarm for at forbedre overensstemmelsen af ​​intranasale kortikosteroider blandt patienter med allergisk rhinitis.

10. marts 2022 opdateret af: National University of Malaysia
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg til at sammenligne patienter med allergisk rhinitis overholdelse af intranasale steroider mellem dem, der bruger mobil daglig alarmpåmindelse, og dem, der ikke gør det.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne enkeltblindede RCT randomiseres voksne med allergisk rhinitis til enten interventions- eller kontrolarmen. Indgrebet går ud på at installere en alarm med en forudindspillet n-besked "Har du taget dine intranasale steroider", som automatisk vil ringe hver dag på patientens mobiltelefon. Styrearmen har ingen alarm sat op. Begge grupper tilbydes rådgivning og undervisning vedrørende vigtigheden af ​​compliance til intranasalt steroid ved rekruttering. Daglig påmindelse om at tage medicin kan eliminere årsagen til at glemme medicinplanen, og dermed forbedre overholdelse af INCS blandt patienter med allergisk rhinitis. Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af ​​at bruge daglig mobil alarm på patientens overholdelse af INCS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

207

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • WP Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, WP Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 66 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Patienter i alderen 15 år til 60 år med vedvarende AR

    • Positiv SPT mod DF, DP, BT, kakerlak, Aspergillus, kattepels
    • Egen og i stand til at betjene fungerende mobil smartphone med indbygget alarm
    • Kan forstå enkle instruktioner
    • Patienter, der kan læse på engelsk og malaysisk
    • Nydiagnosticeret AR eller tidligere patienter, som kun tager intranasalt kortikosteroid mindre end 4 gange om ugen

Ekskluderingskriterier:

  • • Patienter i immunterapi

    • Patienter med mild intermitterende AR
    • Gravide patienter
    • Patient med psykiatrisk sygdom
    • Patienter med kraftig anatomisk obstruktion (alvorlig DNS, kraftig polypose, nasal tumor)
    • Kronisk rhinosinusitis (CRS) med eller uden nasal polypose
    • Patienter, der har en bivirkning over for INCS
    • Patienter med alvorligt høretab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mobil daglig alarm
En mobil smartphone med fungerende alarmsystem og udelukkende ejet af patienten. Alarmen vil blive indstillet af den anden efterforsker til at advare deltageren mellem kl. 06.00 - 10.00 (baseret på deltagerens præference) om morgenen dagligt. En optaget to-sproget (engelsk og malaysisk version) tone til alarm mobiltelefon vil blive brugt. Udover det bliver deltagerne også rådgivet og uddannet om allergisk rhinitis og bliver også bedt om at udfylde selvovervåget overholdelseskort for at dokumentere deres nasale steroidindtag.
Andet: Mobiltelefon alarm påmindelse
Patienter bliver mindet om at tage deres INCS ved hjælp af en mobiltelefonalarm, der er indstillet til at ringe dagligt
Ingen indgriben: Styring
Denne gruppe af deltagere vil modtage rådgivning og undervisning vedrørende allergisk rhinitis og vigtigheden af ​​compliance. Patienterne får også et selvovervåget overholdelseskort for at dokumentere deres nasale steroidindtag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse
Tidsramme: 30 dage
Overholdelse blev taget som 2/3 af brugen af ​​INCS (20 dage ud af 30) = 20 x 0,38 = 7,6 g reduceret vægt.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University of Malaysia

Samarbejdspartnere

Glenmark Pharmaceuticals S.A.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aneeza K W Hamizan, MD, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

22. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

22. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UKM PPI/111/8/JEP-2019-819

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rhinitis, Allergisk

Kliniske forsøg med Mobiltelefon alarm påmindelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner