Alarma diaria de teléfono móvil para mejorar el cumplimiento de los corticosteroides intranasales entre los pacientes con rinitis alérgica.
10 de marzo de 2022 actualizado por: National University of Malaysia
Este es un ensayo controlado aleatorizado para comparar el cumplimiento de los pacientes con rinitis alérgica con respecto a los esteroides intranasales entre los que usan el recordatorio de alarma diario móvil y los que no.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este ECA simple ciego, los adultos con rinitis alérgica se asignan al azar al brazo de intervención o al brazo de control.
La intervención consiste en instalar una alarma con un mensaje pregrabado "¿Te tomas los esteroides intranasales?" que sonará automáticamente todos los días en el teléfono móvil del paciente.
El brazo de control no tiene ninguna alarma configurada.
A ambos grupos se les ofrece asesoramiento y educación sobre la importancia del cumplimiento de los esteroides intranasales en el momento del reclutamiento.
El recordatorio diario para tomar la medicación puede eliminar la razón para olvidar el horario de la medicación y, por lo tanto, mejorar el cumplimiento de la INCS entre los pacientes con rinitis alérgica.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad del uso de la alarma móvil diaria en el cumplimiento del paciente con INCS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
207
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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WP Kuala Lumpur
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Kuala Lumpur, WP Kuala Lumpur, Malasia, 56000
- Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 66 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes de 15 a 60 años con RA persistente
- SPT positivo hacia DF, DP, BT, cucaracha, Aspergillus, piel de gato
- Poseer y poder operar un teléfono inteligente móvil en funcionamiento con alarma incorporada
- Capaz de entender instrucciones simples
- Pacientes que pueden leer en inglés y malayo
- RA recién diagnosticada o pacientes anteriores que solo toman corticosteroides intranasales menos de 4 veces por semana
Criterio de exclusión:
• Pacientes en inmunoterapia
- Pacientes con AR intermitente leve
- Pacientes embarazadas
- Paciente con enfermedad psiquiátrica.
- Pacientes con obstrucción anatómica macroscópica (DNS grave, poliposis macroscópica, tumor nasal)
- Rinosinusitis crónica (RSC) con o sin poliposis nasal
- Pacientes que tienen una reacción adversa a INCS
- Pacientes con pérdida auditiva severa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Alarma diaria móvil
Un teléfono inteligente móvil con sistema de alarma en funcionamiento y propiedad exclusiva del paciente.
El segundo investigador configurará la alarma para alertar al participante entre las 6 a. m. y las 10 a. m. (según la preferencia del participante) de la mañana todos los días.
Se utilizará un tono grabado en dos idiomas (versión en inglés y malayo) para el teléfono móvil con alarma.
Aparte de eso, los participantes también reciben asesoramiento y educación sobre la rinitis alérgica y también se les pide que llenen una tarjeta de cumplimiento autocontrolada para documentar su ingesta de esteroides nasales.
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Se recuerda a los pacientes que tomen su INCS usando una alarma de teléfono móvil configurada para sonar diariamente
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Sin intervención: Control
Este grupo de participantes recibirá asesoramiento y educación sobre la rinitis alérgica y la importancia del cumplimiento.
Los pacientes también reciben una tarjeta de cumplimiento autocontrolada para documentar su consumo de esteroides nasales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento
Periodo de tiempo: 30 dias
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El cumplimiento se tomó como 2/3 de uso de INCS (20 días de 30) = 20 x 0,38 = 7,6 g de peso reducido.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aneeza K W Hamizan, MD, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de enero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
22 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
22 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UKM PPI/111/8/JEP-2019-819
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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