Allarme quotidiano del telefono cellulare per migliorare la conformità del corticosteroide intranasale tra i pazienti con rinite allergica.
10 marzo 2022 aggiornato da: National University of Malaysia
Questo è uno studio controllato randomizzato per confrontare la compliance dei pazienti con rinite allergica verso gli steroidi intranasali tra coloro che usano il promemoria di allarme giornaliero mobile e quelli che non lo fanno.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo RCT in singolo cieco, gli adulti con rinite allergica sono randomizzati nel braccio di intervento o di controllo.
L'intervento prevede l'installazione di un allarme con messaggio preregistrato "Hai preso gli steroidi intranasali" che suonerà automaticamente ogni giorno sul cellulare del paziente.
Il braccio di controllo non ha alcun allarme impostato.
A entrambi i gruppi viene offerta consulenza e formazione sull'importanza della compliance allo steroide intranasale al momento del reclutamento.
Il promemoria quotidiano di assumere i farmaci può eliminare il motivo per cui si dimentica il programma dei farmaci, quindi, migliorare la compliance verso INCS tra i pazienti con rinite allergica.
Questo studio mira a valutare l'efficacia dell'utilizzo dell'allarme mobile quotidiano sulla compliance del paziente nei confronti dell'INCS.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
207
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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WP Kuala Lumpur
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Kuala Lumpur, WP Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
- Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 66 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Pazienti di età compresa tra 15 e 60 anni con AR persistente
- SPT positivo verso DF, DP, BT, blatta, Aspergillus, pelo di gatto
- Possedere e in grado di utilizzare smartphone mobile funzionante con allarme integrato
- In grado di comprendere semplici istruzioni
- Pazienti che sanno leggere in inglese e malese
- AR di nuova diagnosi o pazienti precedenti che assumono solo corticosteroidi intranasali meno di 4 volte a settimana
Criteri di esclusione:
• Pazienti in immunoterapia
- Pazienti con lieve AR intermittente
- Pazienti in gravidanza
- Paziente con malattia psichiatrica
- Pazienti con grave ostruzione anatomica (DNS grave, poliposi macroscopica, tumore nasale)
- Rinosinusite cronica (CRS) con o senza poliposi nasale
- Pazienti che hanno reazioni avverse nei confronti di INCS
- Pazienti con grave ipoacusia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sveglia giornaliera mobile
Uno smartphone mobile con sistema di allarme funzionante e di proprietà esclusiva del paziente.
L'allarme verrà impostato dal secondo investigatore per avvisare il partecipante tra le 6:00 e le 10:00 (in base alle preferenze del partecipante) al mattino tutti i giorni.
Verrà utilizzato un tono registrato in doppia lingua (versione inglese e malese) per il telefono cellulare di allarme.
Oltre a ciò, i partecipanti vengono anche consigliati e istruiti sulla rinite allergica e viene anche chiesto di compilare una scheda di adesione automonitorata per documentare l'assunzione nasale di steroidi.
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Si ricorda ai pazienti di prendere il loro INCS utilizzando una sveglia del telefono cellulare impostata per suonare ogni giorno
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Nessun intervento: Controllo
Questo gruppo di partecipanti riceverà consulenza e formazione sulla rinite allergica e sull'importanza della compliance.
Ai pazienti viene inoltre consegnata una scheda di adesione automonitorata per documentare l'assunzione nasale di steroidi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conformità
Lasso di tempo: 30 giorni
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La conformità è stata considerata come 2/3 dell'uso di INCS (20 giorni su 30) = 20 x 0,38 = 7,6 g di peso ridotto.
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Aneeza K W Hamizan, MD, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 gennaio 2020
Completamento primario (Anticipato)
22 giugno 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
22 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UKM PPI/111/8/JEP-2019-819
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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