Ежедневный будильник мобильного телефона для улучшения соблюдения режима приема интраназальных кортикостероидов у пациентов с аллергическим ринитом.
10 марта 2022 г. обновлено: National University of Malaysia
Это рандомизированное контролируемое исследование для сравнения приверженности пациентов с аллергическим ринитом интраназальным стероидам между теми, кто использует мобильное ежедневное напоминание о будильнике, и теми, кто этого не делает.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом единственном слепом РКИ взрослых с аллергическим ринитом рандомизировали либо в экспериментальную, либо в контрольную группу.
Вмешательство включает в себя установку будильника с предварительно записанным сообщением «Вы принимаете интраназальные стероиды», которое будет автоматически звонить каждый день на мобильный телефон пациента.
На рычаге управления не настроена сигнализация.
Обеим группам предлагается консультирование и обучение относительно важности соблюдения режима интраназального введения стероидов при приеме на работу.
Ежедневное напоминание о приеме лекарств может устранить причину забывания графика приема лекарств и, следовательно, улучшить соблюдение INCS пациентами с аллергическим ринитом.
Это исследование направлено на оценку эффективности использования ежедневного мобильного будильника в отношении соблюдения пациентом требований INCS.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
207
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
WP Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, WP Kuala Lumpur, Малайзия, 56000
- Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 66 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
• Пациенты в возрасте от 15 до 60 лет с персистирующей АР.
- Положительный КПТ на ДФ, ДП, БТ, таракана, аспергиллы, кошачью шерсть
- Владеть и уметь пользоваться работающим мобильным смартфоном со встроенным будильником
- Способность понимать простые инструкции
- Пациенты, умеющие читать на английском и малайском языках
- Недавно диагностированный АР или пациенты в анамнезе, которые принимали интраназальные кортикостероиды менее 4 раз в неделю.
Критерий исключения:
• Пациенты на иммунотерапии
- Пациенты с легкой интермиттирующей АР
- Беременные пациенты
- Пациент с психическим заболеванием
- Пациенты с грубой анатомической обструкцией (тяжелая ДНС, макроскопический полипоз, опухоль носа)
- Хронический риносинусит (ХРС) с полипозом носа или без него
- Пациенты с побочной реакцией на INCS
- Пациенты с тяжелой потерей слуха
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобильный ежедневный будильник
Мобильный смартфон с работающей системой сигнализации, принадлежащий исключительно пациенту.
Будильник будет установлен вторым исследователем, чтобы предупредить участника с 6:00 до 10:00 (в зависимости от предпочтений участника) утром ежедневно.
Будет использоваться записанный двухязычный сигнал (на английском и малайском языках) для будильника мобильного телефона.
Кроме того, участников также консультируют и обучают аллергическому риниту, а также просят заполнить карточку самоконтроля приверженности, чтобы документировать прием назальных стероидов.
|
Пациентам напоминают о приеме INCS с помощью будильника мобильного телефона, настроенного на ежедневный звонок.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Эта группа участников получит консультации и обучение по вопросам аллергического ринита и важности соблюдения режима лечения.
Пациентам также выдается карта самоконтроля приверженности, чтобы документировать их назальный прием стероидов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласие
Временное ограничение: 30 дней
|
Приверженность принималась за 2/3 применения INCS (20 дней из 30) = 20 x 0,38 = 7,6 г снижения веса.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Aneeza K W Hamizan, MD, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bousquet J, Van Cauwenberge P, Khaltaev N; Aria Workshop Group; World Health Organization. Allergic rhinitis and its impact on asthma. J Allergy Clin Immunol. 2001 Nov;108(5 Suppl):S147-334. doi: 10.1067/mai.2001.118891. No abstract available.
- Wong GW, Leung TF, Ko FW. Changing prevalence of allergic diseases in the Asia-pacific region. Allergy Asthma Immunol Res. 2013 Sep;5(5):251-7. doi: 10.4168/aair.2013.5.5.251. Epub 2013 Mar 18.
- Katelaris CH, Lai CK, Rhee CS, Lee SH, Yun WD, Lim-Varona L, Quang VT, Hwang J, Singh H, Kim J, Boyle JM, Dhong HJ, Narayanan P, Vicente G, Blaiss M, Sacks R. Nasal allergies in the Asian-Pacific population: results from the Allergies in Asia-Pacific Survey. Am J Rhinol Allergy. 2011 Sep-Oct;25 Suppl 1:S3-15. doi: 10.2500/ajra.2011.25.3674.
- Ho TM, Murad S, Kesavapillai R, Singaram SP. Prevalence of allergy to some inhalants among rhinitis patients in Malaysia. Asian Pac J Allergy Immunol. 1995 Jun;13(1):11-6.
- Yuen AP, Cheung S, Tang KC, Ho WK, Wong BY, Cheung AC, Ho AC. The skin prick test results of 977 patients suffering from chronic rhinitis in Hong Kong. Hong Kong Med J. 2007 Apr;13(2):131-6.
- Stanaland BE. Once-daily budesonide aqueous nasal spray for allergic rhinitis: a review. Clin Ther. 2004 Apr;26(4):473-92. doi: 10.1016/s0149-2918(04)90050-1.
- Bridgeman MB. Overcoming barriers to intranasal corticosteroid use in patients with uncontrolled allergic rhinitis. Integr Pharm Res Pract. 2017 May 4;6:109-119. doi: 10.2147/IPRP.S129544. eCollection 2017.
- Trangsrud AJ, Whitaker AL, Small RE. Intranasal corticosteroids for allergic rhinitis. Pharmacotherapy. 2002 Nov;22(11):1458-67. doi: 10.1592/phco.22.16.1458.33692.
- Jansen A, Andersen KF, Bruning H. Evaluation of a compliance device in a subgroup of adult patients receiving specific immunotherapy with grass allergen tablets (GRAZAX) in a randomized, open-label, controlled study: an a priori subgroup analysis. Clin Ther. 2009 Feb;31(2):321-7. doi: 10.1016/j.clinthera.2009.02.005.
- Marple BF, Fornadley JA, Patel AA, Fineman SM, Fromer L, Krouse JH, Lanier BQ, Penna P; American Academy of Otolaryngic Allergy Working Group on Allergic Rhinitis. Keys to successful management of patients with allergic rhinitis: focus on patient confidence, compliance, and satisfaction. Otolaryngol Head Neck Surg. 2007 Jun;136(6 Suppl):S107-24. doi: 10.1016/j.otohns.2007.02.031.
- Loh CY, Chao SS, Chan YH, Wang DY. A clinical survey on compliance in the treatment of rhinitis using nasal steroids. Allergy. 2004 Nov;59(11):1168-72. doi: 10.1111/j.1398-9995.2004.00554.x.
- Braido F, Baiardini I, Puggioni F, Garuti S, Pawankar R, Walter Canonica G. Rhinitis: adherence to treatment and new technologies. Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2017 Feb;17(1):23-27. doi: 10.1097/ACI.0000000000000331.
- Wittig-Wells D, Higgins M, Carter J, Davis E, Holmes E, Jacob A, Samms-McPherson J, Simms S. Impact of a Preset Daily Cell Phone Alarm on Medication Adherence for Aspirin as Antithrombotic Therapy. Orthop Nurs. 2019 Sep/Oct;38(5):311-316. doi: 10.1097/NOR.0000000000000592.
- Wan Ishlah L, Gendeh BS. Skin prick test reactivity to common airborne pollens and molds in allergic rhinitis patients. Med J Malaysia. 2005 Jun;60(2):194-200.
- Pizzulli A, Perna S, Florack J, Pizzulli A, Giordani P, Tripodi S, Pelosi S, Matricardi PM. The impact of telemonitoring on adherence to nasal corticosteroid treatment in children with seasonal allergic rhinoconjunctivitis. Clin Exp Allergy. 2014 Oct;44(10):1246-54. doi: 10.1111/cea.12386.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 января 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
22 июня 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
22 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UKM PPI/111/8/JEP-2019-819
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .