Alarme quotidienne de téléphone portable pour améliorer la conformité du corticostéroïde intranasal chez les patients atteints de rhinite allergique.
10 mars 2022 mis à jour par: National University of Malaysia
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé visant à comparer l'observance des patients atteints de rhinite allergique vis-à-vis des stéroïdes intranasaux entre ceux qui utilisent un rappel d'alarme quotidien mobile et ceux qui n'en utilisent pas.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cet ECR en simple aveugle, les adultes atteints de rhinite allergique sont randomisés soit dans le bras d'intervention, soit dans le bras témoin.
L'intervention consiste à installer une alarme avec un message préenregistré "Avez-vous pris vos stéroïdes intranasaux" qui sonnera automatiquement tous les jours sur le téléphone portable du patient.
Le bras de contrôle n'a pas d'alarme configurée.
Les deux groupes reçoivent des conseils et une éducation concernant l'importance de la conformité aux stéroïdes intranasaux lors du recrutement.
Un rappel quotidien de prendre des médicaments peut éliminer la raison de l'oubli du calendrier des médicaments, améliorant ainsi l'observance de l'INCS chez les patients atteints de rhinite allergique.
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de l'utilisation de l'alarme mobile quotidienne sur l'observance du patient vis-à-vis de l'INCS.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
207
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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WP Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, WP Kuala Lumpur, Malaisie, 56000
- Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 66 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
• Patients âgés de 15 ans à 60 ans présentant une RA persistante
- SPT positif envers DF, DP, BT, cafard, Aspergillus, fourrure de chat
- Posséder et pouvoir utiliser un smartphone mobile fonctionnel avec alarme intégrée
- Capable de comprendre des instructions simples
- Patients sachant lire en anglais et en malais
- AR nouvellement diagnostiqué ou patients antérieurs qui ne prennent que des corticostéroïdes intranasaux moins de 4 fois par semaine
Critère d'exclusion:
• Patients sous immunothérapie
- Patients atteints de RA intermittente légère
- Patientes enceintes
- Patient souffrant d'une maladie psychiatrique
- Patients présentant une obstruction anatomique macroscopique (DNS sévère, polypose macroscopique, tumeur nasale)
- Rhinosinusite chronique (SRC) avec ou sans polypose nasale
- Patients ayant des réactions indésirables à l'INCS
- Patients avec une perte auditive sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Alarme quotidienne mobile
Un smartphone mobile avec système d'alarme fonctionnel et appartenant uniquement au patient.
L'alarme sera réglée par le deuxième enquêteur pour alerter le participant entre 6h et 10h (selon la préférence du participant) le matin tous les jours.
Une tonalité enregistrée en deux langues (version anglaise et malaise) pour le téléphone portable d'alarme sera utilisée.
En dehors de cela, les participants sont également conseillés et éduqués sur la rhinite allergique et sont également invités à remplir une carte d'observance auto-contrôlée pour documenter leur consommation nasale de stéroïdes.
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Il est rappelé aux patients de prendre leur INCS à l'aide d'une alarme de téléphone portable réglée pour sonner quotidiennement
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Aucune intervention: Contrôle
Ce groupe de participants recevra des conseils et une éducation concernant la rhinite allergique et l'importance de la conformité.
Les patients reçoivent également une carte d'observance auto-surveillée pour documenter leur consommation nasale de stéroïdes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conformité
Délai: 30 jours
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L'observance a été prise comme 2/3 d'utilisation d'INCS (20 jours sur 30) = 20 x 0,38 = 7,6 g de poids réduit.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aneeza K W Hamizan, MD, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Pizzulli A, Perna S, Florack J, Pizzulli A, Giordani P, Tripodi S, Pelosi S, Matricardi PM. The impact of telemonitoring on adherence to nasal corticosteroid treatment in children with seasonal allergic rhinoconjunctivitis. Clin Exp Allergy. 2014 Oct;44(10):1246-54. doi: 10.1111/cea.12386.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 janvier 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
22 juin 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
22 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2022
Première publication (Réel)
18 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UKM PPI/111/8/JEP-2019-819
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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