Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Codzienny alarm w telefonie komórkowym w celu poprawy stosowania kortykosteroidów donosowych u pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa.

10 marca 2022 zaktualizowane przez: National University of Malaysia
Jest to randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu porównanie przestrzegania zaleceń pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa w odniesieniu do sterydów donosowych między tymi, którzy używają mobilnego codziennego przypomnienia o alarmie, a tymi, którzy tego nie robią.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym RCT z pojedynczą ślepą próbą dorośli z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa są losowo przydzielani do ramienia interwencji lub grupy kontrolnej. Interwencja polega na zainstalowaniu alarmu z nagraną wiadomością „Czy wziąłeś sterydy donosowe”, która będzie codziennie automatycznie dzwonić na telefon komórkowy pacjenta. Wahacz nie ma ustawionego alarmu. Obie grupy otrzymują poradę i edukację w zakresie znaczenia stosowania się do sterydów donosowych podczas rekrutacji. Codzienne przypominanie o przyjmowaniu leków może wyeliminować przyczynę zapominania o harmonogramie przyjmowania leków, a tym samym poprawić przestrzeganie INCS przez pacjentów z alergicznym nieżytem nosa. Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności korzystania z codziennego alarmu mobilnego na zgodność pacjenta z INCS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

207

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
    • WP Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, WP Kuala Lumpur, Malezja, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 66 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Pacjenci w wieku od 15 do 60 lat z przetrwałym ANN

    • Pozytywny SPT w kierunku DF, DP, BT, karalucha, Aspergillus, kociej sierści
    • Posiadać i obsługiwać działający smartfon mobilny z wbudowanym alarmem
    • Potrafi zrozumieć proste instrukcje
    • Pacjenci, którzy potrafią czytać w języku angielskim i malajskim
    • Nowo zdiagnozowany ANN lub poprzedni pacjenci, którzy przyjmują kortykosteroidy donosowe mniej niż 4 razy w tygodniu

Kryteria wyłączenia:

  • • Pacjenci w trakcie immunoterapii

    • Pacjenci z łagodnym przerywanym AR
    • Pacjentki w ciąży
    • Pacjent z chorobą psychiczną
    • Pacjenci z dużą niedrożnością anatomiczną (ciężki DNS, polipowatość, guz nosa)
    • Przewlekłe zapalenie zatok przynosowych (CRS) z polipowatością nosa lub bez
    • Pacjenci, u których wystąpiła reakcja niepożądana na INCS
    • Pacjenci z ciężkim ubytkiem słuchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mobilny codzienny alarm
Mobilny smartfon z działającym systemem alarmowym, będący wyłączną własnością pacjenta. Alarm zostanie ustawiony przez drugiego badacza, aby ostrzec uczestnika między 6:00 a 10:00 (w zależności od preferencji uczestnika) rano każdego dnia. Zostanie użyty nagrany dźwięk w dwóch językach (wersja angielska i malajska) dla alarmowego telefonu komórkowego. Oprócz tego uczestnicy otrzymują poradę i edukację na temat alergicznego nieżytu nosa, a także są proszeni o wypełnienie karty samokontroli, aby udokumentować przyjmowanie sterydów donosowych.
Inny: Przypomnienie o alarmie telefonu komórkowego
Przypomina się pacjentom, aby przyjmowali swoje INCS za pomocą alarmu telefonu komórkowego ustawionego na codzienne dzwonienie
Brak interwencji: Kontrola
Ta grupa uczestników otrzyma poradę i edukację w zakresie alergicznego nieżytu nosa i znaczenia przestrzegania zaleceń. Pacjenci otrzymują również samokontrolowaną kartę przestrzegania zaleceń, aby udokumentować przyjmowanie sterydów donosowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność
Ramy czasowe: 30 dni
Zgodność została przyjęta jako 2/3 użycia INCS (20 dni z 30) = 20 x 0,38 = 7,6 g zmniejszonej wagi.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National University of Malaysia

Współpracownicy

Glenmark Pharmaceuticals S.A.

Śledczy

  • Główny śledczy: Aneeza K W Hamizan, MD, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

22 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

22 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UKM PPI/111/8/JEP-2019-819

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przypomnienie o alarmie telefonu komórkowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj