Matkapuhelimen päivittäinen hälytys parantaa intranasaalisen kortikosteroidin noudattamista allergisesta nuhasta kärsivien potilaiden keskuudessa.
torstai 10. maaliskuuta 2022 päivittänyt: National University of Malaysia
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan allergisen nuhan potilaiden hoitomyöntyvyyttä intranasaalisiin steroideihin niiden välillä, jotka käyttävät päivittäistä mobiilihälytysmuistutusta, ja niiden välillä, jotka eivät käytä sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä yksisokkoutetussa RCT:ssä aikuiset, joilla on allerginen nuha, satunnaistetaan joko interventio- tai kontrollihaaraan.
Interventio sisältää hälyttimen asentamisen, jossa on ennalta tallennettu n-viesti "Oletko ottanut intranasaaliset steroidit", joka soi automaattisesti joka päivä potilaan matkapuhelimeen.
Ohjausvarteen ei ole asetettu hälytystä.
Molemmille ryhmille tarjotaan neuvontaa ja koulutusta intranasaalisen steroidin noudattamisen tärkeydestä rekrytoinnin yhteydessä.
Päivittäinen muistutus lääkkeen ottamisesta voi poistaa syyn lääkitysaikataulun unohtamiseen, mikä parantaa allergisen nuhan potilaiden hoitomyöntyvyyttä INCS:ään.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida päivittäisen mobiilihälyttimen käytön tehokkuutta potilaan suostumukseen INCS:n suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
207
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
WP Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, WP Kuala Lumpur, Malesia, 56000
- Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 66 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• 15-60-vuotiaat potilaat, joilla on jatkuva AR
- Positiivinen SPT kohti DF, DP, BT, torakka, Aspergillus, kissan turkki
- Oma ja toimintakykyinen toimiva älypuhelin sisäänrakennetulla hälyttimellä
- Pystyy ymmärtämään yksinkertaisia ohjeita
- Potilaat, jotka osaavat lukea englanniksi ja malaijiksi
- Äskettäin diagnosoitu AR tai aiemmat potilaat, jotka ottavat vain intranasaalista kortikosteroidia vähemmän kuin 4 kertaa viikossa
Poissulkemiskriteerit:
• Immunoterapiaa saavat potilaat
- Potilaat, joilla on lievä ajoittainen AR
- Raskaana olevat potilaat
- Potilas, jolla on psykiatrinen sairaus
- Potilaat, joilla on vakava anatominen tukos (vaikea DNS, karkea polypoosi, nenäkasvain)
- Krooninen rinosinusiitti (CRS) nenäpolypoosin kanssa tai ilman
- Potilaat, joilla on haittavaikutus INCS:stä
- Potilaat, joilla on vakava kuulonmenetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobiili päivittäinen hälytys
Mobiili älypuhelin toimivalla hälytysjärjestelmällä ja yksinomaan potilaan omistuksessa.
Toinen tutkija asettaa hälytyksen hälyttämään osallistujaa aamulla klo 6–10 (osallistujan toiveiden mukaan).
Hälytysmatkapuhelimeen käytetään tallennettua kaksikielistä (englannin ja malaijin versio) ääntä.
Tämän lisäksi osallistujia myös neuvotaan ja koulutetaan allergisesta nuhasta, ja heitä pyydetään myös täyttämään itsevalvottu sitoutumiskortti nenän steroidien saannin dokumentoimiseksi.
|
Potilaita muistutetaan ottamaan INCS:n käyttämällä matkapuhelimen hälytystä, joka on asetettu soimaan päivittäin
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä osallistujaryhmä saa neuvontaa ja koulutusta allergisesta nuhasta ja noudattamisen tärkeydestä.
Potilaille annetaan myös itsevalvottu sitoutumiskortti, jolla dokumentoidaan nenän kautta tapahtuva steroidien saanti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Vaatimustenmukaisuuden katsottiin olevan 2/3 INCS-käyttöä (20 päivää 30:stä) = 20 x 0,38 = 7,6 g alennettua painoa.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aneeza K W Hamizan, MD, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bousquet J, Van Cauwenberge P, Khaltaev N; Aria Workshop Group; World Health Organization. Allergic rhinitis and its impact on asthma. J Allergy Clin Immunol. 2001 Nov;108(5 Suppl):S147-334. doi: 10.1067/mai.2001.118891. No abstract available.
- Wong GW, Leung TF, Ko FW. Changing prevalence of allergic diseases in the Asia-pacific region. Allergy Asthma Immunol Res. 2013 Sep;5(5):251-7. doi: 10.4168/aair.2013.5.5.251. Epub 2013 Mar 18.
- Katelaris CH, Lai CK, Rhee CS, Lee SH, Yun WD, Lim-Varona L, Quang VT, Hwang J, Singh H, Kim J, Boyle JM, Dhong HJ, Narayanan P, Vicente G, Blaiss M, Sacks R. Nasal allergies in the Asian-Pacific population: results from the Allergies in Asia-Pacific Survey. Am J Rhinol Allergy. 2011 Sep-Oct;25 Suppl 1:S3-15. doi: 10.2500/ajra.2011.25.3674.
- Ho TM, Murad S, Kesavapillai R, Singaram SP. Prevalence of allergy to some inhalants among rhinitis patients in Malaysia. Asian Pac J Allergy Immunol. 1995 Jun;13(1):11-6.
- Yuen AP, Cheung S, Tang KC, Ho WK, Wong BY, Cheung AC, Ho AC. The skin prick test results of 977 patients suffering from chronic rhinitis in Hong Kong. Hong Kong Med J. 2007 Apr;13(2):131-6.
- Stanaland BE. Once-daily budesonide aqueous nasal spray for allergic rhinitis: a review. Clin Ther. 2004 Apr;26(4):473-92. doi: 10.1016/s0149-2918(04)90050-1.
- Bridgeman MB. Overcoming barriers to intranasal corticosteroid use in patients with uncontrolled allergic rhinitis. Integr Pharm Res Pract. 2017 May 4;6:109-119. doi: 10.2147/IPRP.S129544. eCollection 2017.
- Trangsrud AJ, Whitaker AL, Small RE. Intranasal corticosteroids for allergic rhinitis. Pharmacotherapy. 2002 Nov;22(11):1458-67. doi: 10.1592/phco.22.16.1458.33692.
- Jansen A, Andersen KF, Bruning H. Evaluation of a compliance device in a subgroup of adult patients receiving specific immunotherapy with grass allergen tablets (GRAZAX) in a randomized, open-label, controlled study: an a priori subgroup analysis. Clin Ther. 2009 Feb;31(2):321-7. doi: 10.1016/j.clinthera.2009.02.005.
- Marple BF, Fornadley JA, Patel AA, Fineman SM, Fromer L, Krouse JH, Lanier BQ, Penna P; American Academy of Otolaryngic Allergy Working Group on Allergic Rhinitis. Keys to successful management of patients with allergic rhinitis: focus on patient confidence, compliance, and satisfaction. Otolaryngol Head Neck Surg. 2007 Jun;136(6 Suppl):S107-24. doi: 10.1016/j.otohns.2007.02.031.
- Loh CY, Chao SS, Chan YH, Wang DY. A clinical survey on compliance in the treatment of rhinitis using nasal steroids. Allergy. 2004 Nov;59(11):1168-72. doi: 10.1111/j.1398-9995.2004.00554.x.
- Braido F, Baiardini I, Puggioni F, Garuti S, Pawankar R, Walter Canonica G. Rhinitis: adherence to treatment and new technologies. Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2017 Feb;17(1):23-27. doi: 10.1097/ACI.0000000000000331.
- Wittig-Wells D, Higgins M, Carter J, Davis E, Holmes E, Jacob A, Samms-McPherson J, Simms S. Impact of a Preset Daily Cell Phone Alarm on Medication Adherence for Aspirin as Antithrombotic Therapy. Orthop Nurs. 2019 Sep/Oct;38(5):311-316. doi: 10.1097/NOR.0000000000000592.
- Wan Ishlah L, Gendeh BS. Skin prick test reactivity to common airborne pollens and molds in allergic rhinitis patients. Med J Malaysia. 2005 Jun;60(2):194-200.
- Pizzulli A, Perna S, Florack J, Pizzulli A, Giordani P, Tripodi S, Pelosi S, Matricardi PM. The impact of telemonitoring on adherence to nasal corticosteroid treatment in children with seasonal allergic rhinoconjunctivitis. Clin Exp Allergy. 2014 Oct;44(10):1246-54. doi: 10.1111/cea.12386.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 19. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UKM PPI/111/8/JEP-2019-819
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nuha, allerginen
-
Viiral Nordic ABValmis
Kliiniset tutkimukset Matkapuhelimen hälytysmuistutus
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Valmis