알레르기성 비염 환자의 비강 코르티코스테로이드 순응도를 개선하기 위한 휴대전화 일일 알람.
2022년 3월 10일 업데이트: National University of Malaysia
이것은 모바일 일일 알람 알림을 사용하는 사람과 그렇지 않은 사람 사이에서 알레르기성 비염 환자의 비강내 스테로이드에 대한 순응도를 비교하기 위한 무작위 통제 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
이 단일 맹검 RCT에서 알레르기성 비염이 있는 성인을 무작위로 개입군 또는 대조군으로 배정했습니다.
개입에는 미리 녹음된 메시지 "비강 내 스테로이드를 복용하셨습니까?"와 함께 알람을 설치하는 것이 포함되며, 이 메시지는 환자의 휴대 전화에서 매일 자동으로 울립니다.
컨트롤 암에는 알람이 설정되어 있지 않습니다.
두 그룹 모두 모집 시 비강 내 스테로이드 준수의 중요성에 관한 상담 및 교육을 제공받습니다.
약물 복용에 대한 매일 알림은 약물 복용 일정을 잊는 이유를 제거할 수 있으므로 알레르기성 비염 환자의 INCS에 대한 순응도를 향상시킬 수 있습니다.
이 연구는 INCS에 대한 환자의 순응도에 대한 일일 모바일 알람 사용의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
207
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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WP Kuala Lumpur
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Kuala Lumpur, WP Kuala Lumpur, 말레이시아, 56000
- Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 15세에서 60세 사이의 지속적 AR 환자
- DF, DP, BT, 바퀴벌레, Aspergillus, Cat fur에 대한 양성 SPT
- 알람 기능이 내장된 작동하는 모바일 스마트폰 소유 및 작동 가능
- 간단한 지시를 이해할 수 있다
- 영어와 말레이시아어로 읽을 수 있는 환자
- 새로 진단된 AR 또는 비강내 코르티코스테로이드를 주당 4회 미만으로만 복용한 이전 환자
제외 기준:
• 면역요법 중인 환자
- 경미한 간헐적 AR 환자
- 임산부
- 정신병 환자
- 육안적 해부학적 폐쇄가 있는 환자(심각한 DNS, 육안 용종증, 비강 종양)
- 비용종증을 동반하거나 동반하지 않는 만성 비부비동염(CRS)
- INCS에 대한 부작용이 있는 환자
- 심한 청력 손실이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모바일 일일 알람
알람 시스템이 작동하고 환자 소유인 모바일 스마트폰.
알람은 매일 아침 오전 6시 - 오전 10시(참가자의 선호도에 따라) 사이에 참가자에게 알리기 위해 두 번째 조사관이 설정합니다.
녹음된 이중 언어(영어 및 말레이어 버전) 알림음 휴대폰이 사용됩니다.
그 외에도 참가자는 알레르기성 비염에 대해 상담 및 교육을 받고 비강 스테로이드 섭취를 기록하기 위해 자체 모니터링 준수 카드를 작성하도록 요청받습니다.
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환자는 매일 울리도록 설정된 휴대폰 알람을 사용하여 INCS를 받도록 상기시킵니다.
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간섭 없음: 제어
이 참가자는 알레르기성 비염에 대한 상담 및 교육과 준수의 중요성에 대한 교육을 받게 됩니다.
환자는 또한 비강 스테로이드 섭취를 기록하기 위해 자가 모니터링 순응도 카드를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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규정 준수
기간: 30 일
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규정 준수는 INCS의 2/3 사용(30일 중 20일) = 20 x 0.38 = 7.6g 감소된 무게로 간주되었습니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aneeza K W Hamizan, MD, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 19일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 22일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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