HIV とともに生きる高齢者のためのトラウマに焦点を当てた介入の開発
2025年7月11日 更新者：Monique J. Brown、University of South Carolina
調査官は、小児期の性的虐待にさらされた HIV とともに生きる高齢者に LIFT および REFLECT 介入を適応させています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
South Carolina
-
Columbia、South Carolina、アメリカ、29208
- University of South Carolina
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
46年～81年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- HIVとともに生きる
- 50歳以上
- 抑うつ症状
除外基準:
- HIV とともに生きていない
- ART遵守率100%
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入
|
調査員は、LIFT および REFLECT 介入の概念を使用します。
|
|
他の：コントロール
|
参加者は、HIV と健康関連のビデオを見て、HIV による老化とどのように関連しているかについて話し合います。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アートアドヒアランス
時間枠：ベースライン
|
調査官は、30日間の視覚アナログスケール（VAS）を使用して、過去1か月間に抗レトロウイルス療法の遵守が改善されたと報告する参加者の数を測定します。
最小は0、最大は100％です。
スコアが高いほど、アートの順守が改善されます。
|
ベースライン
|
|
アートアドヒアランス
時間枠：6週間
|
調査官は、30日間の視覚アナログスケール（VAS）を使用して、過去1か月間に抗レトロウイルス療法の遵守が改善されたと報告する参加者の数を測定します。
最小は0、最大は100％です。
スコアが高いほど、アートの順守が改善されます。
|
6週間
|
|
アートアドヒアランス
時間枠：3ヶ月
|
調査官は、30日間の視覚アナログスケール（VAS）を使用して、過去1か月間に抗レトロウイルス療法の順守が改善されたと報告する参加者の数を測定します。
|
3ヶ月
|
|
アートアドヒアランス
時間枠：6ヶ月
|
調査官は、30日間の視覚アナログスケール（VAS）を使用して、過去1か月間に抗レトロウイルス療法の順守が改善されたと報告する参加者の数を測定します。
|
6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
健康関連の生活の質 - 一般的な健康
時間枠：ベースライン
|
調査員は、疾病管理および予防の健康デイズコアモジュール（CDC HRQOL-4）を使用して、参加者の健康関連の生活の質、特に一般的な健康を測定します。
最小値は1です。
最大値は5です。値が高いため、スコアが高いほど結果が向上します。
|
ベースライン
|
|
健康関連の生活の質 - 一般的な健康
時間枠：6週間
|
調査員は、疾病管理および予防の健康デイズコアモジュール（CDC HRQOL-4）を使用して、参加者の健康関連の生活の質、特に一般的な健康を測定します。
最小値は1です。
最大値は5です。値が高いため、スコアが高いほど結果が向上します。
|
6週間
|
|
健康関連の生活の質 - 一般的な健康
時間枠：3ヶ月
|
調査員は、疾病管理および予防の健康デイズコアモジュール（CDC HRQOL-4）を使用して、参加者の健康関連の生活の質、特に一般的な健康を測定します。
最小値は1です。
最大値は5です。値が高いため、スコアが高いほど結果が向上します。
|
3ヶ月
|
|
健康関連の生活の質 - 一般的な健康
時間枠：6ヶ月
|
調査員は、疾病管理および予防の健康デイズコアモジュール（CDC HRQOL-4）を使用して、参加者の健康関連の生活の質、特に一般的な健康を測定します。
最小値は1です。
最大値は5です。値が高いため、スコアが高いほど結果が向上します。
|
6ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
抑うつ症状
時間枠：ベースライン
|
調査官は、患者の健康アンケート-9で測定される抑うつ症状を測定します。これは、0から24の範囲で、より高い抑うつ症状を表す値が高いです。
|
ベースライン
|
|
抑うつ症状
時間枠：6週間
|
調査官は、患者の健康アンケート-9で測定される抑うつ症状を測定します。これは、0から24の範囲で、より高い抑うつ症状を表す値が高いです。
|
6週間
|
|
抑うつ症状
時間枠：3ヶ月
|
調査官は、患者の健康アンケート-9で測定される抑うつ症状を測定します。これは、0から24の範囲で、より高い抑うつ症状を表す値が高くなります。
|
3ヶ月
|
|
抑うつ症状
時間枠：6ヶ月
|
調査官は、患者の健康アンケート-9で測定される抑うつ症状を測定します。これは、0から24の範囲で、より高い抑うつ症状を表す値が高いです。
|
6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Monique J Brown, PhD, MPH、University of South Carolina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月18日
一次修了 (実際)
2024年11月30日
研究の完了 (実際)
2024年11月30日
試験登録日
最初に提出
2022年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月10日
最初の投稿 (実際)
2022年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月11日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro00114522
- K01MH115794 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは他の研究者が利用できるようになります。
IPD 共有時間枠
研究者が関連する一次論文を提出した後、データは他の研究者が利用できるようになります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。