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Entwicklung einer Trauma-fokussierten Intervention für ältere Erwachsene, die mit HIV leben

11. Juli 2025 aktualisiert von: Monique J. Brown, University of South Carolina
Forscher passen die LIFT- und REFLECT-Interventionen für ältere Erwachsene an, die mit HIV leben und sexuellem Missbrauch in der Kindheit ausgesetzt waren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
        • University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

46 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leben mit HIV
  • 50 Jahre oder älter
  • depressive Symptome

Ausschlusskriterien:

  • Nicht mit HIV leben
  • 100 % ART-Einhaltung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Verhalten: CoSHA (Umgang mit sexuellem Missbrauch in der Kindheit, HIV und Alterung)
Die Ermittler werden Konzepte aus den LIFT- und REFLECT-Interventionen verwenden.
Sonstiges: Kontrolle
Verhalten: Kontrolle
Die Teilnehmer sehen sich Videos zu HIV und Gesundheit an und diskutieren, wie dies mit dem Altern mit HIV zusammenhängt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kunsteinhaltung
Zeitfenster: Grundlinie
Die Ermittler werden die Anzahl der Teilnehmer messen, die im vergangenen Monat eine verbesserte Einhaltung der antiretroviralen Therapie unter Verwendung der 30-tägigen visuellen Analogskala (VAS) berichten. Das Minimum beträgt 0, maximal 100%. Höhere Werte bedeuten eine bessere Kunsteinhaltung.
Grundlinie
Kunsteinhaltung
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Ermittler werden die Anzahl der Teilnehmer messen, die im vergangenen Monat eine verbesserte Einhaltung der antiretroviralen Therapie unter Verwendung der 30-tägigen visuellen Analogskala (VAS) berichten. Das Minimum beträgt 0, maximal 100%. Höhere Werte bedeuten eine bessere Kunsteinhaltung.
6 Wochen
Kunsteinhaltung
Zeitfenster: 3 Monate
Die Ermittler werden die Anzahl der Teilnehmer messen, die im vergangenen Monat eine verbesserte Einhaltung der antiretroviralen Therapie unter Verwendung der 30-tägigen visuellen Analogskala (VAS) berichten.
3 Monate
Kunsteinhaltung
Zeitfenster: 6 Monate
Die Ermittler werden die Anzahl der Teilnehmer messen, die im vergangenen Monat eine verbesserte Einhaltung der antiretroviralen Therapie unter Verwendung der 30-tägigen visuellen Analogskala (VAS) berichten.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität - Allgemeine Gesundheit
Zeitfenster: Grundlinie
Die Ermittler werden die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Teilnehmer, insbesondere die allgemeine Gesundheit, messen, indem sie die Zentren für die Kontrolle und das Kernmodul der Krankheitskontrolle und die Gesundheitstage (CDC HRQOL-4) verwenden. Der Mindestwert beträgt 1. Der Maximalwert beträgt 5. Die Werte wurden neu erstellt, so dass höhere Ergebnisse ein besseres Ergebnis bedeuten.
Grundlinie
Gesundheitsbezogene Lebensqualität - Allgemeine Gesundheit
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Ermittler werden die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Teilnehmer, insbesondere die allgemeine Gesundheit, messen, indem sie die Zentren für die Kontrolle und das Kernmodul der Krankheitskontrolle und die Gesundheitstage (CDC HRQOL-4) verwenden. Der Mindestwert beträgt 1. Der Maximalwert beträgt 5. Die Werte wurden neu erstellt, so dass höhere Ergebnisse ein besseres Ergebnis bedeuten.
6 Wochen
Gesundheitsbezogene Lebensqualität - Allgemeine Gesundheit
Zeitfenster: 3 Monate
Die Ermittler werden die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Teilnehmer, insbesondere die allgemeine Gesundheit, messen, indem sie die Zentren für die Kontrolle und das Kernmodul der Krankheitskontrolle und die Gesundheitstage (CDC HRQOL-4) verwenden. Der Mindestwert beträgt 1. Der Maximalwert beträgt 5. Die Werte wurden neu erstellt, so dass höhere Ergebnisse ein besseres Ergebnis bedeuten.
3 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität - Allgemeine Gesundheit
Zeitfenster: 6 Monate
Die Ermittler werden die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Teilnehmer, insbesondere die allgemeine Gesundheit, messen, indem sie die Zentren für die Kontrolle und das Kernmodul der Krankheitskontrolle und die Gesundheitstage (CDC HRQOL-4) verwenden. Der Mindestwert beträgt 1. Der Maximalwert beträgt 5. Die Werte wurden neu erstellt, so dass höhere Ergebnisse ein besseres Ergebnis bedeuten.
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome
Zeitfenster: Grundlinie
Die Forscher werden depressive Symptome messen, gemessen vom Patientengesundheitsfragebogen-9, der von 0 bis 24 mit höheren Werten reicht und höhere depressive Symptome darstellt.
Grundlinie
Depressive Symptome
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Forscher werden depressive Symptome messen, gemessen vom Patientengesundheitsfragebogen-9, der von 0 bis 24 mit höheren Werten reicht und höhere depressive Symptome darstellt.
6 Wochen
Depressive Symptome
Zeitfenster: 3 Monate
Die Forscher werden depressive Symptome messen, gemessen vom Patientengesundheitsfragebogen-9, der von 0 bis 24 mit höheren Werten reicht und höhere depressive Symptome darstellt.
3 Monate
Depressive Symptome
Zeitfenster: 6 Monate
Die Forscher werden depressive Symptome messen, gemessen vom Patientengesundheitsfragebogen-9, der von 0 bis 24 mit höheren Werten reicht und höhere depressive Symptome darstellt.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of South Carolina

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Monique J Brown, PhD, MPH, University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00114522
  • K01MH115794 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden anderen Forschern zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden anderen Forschern zur Verfügung gestellt, nachdem die Forscher die entsprechende Primärarbeit eingereicht haben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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