Kehitetään traumakeskeistä interventiota vanhemmille aikuisille, joilla on HIV
perjantai 11. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Monique J. Brown, University of South Carolina
Tutkijat mukauttavat LIFT- ja REFLECT-interventioita iäkkäille HIV-tartunnan saaneille aikuisille, jotka ovat altistuneet lapsuudessa seksuaaliselle hyväksikäytölle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
- University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
46 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV:n kanssa eläminen
- 50 vuotta vanha tai vanhempi
- masennusoireet
Poissulkemiskriteerit:
- Ei elä HIV:n kanssa
- 100 % ART-kiinnitys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
|
Tutkijat käyttävät LIFT- ja REFLECT-interventioiden käsitteitä.
|
|
Muut: Ohjaus
|
Osallistujat katsovat HIV:hen ja terveyteen liittyviä videoita ja keskustelevat siitä, miten se liittyy ikääntymiseen HIV:n kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taiteen noudattaminen
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Tutkijat mittaavat lukumäärää osallistujia, jotka ilmoittavat parantuneen antiretrovirushoidon noudattamista viimeisen kuukauden aikana 30 päivän visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Minimi on 0, enimmäismäärä on 100%.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa taiteen tarttumista.
|
Lähtökohta
|
|
Taiteen noudattaminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tutkijat mittaavat lukumäärää osallistujia, jotka ilmoittavat parantuneen antiretrovirushoidon noudattamista viimeisen kuukauden aikana 30 päivän visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Minimi on 0, enimmäismäärä on 100%.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa taiteen tarttumista.
|
6 viikkoa
|
|
Taiteen noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkijat mittaavat lukumäärää osallistujia, jotka ilmoittavat parantuneen antiretrovirushoidon noudattamista viimeisen kuukauden aikana 30 päivän visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
|
3 kuukautta
|
|
Taiteen noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkijat mittaavat lukumäärää osallistujia, jotka ilmoittavat parantuneen antiretrovirushoidon noudattamista viimeisen kuukauden aikana 30 päivän visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu - yleinen terveys
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Tutkijat mittaavat osallistujien terveyteen liittyvää elämänlaatua, erityisesti yleistä terveyttä, käyttämällä tautien torjunta- ja ehkäisypäivien ydinmoduulia (CDC HRQOL-4).
Minimiarvo on 1.
Suurin arvo on 5. Arvot koodattiin uudelleen siten, että korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtökohta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu - yleinen terveys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tutkijat mittaavat osallistujien terveyteen liittyvää elämänlaatua, erityisesti yleistä terveyttä, käyttämällä tautien torjunta- ja ehkäisypäivien ydinmoduulia (CDC HRQOL-4).
Minimiarvo on 1.
Suurin arvo on 5. Arvot koodattiin uudelleen siten, että korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
6 viikkoa
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu - yleinen terveys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkijat mittaavat osallistujien terveyteen liittyvää elämänlaatua, erityisesti yleistä terveyttä, käyttämällä tautien torjunta- ja ehkäisypäivien ydinmoduulia (CDC HRQOL-4).
Minimiarvo on 1.
Suurin arvo on 5. Arvot koodattiin uudelleen siten, että korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
3 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu - yleinen terveys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkijat mittaavat osallistujien terveyteen liittyvää elämänlaatua, erityisesti yleistä terveyttä, käyttämällä tautien torjunta- ja ehkäisypäivien ydinmoduulia (CDC HRQOL-4).
Minimiarvo on 1.
Suurin arvo on 5. Arvot koodattiin uudelleen siten, että korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Tutkijat mittaavat masennusoireita, jotka mitataan potilaan terveyskyselyssä-9, joka vaihtelee välillä 0-24, ja korkeammat arvot edustavat suurempia masennusoireita.
|
Lähtökohta
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tutkijat mittaavat masennusoireita, jotka mitataan potilaan terveyskyselyssä-9, joka vaihtelee välillä 0-24, ja korkeammat arvot edustavat suurempia masennusoireita.
|
6 viikkoa
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkijat mittaavat masennusoireita, jotka mitataan potilaan terveyskyselyssä-9, joka vaihtelee välillä 0-24, ja korkeammat arvot edustavat suurempia masennusoireita.
|
3 kuukautta
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkijat mittaavat masennusoireita, jotka mitataan potilaan terveyskyselyssä-9, joka vaihtelee välillä 0-24, ja korkeammat arvot edustavat suurempia masennusoireita.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Monique J Brown, PhD, MPH, University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00114522
- K01MH115794 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot toimitetaan muiden tutkijoiden käyttöön.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot luovutetaan muiden tutkijoiden käyttöön, kun tutkijat ovat toimittaneet siihen liittyvän peruspaperin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .