Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en traumefokuseret intervention for ældre voksne, der lever med hiv

11. juli 2025 opdateret af: Monique J. Brown, University of South Carolina
Efterforskere tilpasser LIFT- og REFLECT-interventionerne til ældre voksne, der lever med hiv, som har været udsat for seksuelt misbrug i barndommen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
        • University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At leve med HIV
  • 50 år eller ældre
  • depressive symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • Lever ikke med HIV
  • 100% ART vedhæftning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Adfærdsmæssigt: CoSHA (Coping with childhood seksuelt misbrug, hiv og aldring)
Efterforskerne vil bruge begreber fra LIFT og REFLECT interventionerne.
Andet: Styring
Adfærdsmæssigt: Styring
Deltagerne vil se hiv- og sundhedsrelaterede videoer og diskutere, hvordan det er relateret til aldring med hiv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Art Adhæsion
Tidsramme: Baseline
Efterforskere vil måle antallet af deltagere, der rapporterer forbedret overholdelse af antiretroviral terapi i den sidste måned ved hjælp af den 30-dages visuelle analoge skala (VAS). Minimum er 0, maksimum er 100%. Højere score betyder bedre kunsthøjde.
Baseline
Art Adhæsion
Tidsramme: 6 uger
Efterforskere vil måle antallet af deltagere, der rapporterer forbedret overholdelse af antiretroviral terapi i den sidste måned ved hjælp af den 30-dages visuelle analoge skala (VAS). Minimum er 0, maksimum er 100%. Højere score betyder bedre kunsthøjde.
6 uger
Art Adhæsion
Tidsramme: 3 måneder
Efterforskere vil måle antallet af deltagere, der rapporterer forbedret overholdelse af antiretroviral terapi i den sidste måned ved hjælp af 30-dages visuelle analoge skalaer (VAS)
3 måneder
Art Adhæsion
Tidsramme: 6 måneder
Efterforskere vil måle antallet af deltagere, der rapporterer forbedret overholdelse af antiretroviral terapi i den sidste måned ved hjælp af 30-dages visuelle analoge skalaer (VAS)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet - Generel sundhed
Tidsramme: Baseline
Efterforskere vil måle sundhedsrelateret livskvalitet for deltagernes liv, specifikt generel sundhed, ved hjælp af Centers for Disease Control and Prevention Health Days Core Module (CDC HRQOL-4). Minimumsværdien er 1. Maksimal værdi er 5. Værdier blev kodet, så højere score betyder bedre resultat.
Baseline
Sundhedsrelateret livskvalitet - Generel sundhed
Tidsramme: 6 uger
Efterforskere vil måle sundhedsrelateret livskvalitet for deltagernes liv, specifikt generel sundhed, ved hjælp af Centers for Disease Control and Prevention Health Days Core Module (CDC HRQOL-4). Minimumsværdien er 1. Maksimal værdi er 5. Værdier blev kodet, så højere score betyder bedre resultat.
6 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet - Generel sundhed
Tidsramme: 3 måneder
Efterforskere vil måle sundhedsrelateret livskvalitet for deltagernes liv, specifikt generel sundhed, ved hjælp af Centers for Disease Control and Prevention Health Days Core Module (CDC HRQOL-4). Minimumsværdien er 1. Maksimal værdi er 5. Værdier blev kodet, så højere score betyder bedre resultat.
3 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet - Generel sundhed
Tidsramme: 6 måneder
Efterforskere vil måle sundhedsrelateret livskvalitet for deltagernes liv, specifikt generel sundhed, ved hjælp af Centers for Disease Control and Prevention Health Days Core Module (CDC HRQOL-4). Minimumsværdien er 1. Maksimal værdi er 5. Værdier blev kodet, så højere score betyder bedre resultat.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline
Efterforskere måler depressive symptomer målt ved patientens sundhedsspørgeskema-9, der varierer fra 0 til 24 med højere værdier, der repræsenterer større depressive symptomer.
Baseline
Depressive symptomer
Tidsramme: 6 uger
Efterforskere måler depressive symptomer målt ved patientens sundhedsspørgeskema-9, der varierer fra 0 til 24 med højere værdier, der repræsenterer større depressive symptomer.
6 uger
Depressive symptomer
Tidsramme: 3 måneder
Efterforskere måler depressive symptomer målt ved patientens sundhedsspørgeskema-9, der varierer fra 0 til 24 med højere værdier, der repræsenterer større depressive symptomer.
3 måneder
Depressive symptomer
Tidsramme: 6 måneder
Efterforskere måler depressive symptomer målt ved patientens sundhedsspørgeskema-9, der varierer fra 0 til 24 med højere værdier, der repræsenterer større depressive symptomer.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Carolina

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Monique J Brown, PhD, MPH, University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00114522
  • K01MH115794 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive gjort tilgængelige for andre forskere.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive gjort tilgængelige for andre forskere, efter at efterforskerne har indsendt det relaterede primære papir.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trauma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner