Desenvolvendo uma Intervenção Focada no Trauma para Idosos Vivendo com HIV
11 de julho de 2025 atualizado por: Monique J. Brown, University of South Carolina
Os investigadores estão adaptando as intervenções LIFT e REFLECT para adultos mais velhos vivendo com HIV que foram expostos a abuso sexual na infância.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University of South Carolina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
46 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Vivendo com HIV
- 50 anos ou mais
- sintomas depressivos
Critério de exclusão:
- Não vivendo com HIV
- 100% de adesão ao TARV
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
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Os investigadores usarão conceitos das intervenções LIFT e REFLECT.
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Outro: Ao controle
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Os participantes assistirão a vídeos relacionados ao HIV e à saúde e discutirão como isso está relacionado ao envelhecimento com HIV.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão à arte
Prazo: Linha de base
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Os investigadores medirão o número de participantes que relatam uma adesão aprimorada à terapia anti-retroviral no mês passado usando a escala visual analógica de 30 dias (VAS).
O mínimo é 0, o máximo é 100%.
Pontuações mais altas significam melhor adesão à arte.
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Linha de base
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Adesão à arte
Prazo: 6 semanas
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Os investigadores medirão o número de participantes que relatam uma adesão aprimorada à terapia anti-retroviral no mês passado usando a escala visual analógica de 30 dias (VAS).
O mínimo é 0, o máximo é 100%.
Pontuações mais altas significam melhor adesão à arte.
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6 semanas
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Adesão à arte
Prazo: 3 meses
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Os investigadores medirão o número de participantes que relatam uma melhor adesão à terapia anti-retroviral no mês passado usando a escala visual analógica de 30 dias (VAS)
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3 meses
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Adesão à arte
Prazo: 6 meses
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Os investigadores medirão o número de participantes que relatam uma melhor adesão à terapia anti-retroviral no mês passado usando a escala visual analógica de 30 dias (VAS)
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida relacionada à saúde - Saúde Geral
Prazo: Linha de base
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Os investigadores medirão a qualidade de vida relacionada à saúde dos participantes, especificamente, a saúde geral, usando os Centros de Controle de Doenças e Prevenção de Dias de Saúde do Módulo Core (CDC HRQOL-4).
O valor mínimo é 1.
O valor máximo é de 5 anos. Os valores foram recodificados para que pontuações mais altas significam melhor resultado.
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Linha de base
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Qualidade de vida relacionada à saúde - Saúde Geral
Prazo: 6 semanas
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Os investigadores medirão a qualidade de vida relacionada à saúde dos participantes, especificamente, a saúde geral, usando os Centros de Controle de Doenças e Prevenção de Dias de Saúde do Módulo Core (CDC HRQOL-4).
O valor mínimo é 1.
O valor máximo é de 5 anos. Os valores foram recodificados para que pontuações mais altas significam melhor resultado.
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6 semanas
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Qualidade de vida relacionada à saúde - Saúde Geral
Prazo: 3 meses
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Os investigadores medirão a qualidade de vida relacionada à saúde dos participantes, especificamente, a saúde geral, usando os Centros de Controle de Doenças e Prevenção de Dias de Saúde do Módulo Core (CDC HRQOL-4).
O valor mínimo é 1.
O valor máximo é de 5 anos. Os valores foram recodificados para que pontuações mais altas significam melhor resultado.
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3 meses
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Qualidade de vida relacionada à saúde - Saúde Geral
Prazo: 6 meses
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Os investigadores medirão a qualidade de vida relacionada à saúde dos participantes, especificamente, a saúde geral, usando os Centros de Controle de Doenças e Prevenção de Dias de Saúde do Módulo Core (CDC HRQOL-4).
O valor mínimo é 1.
O valor máximo é de 5 anos. Os valores foram recodificados para que pontuações mais altas significam melhor resultado.
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas depressivos
Prazo: Linha de base
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Os investigadores medirão os sintomas depressivos, conforme medido pelo Questionário de Saúde do Paciente-9, que varia de 0 a 24, com valores mais altos representando maiores sintomas depressivos.
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Linha de base
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Sintomas depressivos
Prazo: 6 semanas
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Os investigadores medirão os sintomas depressivos, conforme medido pelo Questionário de Saúde do Paciente-9, que varia de 0 a 24, com valores mais altos representando maiores sintomas depressivos.
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6 semanas
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Sintomas depressivos
Prazo: 3 meses
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Os investigadores medirão os sintomas depressivos, conforme medido pelo Questionário de Saúde do Paciente-9, que varia de 0 a 24, com valores mais altos representando maiores sintomas depressivos.
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3 meses
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Sintomas depressivos
Prazo: 6 meses
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Os investigadores medirão os sintomas depressivos, conforme medido pelo Questionário de Saúde do Paciente-9, que varia de 0 a 24, com valores mais altos representando maiores sintomas depressivos.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Monique J Brown, PhD, MPH, University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00114522
- K01MH115794 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados serão disponibilizados para outros pesquisadores.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão disponibilizados para outros pesquisadores depois que os investigadores tiverem submetido o artigo primário relacionado.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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