Desenvolvendo uma Intervenção Focada no Trauma para Idosos Vivendo com HIV
1 de dezembro de 2023 atualizado por: Monique J. Brown, University of South Carolina
Os investigadores estão adaptando as intervenções LIFT e REFLECT para adultos mais velhos vivendo com HIV que foram expostos a abuso sexual na infância.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Monique J Brown, PhD, MPH
- Número de telefone: 803-777-5057
- E-mail: brownm68@mailbox.sc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Prince Addo, MPH
- E-mail: paddo@email.sc.edu
Locais de estudo
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- Recrutamento
- University of South Carolina
-
Contato:
- Monique J Brown, PhD, MPH
- Número de telefone: 803-777-5057
- E-mail: brownm68@mailbox.sc.edu
-
Investigador principal:
- Monique J Brown, PhD, MPH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
48 anos a 83 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Vivendo com HIV
- 50 anos ou mais
- sintomas depressivos
Critério de exclusão:
- Não vivendo com HIV
- 100% de adesão ao TARV
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
|
Os investigadores usarão conceitos das intervenções LIFT e REFLECT.
|
|
Outro: Ao controle
|
Os participantes assistirão a vídeos relacionados ao HIV e à saúde e discutirão como isso está relacionado ao envelhecimento com HIV.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adesão ao TARV
Prazo: Linha de base
|
Os investigadores medirão o número de participantes que relataram melhora na adesão à terapia antirretroviral no último mês usando a escala visual analógica (VAS) de 30 dias
|
Linha de base
|
|
Adesão ao TARV
Prazo: 6 semanas
|
Os investigadores medirão o número de participantes que relataram melhora na adesão à terapia antirretroviral no último mês usando a escala visual analógica (VAS) de 30 dias
|
6 semanas
|
|
Adesão ao TARV
Prazo: 3 meses
|
Os investigadores medirão o número de participantes que relataram melhora na adesão à terapia antirretroviral no último mês usando a escala visual analógica (VAS) de 30 dias
|
3 meses
|
|
Adesão ao TARV
Prazo: 6 meses
|
Os investigadores medirão o número de participantes que relataram melhora na adesão à terapia antirretroviral no último mês usando a escala visual analógica (VAS) de 30 dias
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Linha de base
|
Os investigadores medirão a qualidade de vida relacionada à saúde dos participantes usando o Módulo Central de Dias de Saúde dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC HRQOL-4).
|
Linha de base
|
|
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 6 semanas
|
Os investigadores medirão a qualidade de vida relacionada à saúde dos participantes usando o Módulo Central de Dias de Saúde dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC HRQOL-4).
|
6 semanas
|
|
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 3 meses
|
Os investigadores medirão a qualidade de vida relacionada à saúde dos participantes usando o Módulo Central de Dias de Saúde dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC HRQOL-4).
|
3 meses
|
|
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 6 meses
|
Os investigadores medirão a qualidade de vida relacionada à saúde dos participantes usando o Módulo Central de Dias de Saúde dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC HRQOL-4).
|
6 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sintomas depressivos
Prazo: Linha de base
|
Os investigadores medirão os sintomas depressivos medidos pelo Questionário de Saúde do Paciente-9, que varia de 0 a 24, com valores mais altos representando maiores sintomas depressivos.
|
Linha de base
|
|
Sintomas depressivos
Prazo: 6 semanas
|
Os investigadores medirão os sintomas depressivos medidos pelo Questionário de Saúde do Paciente-9, que varia de 0 a 24, com valores mais altos representando maiores sintomas depressivos.
|
6 semanas
|
|
Sintomas depressivos
Prazo: 3 meses
|
Os investigadores medirão os sintomas depressivos medidos pelo Questionário de Saúde do Paciente-9, que varia de 0 a 24, com valores mais altos representando maiores sintomas depressivos.
|
3 meses
|
|
Sintomas depressivos
Prazo: 6 meses
|
Os investigadores medirão os sintomas depressivos medidos pelo Questionário de Saúde do Paciente-9, que varia de 0 a 24, com valores mais altos representando maiores sintomas depressivos.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Monique J Brown, PhD, MPH, University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00114522
- K01MH115794 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados serão disponibilizados para outros pesquisadores.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão disponibilizados para outros pesquisadores depois que os investigadores tiverem submetido o artigo primário relacionado.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .