Ontwikkeling van een op trauma gerichte interventie voor ouderen met hiv
11 juli 2025 bijgewerkt door: Monique J. Brown, University of South Carolina
Onderzoekers passen de LIFT- en REFLECT-interventies aan voor oudere volwassenen met hiv die zijn blootgesteld aan seksueel misbruik in hun jeugd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29208
- University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
46 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leven met hiv
- 50 jaar of ouder
- depressieve symptomen
Uitsluitingscriteria:
- Niet leven met hiv
- 100% ART-adherentie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
|
Onderzoekers gebruiken concepten uit de interventies LIFT en REFLECT.
|
|
Ander: Controle
|
Deelnemers zullen hiv- en gezondheidsgerelateerde video's bekijken en bespreken hoe het verband houdt met ouder worden met hiv.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ALT THERHERWENCE
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Onderzoekers zullen het aantal deelnemers meten dat de naleving van antiretrovirale therapie in de afgelopen maand meldt met behulp van de 30-daagse visuele analoge schaal (VAS).
Minimum is 0, maximum is 100%.
Hogere scores betekenen een betere therapietrouw.
|
Uitsteeksel
|
|
ALT THERHERWENCE
Tijdsspanne: 6 weken
|
Onderzoekers zullen het aantal deelnemers meten dat de naleving van antiretrovirale therapie in de afgelopen maand meldt met behulp van de 30-daagse visuele analoge schaal (VAS).
Minimum is 0, maximum is 100%.
Hogere scores betekenen een betere therapietrouw.
|
6 weken
|
|
ALT THERHERWENCE
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Onderzoekers zullen het aantal deelnemers meten dat de naleving van antiretrovirale therapie in de afgelopen maand meldt met behulp van de 30-daagse visuele analoge schaal (VAS)
|
3 maanden
|
|
ALT THERHERWENCE
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Onderzoekers zullen het aantal deelnemers meten dat de naleving van antiretrovirale therapie in de afgelopen maand meldt met behulp van de 30-daagse visuele analoge schaal (VAS)
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven - Algemene gezondheid
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Onderzoekers zullen de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van deelnemers meten, met name algemene gezondheid, met behulp van de centra voor ziektebestrijding en preventie Gezondheidsdagen kernmodule (CDC HRQOL-4).
Minimale waarde is 1.
De maximale waarde is 5. Waarden werden opnieuw gecodeerd zodat hogere scores een betere uitkomst betekenen.
|
Uitsteeksel
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven - Algemene gezondheid
Tijdsspanne: 6 weken
|
Onderzoekers zullen de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van deelnemers meten, met name algemene gezondheid, met behulp van de centra voor ziektebestrijding en preventie Gezondheidsdagen kernmodule (CDC HRQOL-4).
Minimale waarde is 1.
De maximale waarde is 5. Waarden werden opnieuw gecodeerd zodat hogere scores een betere uitkomst betekenen.
|
6 weken
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven - Algemene gezondheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Onderzoekers zullen de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van deelnemers meten, met name algemene gezondheid, met behulp van de centra voor ziektebestrijding en preventie Gezondheidsdagen kernmodule (CDC HRQOL-4).
Minimale waarde is 1.
De maximale waarde is 5. Waarden werden opnieuw gecodeerd zodat hogere scores een betere uitkomst betekenen.
|
3 maanden
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven - Algemene gezondheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Onderzoekers zullen de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van deelnemers meten, met name algemene gezondheid, met behulp van de centra voor ziektebestrijding en preventie Gezondheidsdagen kernmodule (CDC HRQOL-4).
Minimale waarde is 1.
De maximale waarde is 5. Waarden werden opnieuw gecodeerd zodat hogere scores een betere uitkomst betekenen.
|
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Onderzoekers zullen depressieve symptomen meten zoals gemeten door de Patient Health Questionnaire-9 die varieert van 0 tot 24 met hogere waarden die grotere depressieve symptomen vertegenwoordigen.
|
Uitsteeksel
|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Onderzoekers zullen depressieve symptomen meten zoals gemeten door de Patient Health Questionnaire-9 die varieert van 0 tot 24 met hogere waarden die grotere depressieve symptomen vertegenwoordigen.
|
6 weken
|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Onderzoekers zullen depressieve symptomen meten zoals gemeten door de Patient Health Questionnaire-9 die varieert van 0 tot 24 met hogere waarden die grotere depressieve symptomen vertegenwoordigen.
|
3 maanden
|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Onderzoekers zullen depressieve symptomen meten zoals gemeten door de Patient Health Questionnaire-9 die varieert van 0 tot 24 met hogere waarden die grotere depressieve symptomen vertegenwoordigen.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Monique J Brown, PhD, MPH, University of South Carolina
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00114522
- K01MH115794 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens worden beschikbaar gesteld aan andere onderzoekers.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar worden gesteld aan andere onderzoekers nadat onderzoekers het gerelateerde primaire artikel hebben ingediend.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .