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- 임상시험 NCT05287230
HIV 감염 노인을 위한 트라우마 중심 개입 개발
2025년 7월 11일 업데이트: Monique J. Brown, University of South Carolina
조사관은 어린 시절 성적 학대에 노출된 HIV 감염 노인을 위해 LIFT 및 REFLECT 개입을 조정하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29208
- University of South Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- HIV와 함께 생활
- 50세 이상
- 우울 증상
제외 기준:
- HIV에 감염되지 않음
- 100% ART 준수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
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조사자는 LIFT 및 REFLECT 개입의 개념을 사용합니다.
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다른: 제어
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참가자는 HIV 및 건강 관련 비디오를 시청하고 이것이 HIV 노화와 어떤 관련이 있는지 토론합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예술 준수
기간: 기준선
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조사관은 지난 달 30 일 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 항 레트로 바이러스 요법에 대한 준수가 향상된 참가자를 측정 할 것입니다.
최소값은 0이고 최대 값은 100%입니다.
점수가 높을수록 더 나은 예술 준수를 의미합니다.
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기준선
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예술 준수
기간: 6 주
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조사관은 지난 달 30 일 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 항 레트로 바이러스 요법에 대한 준수가 향상된 참가자를 측정 할 것입니다.
최소값은 0이고 최대 값은 100%입니다.
점수가 높을수록 더 나은 예술 준수를 의미합니다.
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6 주
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예술 준수
기간: 3 개월
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조사관은 30 일 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 지난 달에 항 레트로 바이러스 요법에 대한 준수가 개선 된 참가자를 측정 할 것입니다.
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3 개월
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예술 준수
기간: 6 개월
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조사관은 30 일 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 지난 달에 항 레트로 바이러스 요법에 대한 준수가 개선 된 참가자를 측정 할 것입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질 - 일반적인 건강
기간: 기준선
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조사관은 질병 통제 및 예방 건강 일 핵심 모듈 (CDC HRQOL-4)을 사용하여 참가자, 특히 일반 건강의 건강 관련 삶의 질을 측정 할 것입니다.
최소값은 1입니다.
최대 값은 5입니다. 값은 더 높은 점수가 더 나은 결과를 의미하도록 기록되었습니다.
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기준선
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건강 관련 삶의 질 - 일반적인 건강
기간: 6 주
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조사관은 질병 통제 및 예방 건강 일 핵심 모듈 (CDC HRQOL-4)을 사용하여 참가자, 특히 일반 건강의 건강 관련 삶의 질을 측정 할 것입니다.
최소값은 1입니다.
최대 값은 5입니다. 값은 더 높은 점수가 더 나은 결과를 의미하도록 기록되었습니다.
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6 주
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건강 관련 삶의 질 - 일반적인 건강
기간: 3 개월
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조사관은 질병 통제 및 예방 건강 일 핵심 모듈 (CDC HRQOL-4)을 사용하여 참가자, 특히 일반 건강의 건강 관련 삶의 질을 측정 할 것입니다.
최소값은 1입니다.
최대 값은 5입니다. 값은 더 높은 점수가 더 나은 결과를 의미하도록 기록되었습니다.
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3 개월
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건강 관련 삶의 질 - 일반적인 건강
기간: 6 개월
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조사관은 질병 통제 및 예방 건강 일 핵심 모듈 (CDC HRQOL-4)을 사용하여 참가자, 특히 일반 건강의 건강 관련 삶의 질을 측정 할 것입니다.
최소값은 1입니다.
최대 값은 5입니다. 값은 더 높은 점수가 더 나은 결과를 의미하도록 기록되었습니다.
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상
기간: 기준선
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연구자들은 0에서 24 사이의 환자 건강 설문지 -9에 의해 측정 된 우울 증상을 측정 할 것입니다.
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기준선
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우울 증상
기간: 6 주
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연구자들은 0에서 24 사이의 환자 건강 설문지 -9에 의해 측정 된 우울 증상을 측정 할 것입니다.
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6 주
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우울 증상
기간: 3 개월
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연구자들은 0에서 24 사이의 환자 건강 설문지 -9에 의해 측정 된 우울 증상을 측정 할 것입니다.
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3 개월
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우울 증상
기간: 6 개월
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연구자들은 0에서 24 사이의 환자 건강 설문지 -9에 의해 측정 된 우울 증상을 측정 할 것입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Monique J Brown, PhD, MPH, University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 18일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00114522
- K01MH115794 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 다른 연구자에게 제공됩니다.
IPD 공유 기간
연구자가 관련 기본 논문을 제출한 후 다른 연구자가 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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