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Développer une intervention axée sur les traumatismes pour les personnes âgées vivant avec le VIH

11 juillet 2025 mis à jour par: Monique J. Brown, University of South Carolina
Les enquêteurs adaptent les interventions LIFT et REFLECT pour les personnes âgées vivant avec le VIH qui ont été exposées à des abus sexuels dans l'enfance.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29208
        • University of South Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

46 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Vivre avec le VIH
  • 50 ans ou plus
  • symptômes dépressifs

Critère d'exclusion:

  • Ne pas vivre avec le VIH
  • Adhésion à 100 % au TARV

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Comportemental: CoSHA (Faire face aux abus sexuels pendant l'enfance, au VIH et au vieillissement)
Les enquêteurs utiliseront les concepts des interventions LIFT et REFLECT.
Autre: Contrôle
Comportemental: Contrôle
Les participants regarderont des vidéos sur le VIH et la santé et discuteront de la façon dont cela est lié au vieillissement avec le VIH.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion à l'art
Délai: Base de base
Les enquêteurs mesureront le nombre de participants qui signalent une meilleure adhésion à la thérapie antirétrovirale au cours du dernier mois en utilisant l'échelle visuelle analogique de 30 jours (EVA). Le minimum est 0, le maximum est à 100%. Des scores plus élevés signifient une meilleure adhésion à l'art.
Base de base
Adhésion à l'art
Délai: 6 semaines
Les enquêteurs mesureront le nombre de participants qui signalent une meilleure adhésion à la thérapie antirétrovirale au cours du dernier mois en utilisant l'échelle visuelle analogique de 30 jours (EVA). Le minimum est 0, le maximum est à 100%. Des scores plus élevés signifient une meilleure adhésion à l'art.
6 semaines
Adhésion à l'art
Délai: 3 mois
Les enquêteurs mesureront le nombre de participants qui déclarent une meilleure adhésion à la thérapie antirétrovirale au cours du dernier mois en utilisant l'échelle visuelle analogique de 30 jours (VAS)
3 mois
Adhésion à l'art
Délai: 6 mois
Les enquêteurs mesureront le nombre de participants qui déclarent une meilleure adhésion à la thérapie antirétrovirale au cours du dernier mois en utilisant l'échelle visuelle analogique de 30 jours (VAS)
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la santé - santé générale
Délai: Base de base
Les enquêteurs mesureront la qualité de vie liée à la santé des participants, en particulier la santé générale, en utilisant le module de base Centers for Disease Control and Prevention Health Days (CDC HRQOL-4). La valeur minimale est 1. La valeur maximale est de 5. Les valeurs ont été recodées de sorte que des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
Base de base
Qualité de vie liée à la santé - santé générale
Délai: 6 semaines
Les enquêteurs mesureront la qualité de vie liée à la santé des participants, en particulier la santé générale, en utilisant le module de base Centers for Disease Control and Prevention Health Days (CDC HRQOL-4). La valeur minimale est 1. La valeur maximale est de 5. Les valeurs ont été recodées de sorte que des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
6 semaines
Qualité de vie liée à la santé - santé générale
Délai: 3 mois
Les enquêteurs mesureront la qualité de vie liée à la santé des participants, en particulier la santé générale, en utilisant le module de base Centers for Disease Control and Prevention Health Days (CDC HRQOL-4). La valeur minimale est 1. La valeur maximale est de 5. Les valeurs ont été recodées de sorte que des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
3 mois
Qualité de vie liée à la santé - santé générale
Délai: 6 mois
Les enquêteurs mesureront la qualité de vie liée à la santé des participants, en particulier la santé générale, en utilisant le module de base Centers for Disease Control and Prevention Health Days (CDC HRQOL-4). La valeur minimale est 1. La valeur maximale est de 5. Les valeurs ont été recodées de sorte que des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes dépressifs
Délai: Base de base
Les enquêteurs mesureront les symptômes dépressifs mesurés par le questionnaire de santé du patient-9 qui varie de 0 à 24 avec des valeurs plus élevées représentant des symptômes dépressifs plus importants.
Base de base
Symptômes dépressifs
Délai: 6 semaines
Les enquêteurs mesureront les symptômes dépressifs mesurés par le questionnaire de santé du patient-9 qui varie de 0 à 24 avec des valeurs plus élevées représentant des symptômes dépressifs plus importants.
6 semaines
Symptômes dépressifs
Délai: 3 mois
Les enquêteurs mesureront les symptômes dépressifs mesurés par le questionnaire de santé du patient-9 qui varie de 0 à 24 avec des valeurs plus élevées représentant des symptômes dépressifs plus importants.
3 mois
Symptômes dépressifs
Délai: 6 mois
Les enquêteurs mesureront les symptômes dépressifs mesurés par le questionnaire de santé du patient-9 qui varie de 0 à 24 avec des valeurs plus élevées représentant des symptômes dépressifs plus importants.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of South Carolina

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Monique J Brown, PhD, MPH, University of South Carolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2022

Première publication (Réel)

18 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00114522
  • K01MH115794 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront mises à la disposition d'autres chercheurs.

Délai de partage IPD

Les données seront mises à la disposition d'autres chercheurs après que les chercheurs auront soumis l'article principal connexe.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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